- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06026007
Wirksamkeit der Akupressur im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung zur Reduzierung von Knöchelödemen während der Schwangerschaft
7. September 2023 aktualisiert von: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Die Häufigkeit von Knöchelödemen ist während der Schwangerschaft hoch. Wenn sie nicht behandelt werden, kann es zu Schwierigkeiten beim Gehen kommen; Steifheit; gedehnte Haut, die jucken und unangenehm werden kann.
Akupressur fördert den Zustand des Kreislauf- und Lymphsystems und führt zur Beseitigung von Ödemen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Akupressur im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie bei Knöchelödemen während der Schwangerschaft zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 60 schwangere Frauen im Alter von 25 bis 35 Jahren und einem Body-Mass-Index von ≥ 30 kg/m² teilnehmen.
Sie werden in drei gleiche Gruppen eingeteilt, Gruppe A erhält nur das traditionelle Physiotherapieprotokoll in Form von Ratschlägen, einschließlich Hochlagerung, Tragen von Stützstrümpfen und Vermeidung des Stehens in einer Position über längere Zeiträume, und Gruppe B erhält die gleiche traditionelle Behandlung wie Gruppe A zusätzlich zu Kreislaufübungen, 3-mal pro Woche für 4 Wochen; während Gruppe C 4 Wochen lang dreimal pro Woche das gleiche konventionelle Physiotherapieprotokoll zusätzlich zur Fußakupressur erhält.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten, 11432
- faculty of physical therapy Cairo university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen im dritten Trimester,
- Das Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren
- Der BMI betrug ≥30 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit Hauterkrankungen
- unabnehmbares Armband,
- verminderter funktioneller aktiver Bewegungsumfang in der betroffenen unteren Extremität
- jegliche psychischen oder körperlichen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten nur Ratschläge zur Ödemlinderung
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Jeder schwangeren Frau wurden Ratschläge gegeben, wie sie ihre Beine hochlagern und ihre täglichen Positionen einnehmen kann, um Ödeme zu lindern
Andere Namen:
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Experimental: Kreislauf-Übungsgruppe
Patienten dieser Gruppe erhielten zusätzlich zu Kreislaufübungen Ratschläge zur Ödemlinderung
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Jeder schwangeren Frau wurden Ratschläge gegeben, wie sie ihre Beine hochlagern und ihre täglichen Positionen einnehmen kann, um Ödeme zu lindern
Andere Namen:
Jede schwangere Frau wurde zusätzlich zu den Kreislaufübungen über den Tagesablauf aufgeklärt
Andere Namen:
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Experimental: Akupressurgruppe
Patienten dieser Gruppe erhielten zusätzlich zur Akupressur Beratung zur Ödemlinderung
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Jeder schwangeren Frau wurden Ratschläge gegeben, wie sie ihre Beine hochlagern und ihre täglichen Positionen einnehmen kann, um Ödeme zu lindern
Andere Namen:
Jede schwangere Frau wurde zusätzlich zur Akupressurtherapie über den Tagesablauf aufgeklärt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Fuß- und Knöchelödems während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Vor Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
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Der Foot Volumeter wurde zur Beurteilung von Fuß- und Knöchelödemen eingesetzt
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Vor Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Schwellung
Zeitfenster: Vor Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Der Fragebogen zum vom Patienten gemeldeten Ödem wurde verwendet, um das Ausmaß der Schwellung zu bestimmen
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Vor Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/12/003363
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden nur Daten der Studie weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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