- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06025942
Schnurren Sie mit LGBTQ+-Jugendlichen, die selbstschädigende Gedanken haben
Verbesserung der Emotionsregulation mit einem sozial unterstützenden In-situ-Roboter bei LGBTQ+-Jugendlichen mit Selbstverletzungsgedanken: eine randomisierte Kontrollstudie
Das Hauptziel der vorgeschlagenen randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Auswirkungen eines sozial unterstützten Roboters (d. h. Purrble) zu emotionalen Regulationsschwierigkeiten (gemessen durch DERS8) bei jungen LGBTQ+-Personen, die selbstgefährdend sind (mit oder ohne Selbstmordabsicht) (im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste).
Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung der Auswirkungen des Purrble auf selbstschädigende Gedanken, Angst- und Depressionssymptome junger Menschen sowie quantitative und qualitative (Interviews) Messungen des Engagements mit der Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selbstverletzung ist ein zentrales Anliegen junger Menschen [1], dies wird durch die steigenden Raten von Selbstverletzungen und Selbstmordversuchen in den letzten Jahren unterstrichen [2-3]. International berichten junge LGBTQ+-Personen häufiger über selbstschädigende Gedanken, Verhaltensweisen, Ängste und Depressionen als ihre cisgender-heterosexuellen Altersgenossen [4–10]. Emotionsregulation (ER) ist bekanntermaßen ein transdiagnostischer Risikofaktor [11–12], der häufig mit einem höheren Risiko für Selbstverletzung verbunden ist [13–14]. Typischerweise berichten LGBTQ+-Bevölkerungen auch über größere Schwierigkeiten mit ER, was teilweise den Zusammenhang mit Selbstverletzung erklärt [15–16].
Während LGBTQ+-Jugendliche häufig digitale Technologien nutzen [17-19] und digitale Interventionen häufig als machbar und akzeptabel angesehen werden, gibt es nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit solcher Maßnahmen in diesen Bevölkerungsgruppen [20]. Derzeit gibt es keine evidenzbasierten digitalen Interventionen für LGBTQ+-Jugendliche, die mit Selbstverletzung zu kämpfen haben.
Um diese Lücke zu schließen, haben wir eine kleine Pilotstudie (n=21) durchgeführt, um ein solches mögliches Tool – Purrble – als Mittel zu evaluieren, um emotionale Unterstützung im Moment für Menschen mit einem hohen Maß an Selbstverletzungsrisiko (hoch) zu bieten Symptome von Angstzuständen, Depressionen oder selbstschädigenden Erfahrungen in den letzten 6 Monaten) [21]. Die Ziele der Studie konzentrieren sich darauf, die Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung von Purrble über einen zweiwöchigen Bereitstellungszeitraum zu testen. Diese Ergebnisse waren vielversprechend und deuten darauf hin, dass Purrble eine machbare und akzeptable Intervention ist, zusammen mit Indikatoren für den klinischen Wert während des Purrble-Einsatzes: i) Verringerung von Angst- und Depressionssymptomen während des Einsatzes und ii) verringerte Prävalenz von Selbstverletzungsgedanken.
In unseren Interviews hoben die Teilnehmer die positiven Ergebnisse hervor, die mit dem Purrble-Konsum verbunden waren (sie wurden davon abgehalten, über Selbstverletzung nachzudenken, sie stellten ein Hindernis für selbstverletzendes Verhalten dar und förderten Bewältigungsstrategien zur emotionalen Regulierung; z. B. erdend, selbstberuhigend) [21]. Allerdings umfassten diese Pilotstudien keine kontrollierte Wartelistengruppe, weshalb eine gründlichere Untersuchung dieser vielversprechenden Effekte erforderlich ist – was zur vorliegenden Studie führte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- King's College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Verspürt derzeit selbstverletzende Gedanken (innerhalb des letzten Monats) Identifiziert sich als Minderheit der sexuellen Orientierung oder Geschlechtsidentität (LGBTQ+) 16–25 Jahre alt. Lebt zum Zeitpunkt der Studie derzeit im Vereinigten Königreich. Kann auf Englisch lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
Junge Menschen, die außerhalb des Vereinigten Königreichs leben, nicht zwischen 16 und 25 Jahre alt sind und keine selbstschädigenden Gedanken haben, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Wartelistensteuerung (Zugang zu Leistungen wie gewohnt)
|
|
|
Experimental: Intervention
Bei der Purrble-Intervention handelt es sich um ein interaktives Plüschtier, das dem Jugendlichen ausgehändigt werden kann und die sofortige Beruhigung unterstützt.
|
Wenn der Purrble hochgehoben wird, gibt er einen hektischen Herzschlag von sich, der jedoch langsamer wird, wenn die Person ruhige Streichbewegungen ausführt. Wenn das Purrble lange genug beruhigt wird, geht es in eine schnurrende Vibration über, die einen ruhigen, zufriedenen Zustand anzeigt. Der Intervention zugrunde liegendes Logikmodell: Stufe 1: Sofortige beruhigende Unterstützung für junge Menschen in emotionalen Momenten, in denen sie versuchen würden, Strategien zur Emotionsregulation (ER) zu nutzen, um sich zu beruhigen. Stufe 2: Mechanismen, die eine langfristige Beschäftigung mit der Intervention ermöglichen und auf der positiven subjektiven Erfahrung von Stufe 1 aufbauen. Stufe 3: Veränderung in den ER-Praktiken und impliziten Überzeugungen junger Menschen über Emotionen nach wiederholter Erfahrung der Stufen 1-2.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionsregulation (DERS8)
Zeitfenster: alle Zeitpunkte [Zeitrahmen: Dreimal während der Vorbereitungsphase (Woche 1–3) und zehnmal während der 10-wöchigen Bereitstellungsphase (Woche 4–13) = insgesamt 13 Mal]
|
Über die gesamte Studie hinweg gehen wir davon aus, dass der Zugang zur Purrble-Intervention (im Vergleich zur Wartelistenkontrolle) zu einem Rückgang der selbstberichteten Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation führen wird, gemessen am primären Ergebnis (DERS8). Wir werden die DERS8-Bewertung vor dem Einsatz (berechnet als Durchschnitt der DERS-Werte über die Baseline-Wochen 1–3) und die endgültigen Einsatzbewertungen (gemittelt über die Wochen 11–13) vergleichen. Gemessen anhand: Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation Skala 8 (DERS8), ein 8-Punkte-Instrument zur Messung oder Bewertung der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation [22]. Der DERS8-Score wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala berechnet, die von 1 (fast nie, 0–10 %) bis 5 (fast immer 91–100 %) reicht. Diese Punkte werden zu einem Gesamtscore (8-40) addiert. Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeitsgrade hin, die mit der Reaktion auf Situationen verbunden sind, die negative Emotionen hervorrufen. |
alle Zeitpunkte [Zeitrahmen: Dreimal während der Vorbereitungsphase (Woche 1–3) und zehnmal während der 10-wöchigen Bereitstellungsphase (Woche 4–13) = insgesamt 13 Mal]
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstschädigende Gedanken (SHQ)
Zeitfenster: alle Zeitpunkte [Zeitrahmen: Dreimal während der Vorbereitungsphase (Woche 1–3) und zehnmal während der 10-wöchigen Bereitstellungsphase (Woche 4–12) = insgesamt 13 Mal]
|
Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen der Purrble-Intervention auf die selbstschädigenden Gedanken junger LGBTQ+-Personen (mit und ohne Selbstmordabsicht) im Vergleich zu Wartelistenkontrollen zu bewerten. Gemessen anhand: The Self-Harm Questionnaire (SHQ; [23]). Während zu Beginn (T0) das gesamte Instrument verwendet wird, bietet es einen größeren Detaillierungsgrad hinsichtlich der Gründe, warum sich jemand selbst verletzt hat, und während des Einsatzes werden nur die drei Screener-Elemente verwendet. Diese hinterfragen das Vorliegen selbstschädigender Gedanken (ohne Selbstmordabsichten), Selbstmordgedanken und die Frage, ob sich der junge Mensch absichtlich selbst verletzt hat. Der Prüfer vergibt die Punkte 1 (nein), 2 (ja, einmal), 3 (ja, zwei-, drei- oder viermal) und 4 (ja, fünfmal oder öfter) – und bietet damit einen allgemeinen Überblick über die Häufigkeit von Selbstverletzungen Gedanken. |
alle Zeitpunkte [Zeitrahmen: Dreimal während der Vorbereitungsphase (Woche 1–3) und zehnmal während der 10-wöchigen Bereitstellungsphase (Woche 4–12) = insgesamt 13 Mal]
|
|
Angst (GAD7)
Zeitfenster: alle Zeitpunkte [Zeitrahmen: Dreimal während der Vorbereitungsphase (Woche 1–3) und zehnmal während der 10-wöchigen Bereitstellungsphase (Woche 4–13) = insgesamt 13 Mal]
|
Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen von Purrble auf Berichte über Angstsymptome bei jungen LGBTQ+-Personen zu untersuchen, die aktuelle Erfahrungen mit selbstschädigenden Vorstellungen haben (im Vergleich zu einer Gruppe auf der Warteliste). Gemessen durch: Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7; [24]), ein sieben Punkte umfassendes Instrument, das zur Messung oder Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung verwendet wird. Bei jedem Punkt wird die Person gebeten, die Schwere ihrer Symptome in den letzten zwei Wochen einzuschätzen. Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. " bzw. und dann die Punktzahlen für die sieben Fragen addieren (Punktzahlbereich: 0-21). Werte von 5, 10 und 15 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände dar. |
alle Zeitpunkte [Zeitrahmen: Dreimal während der Vorbereitungsphase (Woche 1–3) und zehnmal während der 10-wöchigen Bereitstellungsphase (Woche 4–13) = insgesamt 13 Mal]
|
|
Depression (PHQ-9)
Zeitfenster: alle Zeitpunkte [Zeitrahmen: Dreimal während der Vorbereitungsphase (Woche 1–3) und zehnmal während der 10-wöchigen Bereitstellungsphase (Woche 4–13) = insgesamt 13 Mal]
|
Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen von Purrble auf Berichte über depressive Symptome bei jungen Menschen zu untersuchen, die aktuelle Erfahrungen mit selbstschädigenden Vorstellungen haben (im Vergleich zu einer Gruppe auf der Warteliste). Gemessen anhand: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; [25]), einem Depressionsmodul, das jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet. Es handelt sich nicht um ein Screening-Instrument für Depressionen, sondern dient zur Überwachung der Schwere der Depression und des Ansprechens auf die Behandlung. Die maximale Punktzahl beträgt 27 (9 Fragen x maximal 3 Punkte pro Frage). Der Schweregrad der Depression wird auf der Grundlage des PHQ-9-Scores bewertet: Keine 0–4 Leicht 5–9 Mäßig 10–14 Mäßig schwer 15–19 Schwer 20–27. |
alle Zeitpunkte [Zeitrahmen: Dreimal während der Vorbereitungsphase (Woche 1–3) und zehnmal während der 10-wöchigen Bereitstellungsphase (Woche 4–13) = insgesamt 13 Mal]
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionsregulation (PMERQ)
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte [Zeitrahmen: Einmal während der Vorbereitstellung (Woche 3 [T0]) und zweimal während der 10-wöchigen Bereitstellungsperiode (Woche 8 [T5], Woche 13 [T10]) = insgesamt 3 Mal]
|
Ein weiteres Ziel besteht darin, den Grad der Befürwortung der Aufmerksamkeitsbereitstellung bei LGBTQ+-Jugendlichen zu untersuchen; Wir gehen davon aus, dass diejenigen mit Zugang zu Purrble eine höhere Punktzahl erzielen als diejenigen auf der Wartelistenkontrolle. Gemessen anhand: Der Process Model of Emotion Regulation Questionnaire (PMERQ; [26]), ein 45-Punkte-Maßstab, der 10 ER-Strategien in den fünf Phasen des Process Model of ER berücksichtigt und insbesondere wie diese Strategien zur Verringerung negativer Emotionen eingesetzt werden . Es wird eine Likert-Skala verwendet, die 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet. Wir schließen nur 2 Subskalen ein, die sich auf den Einsatz von Aufmerksamkeit konzentrieren (Fokus auf andere Bereiche – 4 Items (4–24) und kognitive Ablenkung 5 Items (5–30)). Jede Unterskala wird anhand des Durchschnitts der Antworten auf Itemebene bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Zustimmung hinweisen. |
3 Zeitpunkte [Zeitrahmen: Einmal während der Vorbereitstellung (Woche 3 [T0]) und zweimal während der 10-wöchigen Bereitstellungsperiode (Woche 8 [T5], Woche 13 [T10]) = insgesamt 3 Mal]
|
|
Hoffnung (SHS)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Einmal während der Vorbereitstellung (Woche 3 [T0]) und zweimal während der 10-wöchigen Bereitstellungsphase (Woche 8 [T5], Woche 13 [T10]) = insgesamt 3 Mal]
|
Ein weiteres Ziel besteht darin, den Grad der Hoffnung unter LGBTQ+-Jugendlichen zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass diejenigen mit Zugang zu Purrble eine höhere Punktzahl erzielen als diejenigen auf der Wartelistenkontrolle. Gemessen anhand: Die State Hope Scale (SHS; [27]) ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsmaß für kontinuierliches zielgerichtetes Denken (Wirksamkeit und Wege). Die Antworten werden auf einer 8-Punkte-Likert-Skala von 1 (auf jeden Fall wahr) bis 8 (auf jeden Fall falsch) bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Hoffnung des Staates hinweisen (Gesamtpunktzahl: 6-48). |
[Zeitrahmen: Einmal während der Vorbereitstellung (Woche 3 [T0]) und zweimal während der 10-wöchigen Bereitstellungsphase (Woche 8 [T5], Woche 13 [T10]) = insgesamt 3 Mal]
|
|
Einsamkeit (UCLA)
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte [Zeitrahmen: Einmal während der Vorbereitstellung (Woche 3 [T0]) und zweimal während der 10-wöchigen Bereitstellungsperiode (Woche 8 [T5], Woche 13 [T10]) = insgesamt 3 Mal]
|
Ein weiteres Ziel besteht darin, den Grad der Einsamkeit unter LGBTQ+-Jugendlichen zu untersuchen; Wir gehen davon aus, dass diejenigen mit Zugang zu Purrble schlechter abschneiden als diejenigen auf der Wartelistenkontrolle. Die UCLA-Einsamkeitsskala für Kinder [28] ist ein 3-Punkte-Maß zur Beurteilung der Einsamkeit anhand von 3 Antworten; 1 (kaum oder nie), 2 (manchmal) und 3 (oft). Die Werte liegen zwischen 3 und 12, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen. |
3 Zeitpunkte [Zeitrahmen: Einmal während der Vorbereitstellung (Woche 3 [T0]) und zweimal während der 10-wöchigen Bereitstellungsperiode (Woche 8 [T5], Woche 13 [T10]) = insgesamt 3 Mal]
|
|
Engagement für die Purrble-Intervention (TWEETS)
Zeitfenster: alle Zeitpunkte nach dem Einsatz für die Interventionsgruppe [Zeitrahmen: Zehnmal während des 10-wöchigen Einsatzzeitraums (Woche 4–13)]
|
Ein weiteres Ziel besteht darin, die Interaktionen mit dem Purrble während des 10-wöchigen Einsatzzeitraums unter den Interventionsteilnehmern zu untersuchen. Gemessen durch: Gemessen durch: Eine angepasste Version der Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS; [29]). Bestehend aus 9 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden und von „stimme überhaupt nicht zu“ (0) bis „stimme völlig zu“ (4) reichen, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 liegt. Das Engagement ist in Unterabschnitte unterteilt, die sich mit Verhalten, kognitivem und affektivem Engagement befassen. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Engagement für die Intervention hin. |
alle Zeitpunkte nach dem Einsatz für die Interventionsgruppe [Zeitrahmen: Zehnmal während des 10-wöchigen Einsatzzeitraums (Woche 4–13)]
|
|
Auseinandersetzung mit der Purrble-Intervention
Zeitfenster: alle Zeitpunkte nach dem Einsatz für die Interventionsgruppe [Zeitrahmen: Zehnmal während des 10-wöchigen Einsatzzeitraums (Woche 4–13)]
|
Ein weiteres Ziel besteht darin, die Interaktionen mit dem Purrble während des 10-wöchigen Einsatzzeitraums unter den Interventionsteilnehmern zu untersuchen. Gemessen durch: Eine maßgeschneiderte Umfrage, die auf der vorherigen Purrble-Studie basiert [30]. Die Fragen fragen nach der Verwendung von Purrble und dem wahrgenommenen Nutzen. Sofern nicht anders angegeben, werden die Artikel auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Wie oft haben sich die Teilnehmer diese Woche mit Purrble beschäftigt? Wenn nicht, warum glauben die Teilnehmer, dass das so war? Hat die Interaktion mit Purrble im Durchschnitt einen Unterschied darin gemacht, wie sich die Teilnehmer zu diesem Zeitpunkt fühlten? |
alle Zeitpunkte nach dem Einsatz für die Interventionsgruppe [Zeitrahmen: Zehnmal während des 10-wöchigen Einsatzzeitraums (Woche 4–13)]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Wolff JC, Thompson E, Thomas SA, Nesi J, Bettis AH, Ransford B, Scopelliti K, Frazier EA, Liu RT. Emotion dysregulation and non-suicidal self-injury: A systematic review and meta-analysis. Eur Psychiatry. 2019 Jun;59:25-36. doi: 10.1016/j.eurpsy.2019.03.004. Epub 2019 Apr 12.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Kelders SM, Kip H, Greeff J. Psychometric Evaluation of the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS): Evaluation Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 9;22(10):e17757. doi: 10.2196/17757.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Gillies D, Christou MA, Dixon AC, Featherston OJ, Rapti I, Garcia-Anguita A, Villasis-Keever M, Reebye P, Christou E, Al Kabir N, Christou PA. Prevalence and Characteristics of Self-Harm in Adolescents: Meta-Analyses of Community-Based Studies 1990-2015. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Oct;57(10):733-741. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.018. Epub 2018 Aug 21.
- Griffin E, McMahon E, McNicholas F, Corcoran P, Perry IJ, Arensman E. Increasing rates of self-harm among children, adolescents and young adults: a 10-year national registry study 2007-2016. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2018 Jul;53(7):663-671. doi: 10.1007/s00127-018-1522-1. Epub 2018 May 2.
- Coker TR, Austin SB, Schuster MA. The health and health care of lesbian, gay, and bisexual adolescents. Annu Rev Public Health. 2010;31:457-77. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103636.
- Marshal MP, Dietz LJ, Friedman MS, Stall R, Smith HA, McGinley J, Thoma BC, Murray PJ, D'Augelli AR, Brent DA. Suicidality and depression disparities between sexual minority and heterosexual youth: a meta-analytic review. J Adolesc Health. 2011 Aug;49(2):115-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.005. Epub 2011 May 26.
- Saewyc EM. RESEARCH ON ADOLESCENT SEXUAL ORIENTATION: DEVELOPMENT, HEALTH DISPARITIES, STIGMA AND RESILIENCE. J Res Adolesc. 2011 Feb 15;21(1):256-272. doi: 10.1111/j.1532-7795.2010.00727.x.
- McDermott E, Hughes E, Rawlings V. Norms and normalisation: understanding lesbian, gay, bisexual, transgender and queer youth, suicidality and help-seeking. Cult Health Sex. 2018 Feb;20(2):156-172. doi: 10.1080/13691058.2017.1335435. Epub 2017 Jun 23.
- Irish M, Solmi F, Mars B, King M, Lewis G, Pearson RM, Pitman A, Rowe S, Srinivasan R, Lewis G. Depression and self-harm from adolescence to young adulthood in sexual minorities compared with heterosexuals in the UK: a population-based cohort study. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Feb;3(2):91-98. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30343-2. Epub 2018 Dec 12.
- Chan MK, Bhatti H, Meader N, Stockton S, Evans J, O'Connor RC, Kapur N, Kendall T. Predicting suicide following self-harm: systematic review of risk factors and risk scales. Br J Psychiatry. 2016 Oct;209(4):277-283. doi: 10.1192/bjp.bp.115.170050. Epub 2016 Jun 23.
- Fox KR, Franklin JC, Ribeiro JD, Kleiman EM, Bentley KH, Nock MK. Meta-analysis of risk factors for nonsuicidal self-injury. Clin Psychol Rev. 2015 Dec;42:156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2015.09.002. Epub 2015 Sep 12.
- Kapatais A, Williams AJ, Townsend E. The Mediating Role of Emotion Regulation on Self-harm among Gender Identity and Sexual Orientation Minority (LGBTQ+) Individuals. Arch Suicide Res. 2023 Apr-Jun;27(2):165-178. doi: 10.1080/13811118.2022.2064254. Epub 2022 Apr 21.
- Fraser G, Wilson MS, Garisch JA, Robinson K, Brocklesby M, Kingi T, O'Connell A, Russell L. Non-Suicidal Self-Injury, Sexuality Concerns, and Emotion Regulation among Sexually Diverse Adolescents: A Multiple Mediation Analysis. Arch Suicide Res. 2018 Jul-Sep;22(3):432-452. doi: 10.1080/13811118.2017.1358224. Epub 2017 Sep 7.
- Steinke J, Root-Bowman M, Estabrook S, Levine DS, Kantor LM. Meeting the Needs of Sexual and Gender Minority Youth: Formative Research on Potential Digital Health Interventions. J Adolesc Health. 2017 May;60(5):541-548. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.11.023. Epub 2017 Jan 17.
- Bowen D, Jabson J, Kamen C. mHealth: an avenue for promoting health among sexual and gender minority populations? Mhealth. 2016 Sep 19;2:36. doi: 10.21037/mhealth.2016.09.01. eCollection 2016. No abstract available.
- Strauss P, Morgan H, Wright Toussaint D, Lin A, Winter S, Perry Y. Trans and gender diverse young people's attitudes towards game-based digital mental health interventions: A qualitative investigation. Internet Interv. 2019 Sep 5;18:100280. doi: 10.1016/j.invent.2019.100280. eCollection 2019 Dec.
- Gilbey D, Morgan H, Lin A, Perry Y. Effectiveness, Acceptability, and Feasibility of Digital Health Interventions for LGBTIQ+ Young People: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Dec 3;22(12):e20158. doi: 10.2196/20158.
- Penner F, Steinberg L, Sharp C. The Development and Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale-8: Providing Respondents with a Uniform Context That Elicits Thinking About Situations Requiring Emotion Regulation. J Pers Assess. 2023 Sep-Oct;105(5):657-666. doi: 10.1080/00223891.2022.2133722. Epub 2022 Oct 28.
- Ougrin D, Boege I. Brief report: the Self Harm Questionnaire: a new tool designed to improve identification of self harm in adolescents. J Adolesc. 2013 Feb;36(1):221-5. doi: 10.1016/j.adolescence.2012.09.006. Epub 2012 Oct 6.
- Olderbak S, Uusberg A, MacCann C, Pollak KM, Gross JJ. The Process Model of Emotion Regulation Questionnaire: Assessing Individual Differences in Strategy Stage and Orientation. Assessment. 2023 Oct;30(7):2090-2114. doi: 10.1177/10731911221134601. Epub 2022 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESCM-22/23-34570
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .