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Eficácia da acupressão versus tratamento tradicional na redução do edema do tornozelo durante a gravidez

7 de setembro de 2023 atualizado por: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
A incidência de edema no tornozelo é alta durante a gravidez. Se não for tratada, pode causar dificuldade para caminhar; rigidez; pele esticada que pode causar coceira e desconforto. A acupressão promove o estado do sistema circulatório e linfático levando à eliminação do edema. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da acupressão versus tratamento fisioterapêutico tradicional no edema do tornozelo durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participarão deste estudo 60 gestantes com idade entre 25 e 35 anos e índice de massa corporal ≥ 30 kg/m². Eles serão divididos em três grupos iguais, o Grupo A receberá apenas o protocolo de fisioterapia tradicional na forma de conselhos, incluindo elevação, uso de meias de apoio e evitar ficar em pé na mesma posição por longos períodos, e o Grupo B receberá o mesmo tratamento tradicional que grupo A além de exercícios circulatórios, 3 vezes por semana durante 4 semanas; enquanto o Grupo C receberá o mesmo protocolo de fisioterapia convencional, além de acupressão nos pés 3 vezes por semana durante 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 11432
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas no terceiro trimestre,
  • a idade variou de 25 a 35 anos e
  • O IMC foi ≥30Kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas com doenças de pele
  • pulseira irremovível,
  • diminuição da amplitude de movimento ativa funcional na extremidade inferior afetada
  • quaisquer distúrbios mentais ou físicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
paciente deste grupo recebeu orientação apenas para alívio do edema
cada gestante recebeu conselhos sobre como elevar as pernas e posições diárias para elevar o edema
Outros nomes:
  • conselhos diários
Experimental: Grupo de exercícios circulatórios
paciente deste grupo recebeu orientação além de exercícios circulatórios para alívio do edema
cada gestante recebeu conselhos sobre como elevar as pernas e posições diárias para elevar o edema
Outros nomes:
  • conselhos diários
cada gestante foi orientada sobre rotina diária além de exercícios circulatórios
Outros nomes:
  • exercício circulatório
Experimental: Grupo de acupressão
paciente deste grupo recebeu aconselhamento além da acupressão para alívio do edema
cada gestante recebeu conselhos sobre como elevar as pernas e posições diárias para elevar o edema
Outros nomes:
  • conselhos diários
cada gestante foi orientada sobre a rotina diária, além da terapia de acupressão
Outros nomes:
  • terapia de acupressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no edema do pé e tornozelo durante a gravidez
Prazo: Antes de iniciar o estudo e após quatro semanas de intervenção
O Foot Volumeter foi usado para avaliar o edema do pé e tornozelo
Antes de iniciar o estudo e após quatro semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de inchaço
Prazo: Antes de iniciar o estudo e após 4 semanas de intervenção
O paciente relatou edema O questionário foi usado para determinar o nível de inchaço
Antes de iniciar o estudo e após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: noha abd el rhaman, doctoral, BUC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/12/003363

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

apenas os dados do estudo serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

os dados estarão disponíveis após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

os dados estarão disponíveis após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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