- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06026007
Eficacia de la acupresión frente al tratamiento tradicional para reducir el edema de tobillo durante el embarazo
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
La incidencia de edema de tobillo es alta durante el embarazo. Si no se trata, puede provocar dificultad para caminar; rigidez; piel estirada que puede causar picazón e incomodidad.
La acupresión promueve el estado de los sistemas circulatorio y linfático, lo que conduce a la eliminación del edema.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la acupresión versus el tratamiento de fisioterapia tradicional sobre el edema de tobillo durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participarán sesenta mujeres embarazadas con edades entre 25 y 35 años y un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m².
Serán asignados a tres grupos iguales, el grupo A recibirá únicamente el protocolo de fisioterapia tradicional en forma de consejos que incluyen elevación, uso de medias de apoyo y evitar estar de pie en una posición durante períodos prolongados, y el grupo B recibirá el mismo tratamiento tradicional que grupo A además de ejercicios circulatorios, 3 veces por semana durante 4 semanas; mientras que el Grupo C recibirá el mismo protocolo de fisioterapia convencional además de acupresión en los pies 3 veces por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas en su tercer trimestre,
- la edad oscilaba entre 25 y 35 años y
- El IMC fue ≥ 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con enfermedades de la piel.
- pulsera inamovible,
- Disminución del rango de movimiento activo funcional en la extremidad inferior afectada.
- cualquier trastorno mental o físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de control
El paciente de este grupo recibió asesoramiento sólo para el alivio del edema.
|
A cada embarazada se le aconsejaron cómo elevar las piernas y posiciones diarias para elevar el edema.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de ejercicio circulatorio
El paciente de este grupo recibió asesoramiento además de ejercicio circulatorio para aliviar el edema.
|
A cada embarazada se le aconsejaron cómo elevar las piernas y posiciones diarias para elevar el edema.
Otros nombres:
A cada mujer embarazada se le informó sobre la rutina diaria además del ejercicio circulatorio.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de acupresión
El paciente de este grupo recibió asesoramiento además de acupresión para aliviar el edema.
|
A cada embarazada se le aconsejaron cómo elevar las piernas y posiciones diarias para elevar el edema.
Otros nombres:
A cada mujer embarazada se le informó sobre la rutina diaria además de la terapia de acupresión.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el edema de pie y tobillo durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el estudio y después de cuatro semanas de intervención.
|
Se utilizó Foot Volumeter para evaluar el edema de pie y tobillo.
|
Antes de iniciar el estudio y después de cuatro semanas de intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de hinchazón
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el estudio y después de 4 semanas de intervención.
|
Edema informado por el paciente. Se utilizó el cuestionario para determinar el nivel de hinchazón.
|
Antes de iniciar el estudio y después de 4 semanas de intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/12/003363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sólo se compartirán los datos del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .