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Wirksamkeit der Akupressur im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung zur Reduzierung von Knöchelödemen während der Schwangerschaft

7. September 2023 aktualisiert von: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Die Häufigkeit von Knöchelödemen ist während der Schwangerschaft hoch. Wenn sie nicht behandelt werden, kann es zu Schwierigkeiten beim Gehen kommen; Steifheit; gedehnte Haut, die jucken und unangenehm werden kann. Akupressur fördert den Zustand des Kreislauf- und Lymphsystems und führt zur Beseitigung von Ödemen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Akupressur im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie bei Knöchelödemen während der Schwangerschaft zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden 60 schwangere Frauen im Alter von 25 bis 35 Jahren und einem Body-Mass-Index von ≥ 30 kg/m² teilnehmen. Sie werden in drei gleiche Gruppen eingeteilt, Gruppe A erhält nur das traditionelle Physiotherapieprotokoll in Form von Ratschlägen, einschließlich Hochlagerung, Tragen von Stützstrümpfen und Vermeidung des Stehens in einer Position über längere Zeiträume, und Gruppe B erhält die gleiche traditionelle Behandlung wie Gruppe A zusätzlich zu Kreislaufübungen, 3-mal pro Woche für 4 Wochen; während Gruppe C 4 Wochen lang dreimal pro Woche das gleiche konventionelle Physiotherapieprotokoll zusätzlich zur Fußakupressur erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 11432
        • faculty of physical therapy Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen im dritten Trimester,
  • Das Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren
  • Der BMI betrug ≥30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit Hauterkrankungen
  • unabnehmbares Armband,
  • verminderter funktioneller aktiver Bewegungsumfang in der betroffenen unteren Extremität
  • jegliche psychischen oder körperlichen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten nur Ratschläge zur Ödemlinderung
Jeder schwangeren Frau wurden Ratschläge gegeben, wie sie ihre Beine hochlagern und ihre täglichen Positionen einnehmen kann, um Ödeme zu lindern
Andere Namen:
  • tägliche Ratschläge
Experimental: Kreislauf-Übungsgruppe
Patienten dieser Gruppe erhielten zusätzlich zu Kreislaufübungen Ratschläge zur Ödemlinderung
Jeder schwangeren Frau wurden Ratschläge gegeben, wie sie ihre Beine hochlagern und ihre täglichen Positionen einnehmen kann, um Ödeme zu lindern
Andere Namen:
  • tägliche Ratschläge
Jede schwangere Frau wurde zusätzlich zu den Kreislaufübungen über den Tagesablauf aufgeklärt
Andere Namen:
  • Kreislaufübung
Experimental: Akupressurgruppe
Patienten dieser Gruppe erhielten zusätzlich zur Akupressur Beratung zur Ödemlinderung
Jeder schwangeren Frau wurden Ratschläge gegeben, wie sie ihre Beine hochlagern und ihre täglichen Positionen einnehmen kann, um Ödeme zu lindern
Andere Namen:
  • tägliche Ratschläge
Jede schwangere Frau wurde zusätzlich zur Akupressurtherapie über den Tagesablauf aufgeklärt
Andere Namen:
  • Akupressurtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Fuß- und Knöchelödems während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Vor Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
Der Foot Volumeter wurde zur Beurteilung von Fuß- und Knöchelödemen eingesetzt
Vor Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Schwellung
Zeitfenster: Vor Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Der Fragebogen zum vom Patienten gemeldeten Ödem wurde verwendet, um das Ausmaß der Schwellung zu bestimmen
Vor Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: noha abd el rhaman, doctoral, BUC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/12/003363

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur Daten der Studie weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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