- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06026007
Akupainanta verrattuna perinteiseen hoitoon nilkan turvotuksen vähentämisessä raskauden aikana
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Nilkan turvotuksen ilmaantuvuus on korkea raskauden aikana. Hoitamattomana se voi johtaa kävelyvaikeuksiin; jäykkyys; venynyt iho, josta voi tulla kutiavaa ja epämukavaa.
Akupainanta edistää verenkierto- ja imukudosjärjestelmän tilaa, mikä johtaa turvotuksen poistumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää akupainanta verrattuna perinteiseen fysioterapiahoitoon raskaudenaikaisen nilkan turvotuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 60 raskaana olevaa naista, iältään 25-35 vuotta ja painoindeksi ≥ 30 kg/m².
Heidät jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään, ryhmä A saa vain perinteisen fysioterapiaprotokollan neuvojen muodossa, mukaan lukien kohoaminen, tukisukkahousun käyttäminen ja pitkiä aikoja yhdessä asennon välttäminen, ja ryhmä B saa saman perinteisen hoidon kuin ryhmä A verenkiertoharjoitusten lisäksi 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan; kun taas ryhmä C saa saman tavanomaisen fysioterapiaprotokollan jalkojen akupainauksen lisäksi 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella,
- ikä vaihteli välillä 25-35 vuotta ja
- BMI oli ≥30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on ihosairauksia
- irroitettava rannekoru,
- heikentynyt toiminnallinen aktiivinen liikerata sairastuneessa alaraajassa
- minkäänlaisia henkisiä tai fyysisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilas sai neuvoja vain turvotuksen lievittämiseksi
|
jokaiselle raskaana olevalle naiselle annettiin neuvoja jalkojen nostamiseen ja päivittäiseen asentoon turvotuksen nostamiseksi
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Verenkiertoharjoitusryhmä
Tämän ryhmän potilas sai verenkiertoharjoituksen lisäksi neuvoja turvotuksen lievittämiseksi
|
jokaiselle raskaana olevalle naiselle annettiin neuvoja jalkojen nostamiseen ja päivittäiseen asentoon turvotuksen nostamiseksi
Muut nimet:
jokaiselle raskaana olevalle naiselle neuvottiin päivittäisistä rutiineista verenkiertoharjoituksen lisäksi
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Tämän ryhmän potilas sai akupainauksen lisäksi neuvoja turvotuksen lievittämiseksi
|
jokaiselle raskaana olevalle naiselle annettiin neuvoja jalkojen nostamiseen ja päivittäiseen asentoon turvotuksen nostamiseksi
Muut nimet:
jokaiselle raskaana olevalle naiselle neuvottiin akupainantahoidon lisäksi päivittäisistä rutiineista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos jalka- ja nilkkaturvotuksessa raskauden aikana
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
Jalkatilavuusmittaria käytettiin jalka- ja nilkkaturvotuksen arvioimiseen
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
turvotuksen taso
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Potilaan ilmoittama turvotus Kyselylomaketta käytettiin turvotuksen tason määrittämiseen
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/12/003363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
vain tutkimuksen tiedot jaetaan
IPD-jaon aikakehys
tiedot tulevat saataville julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tiedot tulevat saataville julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan turvotus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia