Efficacia della digitopressione rispetto al trattamento tradizionale sulla riduzione dell'edema alla caviglia durante la gravidanza
7 settembre 2023 aggiornato da: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
L'incidenza dell'edema alla caviglia è elevata durante la gravidanza. Se non trattata, può portare a difficoltà a camminare; rigidità; pelle tesa che può diventare pruriginosa e fastidiosa.
La digitopressione favorisce la condizione del sistema circolatorio e linfatico portando all'eliminazione dell'edema.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della digitopressione rispetto al trattamento di terapia fisica tradizionale sull'edema della caviglia durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parteciperanno a questo studio sessanta donne incinte di età compresa tra 25 e 35 anni e con un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m².
Saranno assegnati in tre gruppi uguali, il Gruppo A riceverà solo il tradizionale protocollo di terapia fisica sotto forma di consigli che includono l'elevazione, l'uso di calze di supporto e l'evitare di stare in una posizione per periodi prolungati, e il Gruppo B riceverà lo stesso trattamento tradizionale di gruppo A oltre ad esercizi circolatori, 3 volte a settimana per 4 settimane; mentre il Gruppo C riceverà lo stesso protocollo di terapia fisica convenzionale oltre alla digitopressione del piede 3 volte a settimana per 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte nel terzo trimestre,
- l'età variava da 25-35 anni e
- Il BMI era ≥ 30 Kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con malattie della pelle
- braccialetto inamovibile,
- diminuzione del range funzionale attivo di movimento nell'estremità inferiore interessata
- eventuali disturbi mentali o fisici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
il paziente di questo gruppo ha ricevuto consigli solo per il sollievo dell'edema
|
a ogni donna incinta sono stati consigliati come sollevare le gambe e le posizioni quotidiane per alleviare l'edema
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi circolatori
Il paziente di questo gruppo ha ricevuto consigli in aggiunta all'esercizio circolatorio per alleviare l'edema
|
a ogni donna incinta sono stati consigliati come sollevare le gambe e le posizioni quotidiane per alleviare l'edema
Altri nomi:
ad ogni donna incinta è stata consigliata la routine quotidiana oltre all'esercizio circolatorio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di digitopressione
Il paziente di questo gruppo ha ricevuto consigli oltre alla digitopressione per alleviare l'edema
|
a ogni donna incinta sono stati consigliati come sollevare le gambe e le posizioni quotidiane per alleviare l'edema
Altri nomi:
ad ogni donna incinta è stata consigliata la routine quotidiana oltre alla terapia con digitopressione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nell'edema del piede e della caviglia durante la gravidanza
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio e dopo quattro settimane di intervento
|
Il volume del piede è stato utilizzato per valutare l'edema del piede e della caviglia
|
Prima di iniziare lo studio e dopo quattro settimane di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di gonfiore
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio e dopo 4 settimane di intervento
|
Edema segnalato dal paziente. Per determinare il livello di gonfiore è stato utilizzato un questionario
|
Prima di iniziare lo studio e dopo 4 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/12/003363
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
verranno condivisi solo i dati dello studio
Periodo di condivisione IPD
i dati saranno disponibili dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
i dati saranno disponibili dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .