Effekten av akupressur versus tradisjonell behandling for å redusere ankelødem under graviditet
7. september 2023 oppdatert av: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Forekomsten av ankelødem er høy under graviditet. Hvis det ikke behandles, kan det føre til vanskeligheter med å gå; stivhet; strukket hud som kan bli kløende og ubehagelig.
Akupressur fremmer tilstanden til sirkulasjons- og lymfesystemet som fører til eliminering av ødem.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av akupressur versus tradisjonell fysioterapibehandling på ankelødem under graviditet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti gravide kvinner i alderen 25 til 35 år og kroppsmasseindeksen var ≥ 30 kg/m², vil delta i denne studien.
De vil bli delt inn i tre like grupper, gruppe A vil kun motta tradisjonell fysioterapiprotokoll i form av råd inkludert heving, bruk av støttestrømper og unngå å stå i en stilling i lengre perioder, og gruppe B vil få samme tradisjonelle behandling som gruppe A i tillegg til sirkulasjonsøvelser, 3 ganger per uke i 4 uker; mens gruppe C vil motta den samme konvensjonelle fysioterapiprotokollen i tillegg til fotakupressur 3 ganger per uke i 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner i tredje trimester,
- alder varierte fra 25-35 år og
- BMI var ≥30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med hudsykdommer
- uavtagbart armbånd,
- nedsatt funksjonelt aktivt bevegelsesområde i den berørte underekstremiteten
- noen psykiske eller fysiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasienten i denne gruppen fikk råd kun for ødemlindring
|
hver gravid kvinne fikk råd om hvordan de kan heve bena og daglige stillinger for å heve ødem
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sirkulasjonsøvelsesgruppe
pasienten i denne gruppen fikk råd i tillegg til sirkulasjonsøvelser for å lindre ødem
|
hver gravid kvinne fikk råd om hvordan de kan heve bena og daglige stillinger for å heve ødem
Andre navn:
hver gravid kvinne ble informert om daglig rutine i tillegg til sirkulasjonstrening
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Akupressur gruppe
pasient i denne gruppen fikk råd i tillegg til akupressur for ødemlindring
|
hver gravid kvinne fikk råd om hvordan de kan heve bena og daglige stillinger for å heve ødem
Andre navn:
hver gravid kvinne ble informert om daglig rutine i tillegg til akupressurbehandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i fot- og ankelødem under graviditet
Tidsramme: Før studiestart og etter fire ukers intervensjon
|
Foot Volumeter ble brukt til å vurdere fot- og ankelødem
|
Før studiestart og etter fire ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av hevelse
Tidsramme: Før studiestart og etter 4 ukers intervensjon
|
Pasientrapportert ødem Spørreskjema ble brukt for å bestemme nivået av hevelse
|
Før studiestart og etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
kun data fra studien vil bli delt
IPD-delingstidsramme
data vil bli tilgjengelig etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
data vil bli tilgjengelig etter publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .