Účinnost akupresury versus tradiční léčba na snížení otoku kotníku během těhotenství
7. září 2023 aktualizováno: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Výskyt edému kotníku je během těhotenství vysoký. Pokud se neléčí, může vést k potížím s chůzí; ztuhlost; natažená kůže, která může svědit a být nepříjemná.
Akupresura podporuje stav oběhového a lymfatického systému vedoucí k odstranění otoků.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost akupresury oproti tradiční fyzikální terapii na edém kotníku během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastní šedesát těhotných žen ve věku 25 až 35 let s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m².
Budou rozděleni do tří stejných skupin, skupina A obdrží pouze tradiční protokol fyzikální terapie ve formě rady včetně elevace, nošení podpůrných punčoch a vyhýbání se dlouhodobému stání v jedné poloze a skupina B dostane stejnou tradiční léčbu jako skupina A kromě oběhových cvičení 3x týdně po dobu 4 týdnů; zatímco skupina C bude dostávat stejný konvenční protokol fyzikální terapie kromě akupresury nohou 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy ve třetím trimestru,
- věk v rozmezí 25-35 let a
- BMI bylo ≥30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s kožními chorobami
- neodnímatelný náramek,
- snížený funkční aktivní rozsah pohybu na postižené dolní končetině
- jakékoli duševní nebo fyzické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
pacient v této skupině dostal radu pouze pro úlevu od edému
|
každé těhotné ženě byly rady, jak zvednout nohy a denní pozice ke zmírnění otoků
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina oběhových cvičení
pacient v této skupině dostal kromě oběhového cvičení také radu pro úlevu od otoků
|
každé těhotné ženě byly rady, jak zvednout nohy a denní pozice ke zmírnění otoků
Ostatní jména:
každá těhotná žena byla kromě oběhového cvičení poučena o denním režimu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
pacient v této skupině dostal kromě akupresury také poradenství pro úlevu od otoků
|
každé těhotné ženě byly rady, jak zvednout nohy a denní pozice ke zmírnění otoků
Ostatní jména:
každá těhotná žena byla kromě akupresurní terapie poučena o denním režimu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna edému nohy a kotníku během těhotenství
Časové okno: Před zahájením studie a po čtyřech týdnech intervence
|
Foot Volumeter byl použit k posouzení edému nohy a kotníku
|
Před zahájením studie a po čtyřech týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň otoku
Časové okno: Před zahájením studie a po 4 týdnech intervence
|
Pacientem hlášený edém K určení úrovně otoku byl použit dotazník
|
Před zahájením studie a po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/12/003363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
budou sdílena pouze data studie
Časový rámec sdílení IPD
údaje budou k dispozici po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
údaje budou k dispozici po zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .