- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06026007
Eficácia da acupressão versus tratamento tradicional na redução do edema do tornozelo durante a gravidez
7 de setembro de 2023 atualizado por: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
A incidência de edema no tornozelo é alta durante a gravidez. Se não for tratada, pode causar dificuldade para caminhar; rigidez; pele esticada que pode causar coceira e desconforto.
A acupressão promove o estado do sistema circulatório e linfático levando à eliminação do edema.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da acupressão versus tratamento fisioterapêutico tradicional no edema do tornozelo durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participarão deste estudo 60 gestantes com idade entre 25 e 35 anos e índice de massa corporal ≥ 30 kg/m².
Eles serão divididos em três grupos iguais, o Grupo A receberá apenas o protocolo de fisioterapia tradicional na forma de conselhos, incluindo elevação, uso de meias de apoio e evitar ficar em pé na mesma posição por longos períodos, e o Grupo B receberá o mesmo tratamento tradicional que grupo A além de exercícios circulatórios, 3 vezes por semana durante 4 semanas; enquanto o Grupo C receberá o mesmo protocolo de fisioterapia convencional, além de acupressão nos pés 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas no terceiro trimestre,
- a idade variou de 25 a 35 anos e
- O IMC foi ≥30Kg/m2.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com doenças de pele
- pulseira irremovível,
- diminuição da amplitude de movimento ativa funcional na extremidade inferior afetada
- quaisquer distúrbios mentais ou físicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de controle
paciente deste grupo recebeu orientação apenas para alívio do edema
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cada gestante recebeu conselhos sobre como elevar as pernas e posições diárias para elevar o edema
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo de exercícios circulatórios
paciente deste grupo recebeu orientação além de exercícios circulatórios para alívio do edema
|
cada gestante recebeu conselhos sobre como elevar as pernas e posições diárias para elevar o edema
Outros nomes:
cada gestante foi orientada sobre rotina diária além de exercícios circulatórios
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo de acupressão
paciente deste grupo recebeu aconselhamento além da acupressão para alívio do edema
|
cada gestante recebeu conselhos sobre como elevar as pernas e posições diárias para elevar o edema
Outros nomes:
cada gestante foi orientada sobre a rotina diária, além da terapia de acupressão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança no edema do pé e tornozelo durante a gravidez
Prazo: Antes de iniciar o estudo e após quatro semanas de intervenção
|
O Foot Volumeter foi usado para avaliar o edema do pé e tornozelo
|
Antes de iniciar o estudo e após quatro semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível de inchaço
Prazo: Antes de iniciar o estudo e após 4 semanas de intervenção
|
O paciente relatou edema O questionário foi usado para determinar o nível de inchaço
|
Antes de iniciar o estudo e após 4 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/12/003363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
apenas os dados do estudo serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
os dados estarão disponíveis após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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