Werkzaamheid van acupressuur versus traditionele behandeling bij het verminderen van enkeloedeem tijdens de zwangerschap
7 september 2023 bijgewerkt door: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
De incidentie van enkeloedeem is hoog tijdens de zwangerschap. Indien onbehandeld, kan dit leiden tot problemen met lopen; stijfheid; uitgerekte huid die jeukend en ongemakkelijk kan worden.
Acupressuur bevordert de conditie van de bloedsomloop en het lymfestelsel, wat leidt tot de eliminatie van oedeem.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van acupressuur versus traditionele fysiotherapie bij enkeloedeem tijdens de zwangerschap te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig zwangere vrouwen in de leeftijd van 25 tot 35 jaar en een body mass index van ≥ 30 kg/m² zullen aan dit onderzoek deelnemen.
Ze worden in drie gelijke groepen ingedeeld, groep A krijgt alleen het traditionele fysiotherapieprotocol in de vorm van advies, waaronder het opstaan, het dragen van steunkousen en het vermijden van langdurig in dezelfde houding staan, en groep B krijgt dezelfde traditionele behandeling als groep A naast circulatieoefeningen, 3 keer per week gedurende 4 weken; terwijl Groep C hetzelfde conventionele fysiotherapieprotocol zal krijgen naast voetacupressuur, driemaal per week gedurende vier weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen in hun derde trimester,
- leeftijd varieerde van 25-35 jaar en
- BMI was ≥30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met huidziekten
- onafneembare armband,
- verminderd functioneel actief bewegingsbereik in de aangedane onderste extremiteit
- eventuele geestelijke of lichamelijke stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
patiënt in deze groep kreeg alleen advies voor oedeemverlichting
|
Elke zwangere vrouw kreeg advies over hoe ze haar benen omhoog moest brengen en hoe ze haar dagelijkse houdingen moest aanhouden om oedeem te verhogen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oefengroep voor de bloedsomloop
De patiënt in deze groep kreeg naast circulatieoefeningen ook advies ter verlichting van het oedeem
|
Elke zwangere vrouw kreeg advies over hoe ze haar benen omhoog moest brengen en hoe ze haar dagelijkse houdingen moest aanhouden om oedeem te verhogen
Andere namen:
elke zwangere vrouw kreeg advies over de dagelijkse routine naast circulatieoefeningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Acupressuur groep
De patiënt in deze groep kreeg naast acupressuur ook advies ter verlichting van oedeem
|
Elke zwangere vrouw kreeg advies over hoe ze haar benen omhoog moest brengen en hoe ze haar dagelijkse houdingen moest aanhouden om oedeem te verhogen
Andere namen:
elke zwangere vrouw kreeg advies over de dagelijkse routine naast acupressuurtherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in voet- en enkeloedeem tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de studie en na vier weken interventie
|
Om voet- en enkeloedeem te beoordelen, werd een voetvolumeter gebruikt
|
Vóór aanvang van de studie en na vier weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van zwelling
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de studie en na vier weken interventie
|
Door de patiënt gerapporteerd oedeem Er werd een vragenlijst gebruikt om de mate van zwelling te bepalen
|
Vóór aanvang van de studie en na vier weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/12/003363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alleen gegevens van het onderzoek worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
gegevens zullen na publicatie beschikbaar komen
IPD-toegangscriteria voor delen
gegevens zullen na publicatie beschikbaar komen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .