- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06025942
Purrble med LHBTQ+-ungdom som har selvskadelige tanker
Forbedring av følelsesregulering med en sosialt assisterende robot på stedet blant LHBTQ+-ungdom med selvskadingsideer: en randomisert kontrollforsøk
Hovedmålet med den foreslåtte studien med randomisert kontroll er å undersøke effekten av en sosialt assistert robot (dvs. Purrble) om emosjonelle reguleringsvansker (målt ved DERS8) med unge LHBTQ+-personer som har selvskading (med eller uten suicidal intensjon) (i sammenligning med en kontroll på venteliste).
Sekundære mål inkluderer å undersøke effekten av Purrble på unge menneskers selvskadende tanker, symptomer på angst og depresjon, sammen med kvantitative og kvalitative (intervjuer) mål for engasjement i intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvskading er en sentral bekymring blant unge mennesker [1], dette fremheves av den økende frekvensen av selvskading og selvmordsforsøk de siste årene [2-3]. Internasjonalt er det anerkjent at unge LHBTQ+-personer rapporterer høyere forekomst av selvskadelige tanker, atferd, angst og depresjon enn deres ciskjønnede, heterofile jevnaldrende [4-10]. Emosjonsregulering (ER) er kjent for å være en transdiagnostisk risikofaktor [11-12], som er mye assosiert med høyere risiko for selvskading [13-14]. Vanligvis rapporterer LHBTQ+-populasjoner også større problemer med ER, noe som delvis forklarer assosiasjonen til selvskading [15-16].
Mens LHBTQ+-ungdom er hyppige brukere av digitale teknologier [17-19] og digitale intervensjoner ofte anses som gjennomførbare og akseptable, er det begrenset bevis på effektiviteten av slike i disse populasjonene [20]. Foreløpig er det ingen evidensbaserte digitale intervensjoner rettet mot LHBTQ+-ungdom som sliter med selvskading.
For å løse dette gapet har vi utført en liten pilotstudie (n=21) for å evaluere et slikt mulig verktøy – Purrble – som et middel til å tilby emosjonell støtte i øyeblikket for de med høye nivåer av selvskadingsrisiko (høy symptomer på angst, depresjon eller selvskadelige opplevelser de siste 6 månedene) [21]. Målene for studien er basert på testing av gjennomførbarhet, akseptabilitet og bruk av Purrble over en 2-ukers distribusjonsperiode. Disse resultatene har vært lovende, og indikerer Purrble som en gjennomførbar og akseptabel intervensjon, sammen med indikatorer for klinisk verdi under Purrble-utplassering: i) reduksjon av angst- og depresjonssymptomer under utplassering og ii) redusert forekomst av selvskadingstanker.
Fra intervjuene våre fremhevet deltakerne de positive resultatene som var assosiert med Purrble-bruk (stoppe dem i å nå poenget med å tenke på selvskading, være en barriere for selvskadingsatferd og oppmuntre mestringsstrategier for emosjonell regulering; f.eks. jording, selvberoligende) [21]. Disse pilotstudiene inkluderte imidlertid ikke en kontrollert ventelistegruppe, og derfor er det nødvendig med en mer grundig undersøkelse av disse lovende effektene – noe som fører til den nåværende studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- King's College London
-
Underetterforsker:
- Seonaid Cleare, PhD
-
Ta kontakt med:
- A. Jess Williams, PhD
- Telefonnummer: 020 7848 1988
- E-post: amy_jess.williams@kcl.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Petr Slovak, PhD
- Telefonnummer: 020 7848 1988
- E-post: petr.slovak@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Opplever for øyeblikket selvskadelige tanker (i løpet av den siste måneden) Identifisere seg som seksuell legning eller kjønnsidentitetsminoritet (LGBTQ+) Alder 16-25 år Bor for tiden i Storbritannia på tidspunktet for studien Kan lese og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
Unge mennesker som bor utenfor Storbritannia, ikke er innenfor aldersgruppen 16-25 år, og som ikke opplever selvskadelige tanker, vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistekontroll (tilgang til tjenester som vanlig)
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Purrble-intervensjonen har form av et interaktivt plysjleketøy, designet for å bli overlevert til den unge personen og støtte beroligende i øyeblikket.
|
Når Purrble blir plukket opp, avgir den et frenetisk hjerteslag som bremses hvis personen bruker rolige strykebevegelser. Hvis Purrble er beroliget lenge nok, går den over til en spinnende vibrasjon som indikerer en rolig, innholdsrik tilstand. Logisk modell som ligger til grunn for intervensjonen: Nivå 1: beroligende støtte i øyeblikket til unge mennesker i emosjonelle øyeblikk når de prøver å bruke strategier for emosjonsregulering (ER) for å roe ned. Nivå 2: mekanismer som letter langsiktig engasjement med intervensjonen, som bygger på positiv subjektiv opplevelse av nivå 1. Nivå 3: skifte i unges akuttmottakspraksis og implisitte oppfatninger om følelser, etter gjentatt erfaring med nivå 1-2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesregulering (DERS8)
Tidsramme: alle tidspunkter [Tidsramme: Tre ganger under pre-distribusjon (uke 1-3) og ti ganger i løpet av den 10-ukers lange distribusjonsperioden (uke 4-13) = totalt 13 ganger]
|
På tvers av forsøket antar vi at tilgang til Purrble-intervensjonen (sammenlignet med ventelistekontrollen) vil føre til en reduksjon i selvrapporterte vanskeligheter med følelsesregulering målt ved det primære resultatet (DERS8). Vi vil sammenligne DERS8-vurderingen før utplasseringen (beregnet som gjennomsnittet av DERS-skårene over baseline uke 1-3) og endelige utplasseringsvurderinger (gjennomsnittet over uke 11-13). Målt ved: Vanskeligheter med emosjonell regulering Scale-8 (DERS8), et 8-elements instrument som brukes til å måle eller vurdere vanskene med å regulere følelser [22]. DERS8-poengsummen beregnes ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (nesten aldri, 0-10%) til 5 (nesten alltid 91-100%). Disse poengsummene legges sammen for å danne en total poengsum (8-40). Høyere skårer indikerer større vanskelighetsgrader knyttet til respons på situasjoner som fremkaller negative følelser. |
alle tidspunkter [Tidsramme: Tre ganger under pre-distribusjon (uke 1-3) og ti ganger i løpet av den 10-ukers lange distribusjonsperioden (uke 4-13) = totalt 13 ganger]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvskadelige tanker (SHQ)
Tidsramme: alle tidspunkter [Tidsramme: Tre ganger under pre-distribusjon (uke 1-3) og ti ganger i løpet av den 10-ukers lange distribusjonsperioden (uke 4-12) = totalt 13 ganger]
|
Et sekundært mål for å evaluere virkningen av Purrble-intervensjonen på unge LHBTQ+-personers selvskadelige ideer (med og uten selvmordsintensjon), sammenlignet med ventelistekontroller. Målt ved: The Self-Harm Questionnaire (SHQ; [23]). Mens hele instrumentet brukes ved baseline (T0), og tilbyr et større detaljnivå om hvorfor noen har skadet seg selv, og bare de tre screener-elementene vil bli brukt på tvers av distribusjonen. Disse stiller spørsmål ved tilstedeværelsen av selvskadende tanker (uten selvmordsintensjoner), selvmordstanker, og om den unge har skadet seg selv med vilje. Screeneren tildeler poengsum på 1 (nei), 2 (ja, én gang), 3 (ja, to, tre eller fire ganger) og 4 (ja, fem eller flere ganger) - og gir en generell idé om hyppigheten av selvskading tanker. |
alle tidspunkter [Tidsramme: Tre ganger under pre-distribusjon (uke 1-3) og ti ganger i løpet av den 10-ukers lange distribusjonsperioden (uke 4-12) = totalt 13 ganger]
|
Angst (GAD7)
Tidsramme: alle tidspunkter [Tidsramme: Tre ganger under pre-distribusjon (uke 1-3) og ti ganger i løpet av den 10-ukers lange distribusjonsperioden (uke 4-13) = totalt 13 ganger]
|
Et sekundært mål er å undersøke effekten av Purrble på rapporter om angstsymptomer hos unge LHBTQ+-personer som har nåværende erfaringer med selvskadende ideer (i sammenligning med en ventelistegruppe). Målt ved: Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7; [24]), et instrument med syv elementer som brukes til å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse. Hvert element ber personen vurdere alvorlighetsgraden av symptomene de siste to ukene. GAD-7-poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummene 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag, " henholdsvis, og deretter legge sammen poengsummene for de syv spørsmålene (poengområde: 0-21). Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. |
alle tidspunkter [Tidsramme: Tre ganger under pre-distribusjon (uke 1-3) og ti ganger i løpet av den 10-ukers lange distribusjonsperioden (uke 4-13) = totalt 13 ganger]
|
Depresjon (PHQ-9)
Tidsramme: alle tidspunkter [Tidsramme: Tre ganger under pre-distribusjon (uke 1-3) og ti ganger i løpet av den 10-ukers lange distribusjonsperioden (uke 4-13) = totalt 13 ganger]
|
Et sekundært mål er å undersøke effekten av Purrble på rapporter om depressive symptomer hos unge mennesker som har nåværende erfaringer med selvskadende ideer (i sammenligning med en ventelistegruppe). Målt ved: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; [25]), en depresjonsmodul som skårer hvert av de ni DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Det er ikke et screeningverktøy for depresjon, men det brukes til å overvåke alvorlighetsgraden av depresjon og respons på behandling. Maksimal poengsum er 27 (9 spørsmål x maksimalt 3 poeng per spørsmål). Alvorlighetsgraden av depresjon er gradert basert på PHQ-9-score: Ingen 0-4 Mild 5-9 Moderat 10-14 Moderat alvorlig 15-19 Alvorlig 20-27. |
alle tidspunkter [Tidsramme: Tre ganger under pre-distribusjon (uke 1-3) og ti ganger i løpet av den 10-ukers lange distribusjonsperioden (uke 4-13) = totalt 13 ganger]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesregulering (PMERQ)
Tidsramme: 3 tidspunkter [Tidsramme: Én gang under pre-distribusjon (uke 3 [T0]) og to ganger i løpet av den 10 uker lange utplasseringsperioden (uke 8 [T5], uke 13 [T10]) = totalt 3 ganger]
|
Et tilleggsmål er å undersøke nivåene av godkjenning for oppmerksomhetsdistribusjon blant LHBTQ+-ungdom; vi antar at de med tilgang til Purrble vil skåre høyere enn de i ventelistekontrollen. Målt ved: The Process Model of Emotion Regulation Questionnaire (PMERQ; [26]), et 45-elements mål som tar for seg 10 ER-strategier på tvers av de fem stadiene av Process Model of ER, og spesielt hvordan disse strategiene brukes til å redusere negative følelser . En Likert-skala brukes som scorer 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Vi inkluderer kun 2 underskalaer som fokuserer på oppmerksomhetsdistribusjon (fokusering andre steder - 4-elementer (4-24) og kognitiv distraksjon 5-elementer (5-30)). Hver underskala scores ved å ta gjennomsnittet av svar på elementnivå, med høyere poengsum som indikerer større støtte. |
3 tidspunkter [Tidsramme: Én gang under pre-distribusjon (uke 3 [T0]) og to ganger i løpet av den 10 uker lange utplasseringsperioden (uke 8 [T5], uke 13 [T10]) = totalt 3 ganger]
|
Håpefullhet (SHS)
Tidsramme: [Tidsramme: Én gang under pre-distribusjon (uke 3 [T0]) og to ganger i løpet av den 10 uker lange utplasseringsperioden (uke 8 [T5], uke 13 [T10]) = totalt 3 ganger]
|
Et ekstra mål er å undersøke nivåene av håp blant LHBTQ+-ungdom; vi antar at de med tilgang til Purrble vil skåre høyere enn de i ventelistekontrollen. Målt etter: The State Hope Scale (SHS; [27]) er et 6-elements selvrapporteringsmål på pågående målrettet tenkning (byrå og veier). Svarene er vurdert på en 8-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Definitely True) til 8 (Definitely False) med høyere skåre som indikerer større tilstandshåp (total poengsum: 6-48). |
[Tidsramme: Én gang under pre-distribusjon (uke 3 [T0]) og to ganger i løpet av den 10 uker lange utplasseringsperioden (uke 8 [T5], uke 13 [T10]) = totalt 3 ganger]
|
Ensomhet (UCLA)
Tidsramme: 3 tidspunkter [Tidsramme: Én gang under pre-distribusjon (uke 3 [T0]) og to ganger i løpet av den 10 uker lange utplasseringsperioden (uke 8 [T5], uke 13 [T10]) = totalt 3 ganger]
|
Et tilleggsmål er å undersøke nivåene av ensomhet blant LHBTQ+-ungdom; vi antar at de med tilgang til Purrble vil skåre lavere enn de i ventelistekontrollen. UCLA Loneliness scale for children [28]) er et 3-element mål som brukes til å vurdere ensomhet ved å bruke 3 svar; 1 (neppe noen gang eller aldri), 2 (noe av tiden) og 3 (ofte). Poengsummen varierer fra 3-12, med høyere poengsum som indikerer større nivåer av ensomhet. |
3 tidspunkter [Tidsramme: Én gang under pre-distribusjon (uke 3 [T0]) og to ganger i løpet av den 10 uker lange utplasseringsperioden (uke 8 [T5], uke 13 [T10]) = totalt 3 ganger]
|
Engasjement med Purrble-intervensjonen (TWEETS)
Tidsramme: alle tidspunkter etter utplassering for intervensjonsgruppe [Tidsramme: Ti ganger i løpet av den 10 uker lange utplasseringsperioden (uke 4-13)]
|
Et ekstra mål inkluderer å undersøke engasjementene med Purrble i løpet av den 10 uker lange distribusjonsperioden blant intervensjonsdeltakere. Målt etter: Målt etter: En tilpasset versjon av Twente Engagement med eHealth Technologies Scale (TWEETS; [29]). Består av 9-elementer målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (0) til helt enig (4), total poengsum fra 0-36. Engasjement er delt inn i underseksjoner som vurderer atferd, kognitivt og affektivt engasjement. Høyere skårer indikerer større engasjement i intervensjonen. |
alle tidspunkter etter utplassering for intervensjonsgruppe [Tidsramme: Ti ganger i løpet av den 10 uker lange utplasseringsperioden (uke 4-13)]
|
Engasjement med Purrble-intervensjonen
Tidsramme: alle tidspunkter etter utplassering for intervensjonsgruppe [Tidsramme: Ti ganger i løpet av den 10 uker lange utplasseringsperioden (uke 4-13)]
|
Et ekstra mål inkluderer å undersøke engasjementene med Purrble i løpet av den 10 uker lange distribusjonsperioden blant intervensjonsdeltakere. Målt ved: En skreddersydd undersøkelse informert av den tidligere Purrble-forskningen [30]. Spørsmålene spør om Purrble-bruk og opplevd nytte. Elementer er vurdert på en skala fra 0 til 4 med mindre annet er spesifisert. Hvor ofte engasjerte deltakerne seg med Purrble denne uken? Hvis ikke i det hele tatt, hvorfor tror deltakerne at det var det? I gjennomsnitt, gjorde det å engasjere seg med Purrble noen forskjell for hvordan deltakerne følte det på den tiden? |
alle tidspunkter etter utplassering for intervensjonsgruppe [Tidsramme: Ti ganger i løpet av den 10 uker lange utplasseringsperioden (uke 4-13)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Wolff JC, Thompson E, Thomas SA, Nesi J, Bettis AH, Ransford B, Scopelliti K, Frazier EA, Liu RT. Emotion dysregulation and non-suicidal self-injury: A systematic review and meta-analysis. Eur Psychiatry. 2019 Jun;59:25-36. doi: 10.1016/j.eurpsy.2019.03.004. Epub 2019 Apr 12.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Kelders SM, Kip H, Greeff J. Psychometric Evaluation of the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS): Evaluation Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 9;22(10):e17757. doi: 10.2196/17757.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Gillies D, Christou MA, Dixon AC, Featherston OJ, Rapti I, Garcia-Anguita A, Villasis-Keever M, Reebye P, Christou E, Al Kabir N, Christou PA. Prevalence and Characteristics of Self-Harm in Adolescents: Meta-Analyses of Community-Based Studies 1990-2015. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Oct;57(10):733-741. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.018. Epub 2018 Aug 21.
- Griffin E, McMahon E, McNicholas F, Corcoran P, Perry IJ, Arensman E. Increasing rates of self-harm among children, adolescents and young adults: a 10-year national registry study 2007-2016. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2018 Jul;53(7):663-671. doi: 10.1007/s00127-018-1522-1. Epub 2018 May 2.
- Coker TR, Austin SB, Schuster MA. The health and health care of lesbian, gay, and bisexual adolescents. Annu Rev Public Health. 2010;31:457-77. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103636.
- Marshal MP, Dietz LJ, Friedman MS, Stall R, Smith HA, McGinley J, Thoma BC, Murray PJ, D'Augelli AR, Brent DA. Suicidality and depression disparities between sexual minority and heterosexual youth: a meta-analytic review. J Adolesc Health. 2011 Aug;49(2):115-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.005. Epub 2011 May 26.
- Saewyc EM. RESEARCH ON ADOLESCENT SEXUAL ORIENTATION: DEVELOPMENT, HEALTH DISPARITIES, STIGMA AND RESILIENCE. J Res Adolesc. 2011 Feb 15;21(1):256-272. doi: 10.1111/j.1532-7795.2010.00727.x.
- McDermott E, Hughes E, Rawlings V. Norms and normalisation: understanding lesbian, gay, bisexual, transgender and queer youth, suicidality and help-seeking. Cult Health Sex. 2018 Feb;20(2):156-172. doi: 10.1080/13691058.2017.1335435. Epub 2017 Jun 23.
- Irish M, Solmi F, Mars B, King M, Lewis G, Pearson RM, Pitman A, Rowe S, Srinivasan R, Lewis G. Depression and self-harm from adolescence to young adulthood in sexual minorities compared with heterosexuals in the UK: a population-based cohort study. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Feb;3(2):91-98. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30343-2. Epub 2018 Dec 12.
- Chan MK, Bhatti H, Meader N, Stockton S, Evans J, O'Connor RC, Kapur N, Kendall T. Predicting suicide following self-harm: systematic review of risk factors and risk scales. Br J Psychiatry. 2016 Oct;209(4):277-283. doi: 10.1192/bjp.bp.115.170050. Epub 2016 Jun 23.
- Fox KR, Franklin JC, Ribeiro JD, Kleiman EM, Bentley KH, Nock MK. Meta-analysis of risk factors for nonsuicidal self-injury. Clin Psychol Rev. 2015 Dec;42:156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2015.09.002. Epub 2015 Sep 12.
- Kapatais A, Williams AJ, Townsend E. The Mediating Role of Emotion Regulation on Self-harm among Gender Identity and Sexual Orientation Minority (LGBTQ+) Individuals. Arch Suicide Res. 2023 Apr-Jun;27(2):165-178. doi: 10.1080/13811118.2022.2064254. Epub 2022 Apr 21.
- Fraser G, Wilson MS, Garisch JA, Robinson K, Brocklesby M, Kingi T, O'Connell A, Russell L. Non-Suicidal Self-Injury, Sexuality Concerns, and Emotion Regulation among Sexually Diverse Adolescents: A Multiple Mediation Analysis. Arch Suicide Res. 2018 Jul-Sep;22(3):432-452. doi: 10.1080/13811118.2017.1358224. Epub 2017 Sep 7.
- Steinke J, Root-Bowman M, Estabrook S, Levine DS, Kantor LM. Meeting the Needs of Sexual and Gender Minority Youth: Formative Research on Potential Digital Health Interventions. J Adolesc Health. 2017 May;60(5):541-548. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.11.023. Epub 2017 Jan 17.
- Bowen D, Jabson J, Kamen C. mHealth: an avenue for promoting health among sexual and gender minority populations? Mhealth. 2016 Sep 19;2:36. doi: 10.21037/mhealth.2016.09.01. eCollection 2016. No abstract available.
- Strauss P, Morgan H, Wright Toussaint D, Lin A, Winter S, Perry Y. Trans and gender diverse young people's attitudes towards game-based digital mental health interventions: A qualitative investigation. Internet Interv. 2019 Sep 5;18:100280. doi: 10.1016/j.invent.2019.100280. eCollection 2019 Dec.
- Gilbey D, Morgan H, Lin A, Perry Y. Effectiveness, Acceptability, and Feasibility of Digital Health Interventions for LGBTIQ+ Young People: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Dec 3;22(12):e20158. doi: 10.2196/20158.
- Penner F, Steinberg L, Sharp C. The Development and Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale-8: Providing Respondents with a Uniform Context That Elicits Thinking About Situations Requiring Emotion Regulation. J Pers Assess. 2023 Sep-Oct;105(5):657-666. doi: 10.1080/00223891.2022.2133722. Epub 2022 Oct 28.
- Ougrin D, Boege I. Brief report: the Self Harm Questionnaire: a new tool designed to improve identification of self harm in adolescents. J Adolesc. 2013 Feb;36(1):221-5. doi: 10.1016/j.adolescence.2012.09.006. Epub 2012 Oct 6.
- Olderbak S, Uusberg A, MacCann C, Pollak KM, Gross JJ. The Process Model of Emotion Regulation Questionnaire: Assessing Individual Differences in Strategy Stage and Orientation. Assessment. 2023 Oct;30(7):2090-2114. doi: 10.1177/10731911221134601. Epub 2022 Dec 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RESCM-22/23-34570
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvskading
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Medical University of SilesiaRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | Høyrisiko diabetesForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringAksept- og forpliktelsesterapi | Diabetes nød | Psykologisk fleksibilitet | Diabetes Selvbehandling | HbA1c | Diabetes utdanning | Diabetes Management Self-EffektivitetHong Kong
Kliniske studier på Purrble intervensjon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført