- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06025942
Purrble med LGBTQ+ unge, der har selvskadende tanker
Forbedring af følelsesregulering med en in-situ socialt assisterende robot blandt LGBTQ+-unge med selvskadende idéer: et randomiseret kontrolforsøg
Det primære formål med det foreslåede randomiserede kontrolstudie er at undersøge virkningerne af en socialt assisteret robot (dvs. Purrble) om følelsesmæssige reguleringsvanskeligheder (målt ved DERS8) med unge LGBTQ+-personer, der har selvskadende (med eller uden selvmordsintention) (i sammenligning med en ventelistekontrol).
Sekundære mål inkluderer at undersøge effekten af Purrble på unge menneskers selvskadende tanker, symptomer på angst og depression, sammen med kvantitative og kvalitative (interviews) mål for engagement i interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvskade er et centralt problem blandt unge [1], dette fremhæves af de seneste års stigende antal selvskadende og selvmordsforsøg [2-3]. Internationalt anerkendes unge LGBTQ+-personer for at rapportere højere forekomst af selvskadende tanker, adfærd, angst og depression end deres cis-kønnede, heteroseksuelle jævnaldrende [4-10]. Følelsesregulering (ER) er kendt for at være en transdiagnostisk risikofaktor [11-12], som i vid udstrækning er forbundet med højere risiko for selvskade [13-14]. Typisk rapporterer LGBTQ+-populationer også større vanskeligheder med ER, hvilket delvist forklarer sammenhængen med selvskade [15-16].
Mens LGBTQ+-unge er hyppige brugere af digitale teknologier [17-19], og digitale interventioner ofte anses for gennemførlige og acceptable, er der begrænset dokumentation for effektiviteten af sådanne i disse befolkningsgrupper [20]. I øjeblikket er der ingen evidensbaserede digitale interventioner rettet mod LGBTQ+ unge, der kæmper med selvskade.
For at løse dette hul har vi udført en lille pilotundersøgelse (n=21) for at evaluere et sådant muligt værktøj - Purrble - som et middel til at tilbyde følelsesmæssig støtte i øjeblikket til dem med høje niveauer af selvskaderisiko (høj symptomer på angst, depression eller selvskadende oplevelser inden for de sidste 6 måneder) [21]. Målene for undersøgelsen centrerer sig om at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og brugen af Purrble i en 2-ugers implementeringsperiode. Disse resultater har været lovende, hvilket indikerer Purrble som en gennemførlig og acceptabel intervention, sammen med indikatorer af klinisk værdi under Purrble-deployering: i) reduktion af angst- og depressionssymptomer under implementering og ii) reduceret forekomst af selvskadende tanker.
Fra vores interviews fremhævede deltagerne de positive resultater, der var forbundet med Purrble-brug (hvilket forhindrede dem i at nå det punkt, hvor de tænker på selvskade, at være en barriere for selvskadende adfærd og opmuntre til følelsesmæssig regulering af mestringsstrategier; f.eks. jordforbindelse, selvberoligende) [21]. Disse pilotundersøgelser omfattede dog ikke en kontrolleret ventelistegruppe, og derfor er der behov for en mere stringent undersøgelse af disse lovende effekter - hvilket fører til den aktuelle undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Oplever i øjeblikket selvskadende tanker (inden for den seneste måned) Identificer som seksuel orientering eller kønsidentitetsminoritet (LGBTQ+) I alderen 16-25 år Bor i øjeblikket i Storbritannien på tidspunktet for undersøgelsen Kan læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
Unge, der bor uden for Storbritannien, ikke er inden for aldersgruppen 16-25 år og ikke oplever selvskadende tanker, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ventelistekontrol (adgang til tjenester som sædvanlig)
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Purrble-indgrebet har form af et interaktivt plyslegetøj, designet til at blive overdraget til den unge og støtte beroligende i øjeblikket.
|
Når Purrble'en tages op, udsender den et hektisk hjerteslag, der bremses, hvis personen bruger rolige strøgbevægelser. Hvis Purrble beroliges længe nok, går den over i en spindende vibration, der indikerer en rolig, tilfreds tilstand. Logisk model, der ligger til grund for interventionen: Niveau 1: beroligende støtte i øjeblikket til unge mennesker i følelsesmæssige øjeblikke, hvor de ville forsøge at bruge strategier for følelsesregulering (ER) til at falde til ro. Niveau 2: mekanismer, der letter langsigtet engagement i interventionen, der bygger på positiv subjektiv oplevelse af niveau 1. Niveau 3: skift i unges akutmodtagelsespraksis og implicitte overbevisninger om følelser, efter gentagne erfaringer med niveau 1-2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering (DERS8)
Tidsramme: alle tidspunkter [Tidsramme: Tre gange under forudinstallation (uge 1-3) og ti gange i løbet af den 10-ugers lange implementeringsperiode (uge 4-13) = i alt 13 gange]
|
På tværs af forsøget antager vi, at adgang til Purrble-interventionen (sammenlignet med ventelistekontrollen) vil føre til et fald i selvrapporterede vanskeligheder med følelsesregulering målt ved det primære resultat (DERS8). Vi vil sammenligne DERS8-vurderingen før implementering (beregnet som gennemsnittet af DERS-scoringer på tværs af baseline uge 1-3) og endelige implementeringsvurderinger (gennemsnitligt på tværs af uge 11-13). Målt ved: Vanskeligheder med følelsesmæssig regulering skala-8 (DERS8), et instrument med 8 elementer, der bruges til at måle eller vurdere vanskelighederne med at regulere følelser [22]. DERS8-score beregnes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (næsten aldrig, 0-10%) til 5 (næsten altid 91-100%). Disse scores lægges sammen for at danne en samlet score (8-40). Højere score indikerer større sværhedsgrader forbundet med reaktion på situationer, der fremkalder negative følelser. |
alle tidspunkter [Tidsramme: Tre gange under forudinstallation (uge 1-3) og ti gange i løbet af den 10-ugers lange implementeringsperiode (uge 4-13) = i alt 13 gange]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvskadende tanker (SHQ)
Tidsramme: alle tidspunkter [Tidsramme: Tre gange under forudinstallation (uge 1-3) og ti gange i løbet af den 10-ugers lange implementeringsperiode (uge 4-12) = i alt 13 gange]
|
Et sekundært mål om at evaluere effekten af Purrble-interventionen på unge LGBTQ+-personers selvskadende idé (med og uden selvmordsintention) sammenlignet med ventelistekontroller. Målt ved: The Self-Harm Questionnaire (SHQ; [23]). Mens hele instrumentet bruges ved baseline (T0), giver det et større detaljeringsniveau for, hvorfor nogen har skadet sig selv, og kun de tre screener-elementer vil blive brugt på tværs af implementering. Disse stiller spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af selvskadende tanker (uden selvmordsintentioner), selvmordstanker, og om den unge har skadet sig selv med vilje. Screeneren tildeler score på 1 (nej), 2 (ja, én gang), 3 (ja, to, tre eller fire gange) og 4 (ja, fem eller flere gange) - hvilket giver en generel idé om hyppigheden af selvskadende tanker. |
alle tidspunkter [Tidsramme: Tre gange under forudinstallation (uge 1-3) og ti gange i løbet af den 10-ugers lange implementeringsperiode (uge 4-12) = i alt 13 gange]
|
|
Angst (GAD7)
Tidsramme: alle tidspunkter [Tidsramme: Tre gange under forudinstallation (uge 1-3) og ti gange i løbet af den 10-ugers lange implementeringsperiode (uge 4-13) = i alt 13 gange]
|
Et sekundært mål er at undersøge virkningerne af Purrble på indberetninger om angstsymptomer hos unge LGBTQ+-personer, som har aktuelle erfaringer med selvskadende idéer (i sammenligning med en ventelistegruppe). Målt ved: Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7; [24]), et syv-element instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af generaliseret angst. Hvert element beder individet om at vurdere sværhedsgraden af deres symptomer i løbet af de sidste to uger. GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag, " henholdsvis og derefter lægge scorerne for de syv spørgsmål sammen (scoreinterval: 0-21). Score på 5, 10 og 15 repræsenterer cut-points for henholdsvis mild, moderat og svær angst. |
alle tidspunkter [Tidsramme: Tre gange under forudinstallation (uge 1-3) og ti gange i løbet af den 10-ugers lange implementeringsperiode (uge 4-13) = i alt 13 gange]
|
|
Depression (PHQ-9)
Tidsramme: alle tidspunkter [Tidsramme: Tre gange under forudinstallation (uge 1-3) og ti gange i løbet af den 10-ugers lange implementeringsperiode (uge 4-13) = i alt 13 gange]
|
Et sekundært formål er at undersøge virkningerne af Purrble på rapporter om depressive symptomer hos unge mennesker, der har aktuelle erfaringer med selvskadende idéer (i sammenligning med en ventelistegruppe). Målt ved: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; [25]), et depressionsmodul, som scorer hvert af de ni DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Det er ikke et screeningsværktøj for depression, men det bruges til at overvåge sværhedsgraden af depression og respons på behandling. Den maksimale score er 27 (9 spørgsmål x maksimalt 3 point pr. spørgsmål). Sværhedsgraden af depression er graderet ud fra PHQ-9-score: Ingen 0-4 Mild 5-9 Moderat 10-14 Moderat svær 15-19 Svær 20-27. |
alle tidspunkter [Tidsramme: Tre gange under forudinstallation (uge 1-3) og ti gange i løbet af den 10-ugers lange implementeringsperiode (uge 4-13) = i alt 13 gange]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering (PMERQ)
Tidsramme: 3 tidspunkter [Tidsramme: Én gang under præ-deployering (uge 3 [T0]) og to gange i løbet af den 10 uger lange implementeringsperiode (uge 8 [T5], uge 13 [T10]) = i alt 3 gange]
|
Et yderligere mål er at undersøge niveauerne for godkendelse af opmærksomhedsindsats blandt LGBTQ+-unge; vi antager, at dem med adgang til Purrble vil score højere end dem i ventelistekontrollen. Målt ved: The Process Model of Emotion Regulation Questionnaire (PMERQ; [26]), et 45-element mål, der tager højde for 10 ER-strategier på tværs af de fem faser af Process Model of ER, og især hvordan disse strategier bruges til at mindske negative følelser . Der bruges en Likert-skala, der scorer 1 (meget uenig) til 6 (meget enig). Vi inkluderer kun 2 underskalaer, som fokuserer på opmærksomhedsudbredelse (fokusering andetsteds - 4-elementer (4-24) og kognitiv distraktion 5-elementer (5-30)). Hver underskala scores ved at tage gennemsnittet af svar på emneniveau, hvor højere score indikerer større tilslutning. |
3 tidspunkter [Tidsramme: Én gang under præ-deployering (uge 3 [T0]) og to gange i løbet af den 10 uger lange implementeringsperiode (uge 8 [T5], uge 13 [T10]) = i alt 3 gange]
|
|
Håbfuldhed (SHS)
Tidsramme: [Tidsramme: Én gang under præ-implementering (uge 3 [T0]) og to gange i løbet af den 10 uger lange implementeringsperiode (uge 8 [T5], uge 13 [T10]) = i alt 3 gange]
|
Et yderligere mål er at undersøge niveauet af håb blandt LGBTQ+ unge; vi antager, at dem med adgang til Purrble vil score højere end dem i ventelistekontrollen. Målt ved: The State Hope Scale (SHS; [27]) er et 6-elements selvrapporteringsmål for igangværende målrettet tænkning (agentur og veje). Svar vurderes på en 8-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (bestemt sandt) til 8 (bestemt falsk) med højere score, der indikerer større tilstandshåb (samlet score: 6-48). |
[Tidsramme: Én gang under præ-implementering (uge 3 [T0]) og to gange i løbet af den 10 uger lange implementeringsperiode (uge 8 [T5], uge 13 [T10]) = i alt 3 gange]
|
|
Ensomhed (UCLA)
Tidsramme: 3 tidspunkter [Tidsramme: Én gang under præ-deployering (uge 3 [T0]) og to gange i løbet af den 10 uger lange implementeringsperiode (uge 8 [T5], uge 13 [T10]) = i alt 3 gange]
|
Et yderligere mål er at undersøge niveauet af ensomhed blandt LGBTQ+ unge; vi antager, at dem med adgang til Purrble vil score lavere end dem i ventelistekontrollen. UCLA Loneliness-skalaen for børn [28]) er et 3-element mål, der bruges til at vurdere ensomhed ved hjælp af 3 svar; 1 (næppe nogensinde eller aldrig), 2 (nogle af tiden) og 3 (ofte). Scorer varierer fra 3-12, med højere score, der indikerer større niveauer af ensomhed. |
3 tidspunkter [Tidsramme: Én gang under præ-deployering (uge 3 [T0]) og to gange i løbet af den 10 uger lange implementeringsperiode (uge 8 [T5], uge 13 [T10]) = i alt 3 gange]
|
|
Engagement med Purrble-interventionen (TWEETS)
Tidsramme: alle tidspunkter efter udsendelse for interventionsgruppe [Tidsramme: Ti gange i løbet af den 10 uger lange udsendelsesperiode (uge 4-13)]
|
Et yderligere mål inkluderer at undersøge engagementerne med Purrble i løbet af den 10-ugers implementeringsperiode blandt interventionsdeltagere. Målt ved: Målt af: En tilpasset version af Twente Engagement med eHealth Technologies Scale (TWEETS; [29]). Bestående af 9 punkter målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (0) til meget enig (4), total score fra 0-36. Engagement er opdelt i underafsnit, der overvejer adfærd, kognitivt og affektivt engagement. Højere score indikerer større engagement i interventionen. |
alle tidspunkter efter udsendelse for interventionsgruppe [Tidsramme: Ti gange i løbet af den 10 uger lange udsendelsesperiode (uge 4-13)]
|
|
Engagement med Purrble-interventionen
Tidsramme: alle tidspunkter efter udsendelse for interventionsgruppe [Tidsramme: Ti gange i løbet af den 10 uger lange udsendelsesperiode (uge 4-13)]
|
Et yderligere mål inkluderer at undersøge engagementerne med Purrble i løbet af den 10-ugers implementeringsperiode blandt interventionsdeltagere. Målt ved: En skræddersyet undersøgelse baseret på den tidligere Purrble-forskning [30]. Spørgsmålene spørger om Purrble-brug og opfattet anvendelighed. Varer er vurderet på en skala fra 0 til 4, medmindre andet er angivet. Hvor ofte engagerede deltagerne sig med Purrble i denne uge? Hvis slet ikke, hvorfor tror deltagerne, at det var det? Gjorde engagementet med Purrble i gennemsnit nogen forskel for, hvordan deltagerne havde det på det tidspunkt? |
alle tidspunkter efter udsendelse for interventionsgruppe [Tidsramme: Ti gange i løbet af den 10 uger lange udsendelsesperiode (uge 4-13)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Wolff JC, Thompson E, Thomas SA, Nesi J, Bettis AH, Ransford B, Scopelliti K, Frazier EA, Liu RT. Emotion dysregulation and non-suicidal self-injury: A systematic review and meta-analysis. Eur Psychiatry. 2019 Jun;59:25-36. doi: 10.1016/j.eurpsy.2019.03.004. Epub 2019 Apr 12.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Kelders SM, Kip H, Greeff J. Psychometric Evaluation of the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS): Evaluation Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 9;22(10):e17757. doi: 10.2196/17757.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Gillies D, Christou MA, Dixon AC, Featherston OJ, Rapti I, Garcia-Anguita A, Villasis-Keever M, Reebye P, Christou E, Al Kabir N, Christou PA. Prevalence and Characteristics of Self-Harm in Adolescents: Meta-Analyses of Community-Based Studies 1990-2015. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Oct;57(10):733-741. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.018. Epub 2018 Aug 21.
- Griffin E, McMahon E, McNicholas F, Corcoran P, Perry IJ, Arensman E. Increasing rates of self-harm among children, adolescents and young adults: a 10-year national registry study 2007-2016. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2018 Jul;53(7):663-671. doi: 10.1007/s00127-018-1522-1. Epub 2018 May 2.
- Coker TR, Austin SB, Schuster MA. The health and health care of lesbian, gay, and bisexual adolescents. Annu Rev Public Health. 2010;31:457-77. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103636.
- Marshal MP, Dietz LJ, Friedman MS, Stall R, Smith HA, McGinley J, Thoma BC, Murray PJ, D'Augelli AR, Brent DA. Suicidality and depression disparities between sexual minority and heterosexual youth: a meta-analytic review. J Adolesc Health. 2011 Aug;49(2):115-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.005. Epub 2011 May 26.
- Saewyc EM. RESEARCH ON ADOLESCENT SEXUAL ORIENTATION: DEVELOPMENT, HEALTH DISPARITIES, STIGMA AND RESILIENCE. J Res Adolesc. 2011 Feb 15;21(1):256-272. doi: 10.1111/j.1532-7795.2010.00727.x.
- McDermott E, Hughes E, Rawlings V. Norms and normalisation: understanding lesbian, gay, bisexual, transgender and queer youth, suicidality and help-seeking. Cult Health Sex. 2018 Feb;20(2):156-172. doi: 10.1080/13691058.2017.1335435. Epub 2017 Jun 23.
- Irish M, Solmi F, Mars B, King M, Lewis G, Pearson RM, Pitman A, Rowe S, Srinivasan R, Lewis G. Depression and self-harm from adolescence to young adulthood in sexual minorities compared with heterosexuals in the UK: a population-based cohort study. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Feb;3(2):91-98. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30343-2. Epub 2018 Dec 12.
- Chan MK, Bhatti H, Meader N, Stockton S, Evans J, O'Connor RC, Kapur N, Kendall T. Predicting suicide following self-harm: systematic review of risk factors and risk scales. Br J Psychiatry. 2016 Oct;209(4):277-283. doi: 10.1192/bjp.bp.115.170050. Epub 2016 Jun 23.
- Fox KR, Franklin JC, Ribeiro JD, Kleiman EM, Bentley KH, Nock MK. Meta-analysis of risk factors for nonsuicidal self-injury. Clin Psychol Rev. 2015 Dec;42:156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2015.09.002. Epub 2015 Sep 12.
- Kapatais A, Williams AJ, Townsend E. The Mediating Role of Emotion Regulation on Self-harm among Gender Identity and Sexual Orientation Minority (LGBTQ+) Individuals. Arch Suicide Res. 2023 Apr-Jun;27(2):165-178. doi: 10.1080/13811118.2022.2064254. Epub 2022 Apr 21.
- Fraser G, Wilson MS, Garisch JA, Robinson K, Brocklesby M, Kingi T, O'Connell A, Russell L. Non-Suicidal Self-Injury, Sexuality Concerns, and Emotion Regulation among Sexually Diverse Adolescents: A Multiple Mediation Analysis. Arch Suicide Res. 2018 Jul-Sep;22(3):432-452. doi: 10.1080/13811118.2017.1358224. Epub 2017 Sep 7.
- Steinke J, Root-Bowman M, Estabrook S, Levine DS, Kantor LM. Meeting the Needs of Sexual and Gender Minority Youth: Formative Research on Potential Digital Health Interventions. J Adolesc Health. 2017 May;60(5):541-548. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.11.023. Epub 2017 Jan 17.
- Bowen D, Jabson J, Kamen C. mHealth: an avenue for promoting health among sexual and gender minority populations? Mhealth. 2016 Sep 19;2:36. doi: 10.21037/mhealth.2016.09.01. eCollection 2016. No abstract available.
- Strauss P, Morgan H, Wright Toussaint D, Lin A, Winter S, Perry Y. Trans and gender diverse young people's attitudes towards game-based digital mental health interventions: A qualitative investigation. Internet Interv. 2019 Sep 5;18:100280. doi: 10.1016/j.invent.2019.100280. eCollection 2019 Dec.
- Gilbey D, Morgan H, Lin A, Perry Y. Effectiveness, Acceptability, and Feasibility of Digital Health Interventions for LGBTIQ+ Young People: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Dec 3;22(12):e20158. doi: 10.2196/20158.
- Penner F, Steinberg L, Sharp C. The Development and Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale-8: Providing Respondents with a Uniform Context That Elicits Thinking About Situations Requiring Emotion Regulation. J Pers Assess. 2023 Sep-Oct;105(5):657-666. doi: 10.1080/00223891.2022.2133722. Epub 2022 Oct 28.
- Ougrin D, Boege I. Brief report: the Self Harm Questionnaire: a new tool designed to improve identification of self harm in adolescents. J Adolesc. 2013 Feb;36(1):221-5. doi: 10.1016/j.adolescence.2012.09.006. Epub 2012 Oct 6.
- Olderbak S, Uusberg A, MacCann C, Pollak KM, Gross JJ. The Process Model of Emotion Regulation Questionnaire: Assessing Individual Differences in Strategy Stage and Orientation. Assessment. 2023 Oct;30(7):2090-2114. doi: 10.1177/10731911221134601. Epub 2022 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESCM-22/23-34570
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .