- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06026007
Эффективность точечного массажа по сравнению с традиционным лечением в уменьшении отека лодыжек во время беременности
7 сентября 2023 г. обновлено: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Частота отеков лодыжек высока во время беременности. Если их не лечить, это может привести к трудностям при ходьбе; жесткость; растянутая кожа, которая может вызывать зуд и дискомфорт.
Точечный массаж улучшает состояние кровеносной и лимфатической системы, приводя к устранению отеков.
Целью этого исследования является изучение эффективности точечного массажа по сравнению с традиционной физиотерапией при отеках лодыжек во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие шестьдесят беременных женщин в возрасте от 25 до 35 лет с индексом массы тела ≥ 30 кг/м².
Они будут разделены на три равные группы: группа А получит только традиционный протокол физиотерапии в виде рекомендаций, включая подъем, ношение поддерживающих чулок и избегание стояния в одном положении в течение длительного времени, а группа Б получит то же традиционное лечение, что и группа А помимо кровоостанавливающих упражнений 3 раза в неделю в течение 4 недель; в то время как группа C будет получать тот же обычный протокол физиотерапии в дополнение к точечному массажу стоп 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины в третьем триместре,
- возраст колебался от 25-35 лет и
- ИМТ был ≥30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Беременные женщины с кожными заболеваниями
- несъёмный браслет,
- снижение функционального активного объема движений в пораженной нижней конечности
- любые психические или физические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
пациент этой группы получил рекомендации только по поводу купирования отеков
|
каждой беременной женщине давали советы, как приподнять ноги и ежедневные позы, чтобы уменьшить отеки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на кровообращение
Пациент в этой группе получил рекомендации в дополнение к кровообращению для облегчения отеков.
|
каждой беременной женщине давали советы, как приподнять ноги и ежедневные позы, чтобы уменьшить отеки.
Другие имена:
каждая беременная женщина была проинформирована о распорядке дня в дополнение к упражнениям на кровообращение
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа точечного массажа
пациент этой группы получил рекомендации в дополнение к точечному массажу для купирования отеков
|
каждой беременной женщине давали советы, как приподнять ноги и ежедневные позы, чтобы уменьшить отеки.
Другие имена:
каждая беременная женщина была проинформирована о распорядке дня в дополнение к точечному массажу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение отеков стоп и лодыжек во время беременности
Временное ограничение: До начала исследования и после четырех недель вмешательства
|
Для оценки отека стопы и лодыжки использовался волюметр стопы.
|
До начала исследования и после четырех недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень отека
Временное ограничение: До начала исследования и через 4 недели вмешательства
|
Пациент сообщил об отеке. Для определения уровня отека использовалась анкета.
|
До начала исследования и через 4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/12/003363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
будут доступны только данные исследования
Сроки обмена IPD
данные станут доступны после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
данные станут доступны после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .