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Eficacia de la acupresión frente al tratamiento tradicional para reducir el edema de tobillo durante el embarazo

7 de septiembre de 2023 actualizado por: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
La incidencia de edema de tobillo es alta durante el embarazo. Si no se trata, puede provocar dificultad para caminar; rigidez; piel estirada que puede causar picazón e incomodidad. La acupresión promueve el estado de los sistemas circulatorio y linfático, lo que conduce a la eliminación del edema. El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la acupresión versus el tratamiento de fisioterapia tradicional sobre el edema de tobillo durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio participarán sesenta mujeres embarazadas con edades entre 25 y 35 años y un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m². Serán asignados a tres grupos iguales, el grupo A recibirá únicamente el protocolo de fisioterapia tradicional en forma de consejos que incluyen elevación, uso de medias de apoyo y evitar estar de pie en una posición durante períodos prolongados, y el grupo B recibirá el mismo tratamiento tradicional que grupo A además de ejercicios circulatorios, 3 veces por semana durante 4 semanas; mientras que el Grupo C recibirá el mismo protocolo de fisioterapia convencional además de acupresión en los pies 3 veces por semana durante 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 11432
        • Faculty of physical therapy cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas en su tercer trimestre,
  • la edad oscilaba entre 25 y 35 años y
  • El IMC fue ≥ 30 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas con enfermedades de la piel.
  • pulsera inamovible,
  • Disminución del rango de movimiento activo funcional en la extremidad inferior afectada.
  • cualquier trastorno mental o físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
El paciente de este grupo recibió asesoramiento sólo para el alivio del edema.
A cada embarazada se le aconsejaron cómo elevar las piernas y posiciones diarias para elevar el edema.
Otros nombres:
  • consejos diarios
Experimental: Grupo de ejercicio circulatorio
El paciente de este grupo recibió asesoramiento además de ejercicio circulatorio para aliviar el edema.
A cada embarazada se le aconsejaron cómo elevar las piernas y posiciones diarias para elevar el edema.
Otros nombres:
  • consejos diarios
A cada mujer embarazada se le informó sobre la rutina diaria además del ejercicio circulatorio.
Otros nombres:
  • ejercicio circulatorio
Experimental: Grupo de acupresión
El paciente de este grupo recibió asesoramiento además de acupresión para aliviar el edema.
A cada embarazada se le aconsejaron cómo elevar las piernas y posiciones diarias para elevar el edema.
Otros nombres:
  • consejos diarios
A cada mujer embarazada se le informó sobre la rutina diaria además de la terapia de acupresión.
Otros nombres:
  • terapia de acupresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el edema de pie y tobillo durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el estudio y después de cuatro semanas de intervención.
Se utilizó Foot Volumeter para evaluar el edema de pie y tobillo.
Antes de iniciar el estudio y después de cuatro semanas de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de hinchazón
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el estudio y después de 4 semanas de intervención.
Edema informado por el paciente. Se utilizó el cuestionario para determinar el nivel de hinchazón.
Antes de iniciar el estudio y después de 4 semanas de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: noha abd el rhaman, doctoral, BUC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/12/003363

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Sólo se compartirán los datos del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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