- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06026007
Effekten af akupressur versus traditionel behandling til at reducere ankelødem under graviditet
7. september 2023 opdateret af: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Forekomsten af ankelødem er høj under graviditeten. Hvis det ikke behandles, kan det føre til gangbesvær; stivhed; strakt hud, som kan blive kløende og ubehagelig.
Akupressur fremmer tilstanden af kredsløbet og lymfesystemet, hvilket fører til eliminering af ødem.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af akupressur versus traditionel fysioterapibehandling på ankelødem under graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres gravide kvinder i alderen 25 til 35 år og kropsmasseindeks var ≥ 30 kg/m², vil deltage i denne undersøgelse.
De vil blive inddelt i tre lige store grupper, gruppe A vil kun modtage traditionel fysioterapi protokol i form af rådgivning, herunder elevation, iført støttestrømpe og undgå at stå i én stilling i længere perioder, og gruppe B vil modtage den samme traditionelle behandling som gruppe A udover kredsløbsøvelser, 3 gange om ugen i 4 uger; mens gruppe C vil modtage den samme konventionelle fysioterapiprotokol udover fodakupressur 3 gange om ugen i 4 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder i tredje trimester,
- alder varierede fra 25-35 år og
- BMI var ≥30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med hudsygdomme
- uaftageligt armbånd,
- nedsat funktionelt aktivt bevægeudslag i den berørte underekstremitet
- enhver psykisk eller fysisk lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
patienten i denne gruppe modtog kun rådgivning til lindring af ødem
|
hver gravid kvinde fik råd om, hvordan man løfter sine ben og daglige stillinger for at hæve ødem
Andre navne:
|
Eksperimentel: Kredsløbsøvelsesgruppe
patienten i denne gruppe modtog rådgivning ud over kredsløbsøvelser til lindring af ødem
|
hver gravid kvinde fik råd om, hvordan man løfter sine ben og daglige stillinger for at hæve ødem
Andre navne:
hver gravid kvinde blev rådgivet om daglige rutiner ud over kredsløbstræning
Andre navne:
|
Eksperimentel: Akupressur gruppe
patienten i denne gruppe modtog rådgivning ud over akupressur til lindring af ødem
|
hver gravid kvinde fik råd om, hvordan man løfter sine ben og daglige stillinger for at hæve ødem
Andre navne:
hver gravid kvinde blev rådgivet om daglige rutiner ud over akupressurbehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i fod- og ankelødem under graviditeten
Tidsramme: Før studiestart og efter fire ugers intervention
|
Foot Volumeter blev brugt til at vurdere fod- og ankelødem
|
Før studiestart og efter fire ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
niveau af hævelse
Tidsramme: Før studiestart og efter 4 ugers intervention
|
Patientrapporteret ødem Spørgeskema blev brugt til at bestemme niveauet af hævelse
|
Før studiestart og efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: noha abd el rhaman, doctoral, BUC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
8. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/12/003363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
kun data fra undersøgelsen vil blive delt
IPD-delingstidsramme
data vil blive tilgængelige efter offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
data vil blive tilgængelige efter offentliggørelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsødem
-
xiang yangRekrutteringGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
International Food Policy Research InstituteAfsluttetFor tidlig fødsel | Lille-til-gestational alder | Dårlig fostervækstForenede Stater