- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06026007
Skuteczność akupresury w porównaniu z tradycyjnym leczeniem w zmniejszaniu obrzęku kostek podczas ciąży
7 września 2023 zaktualizowane przez: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Częstość występowania obrzęków kostek w czasie ciąży jest częsta. Nieleczony może prowadzić do trudności w chodzeniu; sztywność; rozciągnięta skóra, która może powodować swędzenie i uczucie dyskomfortu.
Akupresura sprzyja kondycji układu krwionośnego i limfatycznego, prowadząc do likwidacji obrzęków.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności akupresury w porównaniu z tradycyjną fizjoterapią w leczeniu obrzęku kostek w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział sześćdziesiąt kobiet w ciąży w wieku od 25 do 35 lat, których wskaźnik masy ciała wynosił ≥ 30 kg/m².
Zostaną przydzieleni do trzech równych grup, grupa A otrzyma wyłącznie tradycyjny protokół fizjoterapii w formie porady obejmującej uniesienie ciała, noszenie pończoch podtrzymujących i unikanie stania w jednej pozycji przez dłuższy czas, a grupa B otrzyma takie samo tradycyjne leczenie jak grupa A oprócz ćwiczeń krążenia, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie; podczas gdy grupa C będzie otrzymywać ten sam konwencjonalny protokół fizykoterapii oprócz akupresury stóp 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży,
- wiek wahał się od 25-35 lat i
- BMI wynosił ≥30 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z chorobami skóry
- nieusuwalna bransoletka,
- zmniejszony funkcjonalny aktywny zakres ruchu w dotkniętej chorobą kończynie dolnej
- jakiekolwiek zaburzenia psychiczne lub fizyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
pacjent w tej grupie otrzymał poradę jedynie w celu złagodzenia obrzęku
|
Każda kobieta w ciąży otrzymywała porady jak unieść nogi i codzienne pozycje, aby unieść obrzęki
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń krążenia
pacjent w tej grupie otrzymał poradę oprócz ćwiczeń krążeniowych w celu złagodzenia obrzęków
|
Każda kobieta w ciąży otrzymywała porady jak unieść nogi i codzienne pozycje, aby unieść obrzęki
Inne nazwy:
Każda kobieta w ciąży została poinformowana o codziennych czynnościach oprócz ćwiczeń krążeniowych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa akupresury
pacjent w tej grupie otrzymał oprócz akupresury poradę w celu złagodzenia obrzęków
|
Każda kobieta w ciąży otrzymywała porady jak unieść nogi i codzienne pozycje, aby unieść obrzęki
Inne nazwy:
Każda kobieta w ciąży została poinformowana o codziennych czynnościach oprócz terapii akupresurą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w obrzękach stóp i kostek podczas ciąży
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po czterech tygodniach interwencji
|
Do oceny obrzęku stóp i kostek wykorzystano miernik objętości stopy
|
Przed rozpoczęciem badania i po czterech tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom obrzęku
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Obrzęk zgłaszany przez pacjenta Do określenia poziomu obrzęku wykorzystano kwestionariusz
|
Przed rozpoczęciem badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/12/003363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
udostępnione zostaną jedynie dane z badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
dane staną się dostępne po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
dane staną się dostępne po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .