Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolicky zdravý obézní (MHO)

3. září 2023 aktualizováno: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fenotypizace metabolicky zdravých obézních dospívajících

Málo je známo o souvisejících faktorech a mechanismech podílejících se na rozvoji metabolických poruch u dětské obezity. Celkovým cílem této studie je prozkoumat klinické, antropometrické, sociodemografické a životní prediktory MHO u obézních dětí a dospívajících. Cílem této studie je zjistit vliv rozložení tuku, svalové hmoty, síly a úrovně fyzické aktivity na metabolickou morbiditu u obézních adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Globální epidemie dětské obezity a doprovodný nárůst prevalence endokrinních, metabolických a kardiovaskulárních komorbidit u mládeže představuje jeden z nejdůležitějších problémů veřejného zdraví moderního světa. Dřívější výskyt a nárůst prevalence jak dětské obezity, tak metabolického syndromu (MS) vedou k potenciálnímu poklesu očekávané délky života, takže dnešní mládež by mohla být první generací, která žije kratší život než jejich rodiče.

V souvislosti s pandemií dětské obezity byla nedávno charakterizována odlišná podskupina obézní mládeže, která je méně náchylná k rozvoji metabolických poruch, nazývaná „metabolicky zdravá obézní“ (MHO). Navzdory svému obéznímu stavu vykazují jedinci s MHO „příznivý“ metabolický profil se zachovanou citlivostí na inzulín, normální regulací krevního tlaku a glukózy, normálními hladinami lipidů a jaterních enzymů, stejně jako normálním hormonálním, zánětlivým a imunitním profilem. Ačkoli se stav MHO nemusí nutně promítnout do nižší úmrtnosti a může se během puberty vyvinout do fenotypu „metabolicky nezdravé obezity“ (MUO), definování subpopulace MHO mezi obézní mládeží je kriticky důležité pro objasnění mechanismů chránících před shlukováním kardiometabolického rizika. faktory a jejich důsledky pro klinické, preventivní a terapeutické rozhodování.

Pouze několik studií hodnotilo prediktory a rizikové faktory pro MUO a byly založeny na různých definicích MHO a kritériích používaných pro jeho definování. Kromě toho je málo známo o mechanismech rozvoje metabolických poruch u dětské obezity. K identifikaci parametrů, které jsou nejschopnější předpovídat klinicky významné výsledky, je zapotřebí více údajů. V tomto výzkumu se výzkumníci zaměřují na zkoumání sociodemografických, klinických, antropometrických, fyziologických a prediktorů životního stylu MHO.

Cíl:

  1. Prozkoumat sociodemografické, klinické, antropometrické a prediktorové faktory životního stylu pro MHO.
  2. Zkoumat interakci mezi tukovou hmotou a distribucí, svalovou hmotou a silou a úrovní fyzické aktivity na metabolickou morbiditu u obézních adolescentů.
  3. Prozkoumat souvislost mezi prediktory MHO a metabolickými poruchami.

Studovat design:

1. Populace pacientů Tato prospektivní observační, průřezová studie bude provedena na Nutriční a obezitologické klinice Dětské gastroenterologické jednotky v Dětské nemocnici „Dana Dwek“ a v „Gepnerově laboratoři“ na Sacklerově lékařské fakultě.

Patnáct obézních adolescentů (věk 12-18 let, index tělesné hmotnosti [BMI] >95. percentil) bez metabolických rizikových faktorů a patnáct obézních adolescentů (odpovídající BMI z-skóre, pohlaví a věku) s 1 nebo více složkami metabolického syndromu bude být rekrutován.

Kritéria vyloučení: Adolescenti s nemocemi nebo minulou/současnou léčbou léky, které mohou ovlivnit složení těla nebo metabolické riziko (např. zánětlivé stavy).

2 Sběr dat

Informace, které budou získány ze zdravotní dokumentace, budou zahrnovat:

  1. Sociodemografické charakteristiky: pohlaví, etnikum, adresa bydliště, počet dětí v rodině, domácnost (samoživitel/dva rodiče), dosažené vzdělání rodičů.
  2. Lékařská anamnéza: perinatální charakteristiky (těhotenství, porodní hmotnost, gestační věk, způsob výživy během prvního roku života), věk obnovení adipozity, léky, menstruace (pravidelná/nepravidelná/orální antikoncepce), spánkové návyky a rodinná anamnéza kardiometabolických onemocnění ( diabetes, hypertenze, dyslipidémie, kardiovaskulární onemocnění a cerebrovaskulární příhody) u příbuzných prvního a druhého stupně.
  3. Vnímání motivace, zdravotního a sociálního postavení obézních dětí bude hodnoceno na škále 1-10 a zaznamenáno při přijetí na kliniku.

Všichni účastníci podstoupí klinické hodnocení, které zahrnuje fyzikální vyšetření, systolický a diastolický TK a antropometrická měření (výška, váha a vypočtený BMI).

KLINICKÉ A METABOLICKÉ POSOUZENÍ Hmotnost a výška budou měřeny podle standardizovaných protokolů. Percentily BMI budou vypočítány pomocí referenčních hodnot BMI specifických pro pohlaví a věk z růstových grafů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Složení těla bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedance. Laboratorní a radiologické parametry budou zahrnovat profil jaterních enzymů, profil lipidů, hladinu glukózy, inzulínu, HbA1c a C-reaktivního proteinu a ultrasonografii břicha. Účastníci budou odesláni na ultrasonografii pánve, polysomnografii nebo oftalmologické vyšetření, pokud je to klinicky indikováno.

NUTRIČNÍ HODNOCENÍ Nutriční hodnocení bude založeno na zprávě FFQ o jídle, kterou podává registrovaný dietolog při vstupu do studie.

POSOUZENÍ STAVBY TĚLA

  1. Tělesná hmotnost a hmotnost tuku budou vypočítány bioelektrickou impedanční analýzou pomocí multifrekvenčního analyzátoru tělesného složení SECA (mBCA 514 Medical). Účastníci budou muset mít na sobě lehké oblečení během hodnocení tělesného složení a odstranit všechny šperky, boty a ponožky. Měření budou prováděna ráno po celonočním půstu.
  2. Distribuce abdominální tukové tkáně a jaterní tuk budou hodnoceny pomocí MRI a MRS.

    Funkce svalů a fyzická aktivita Svalová síla a funkce budou měřeny dynanometrem na rukojeti. Účastníci budou požádáni, aby měli na sobě akcelerometr po dobu 7 dní, aby mohli měřit úroveň své fyzické aktivity a spánkových návyků.

  3. Definice studijních proměnných Etnicita bude definována jako místo narození rodičů nebo prarodičů (pokud se rodiče narodili v Izraeli) a kategorizována podle země původu. Socioekonomická pozice bude určena domácí adresou pacienta podle Charakterizace a klasifikace statistických oblastí v rámci obcí a místních úřadů Ústředního statistického úřadu Izraele podle sociálně-ekonomické úrovně populace v roce 2015

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
          • Hadar Moran Lev, MD
          • Telefonní číslo: 972527360713

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na Nutriční a obezitologické klinice Dětské gastroenterologické jednotky v Dětské nemocnici „Dana Dwek“.

Do studie budou zahrnuty všechny děti a dospívající, kteří budou přijati na naši kliniku v období od prosince 2020 do prosince 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 10-18 let s obezitou
  • Návštěva obezitologické kliniky na dětské gastroenterologické jednotce v dětské nemocnici "Dana-Dwek", Tel Aviv Sourasky Medical Center.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vrozenou nebo získanou srdeční vadou
  • Děti se zánětlivými stavy
  • Děti s neurologickými stavy, které ovlivňují složení těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
metabolicky zdravá obézní
žádný zásah, jen popis skupin
2
metabolická nezdravá obézní
žádný zásah, jen popis skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla (tuk a beztuková hmota) MHO
Časové okno: 1 den
tělesný tuk a beztuková hmotnost MHO budou hodnoceny pomocí bioelektrické impedance
1 den
Distribuce břišního tuku pomocí MRI břicha
Časové okno: 3 dny
Distribuce tuku v břiše bude hodnocena pomocí MRI břicha. výzkumníci vypočítají objem viscerálního a podkožního tuku
3 dny
Dietní schéma v MHO
Časové okno: 1 den
Dietní vzorec bude hodnocen tazatelem frekvence jídla, který bude hodnotit spotřebu dietních položek (od jednou denně po méně než jednou za měsíc nebo nikdy)
1 den
fyzická aktivita MHO
Časové okno: 3 dny
fyzická aktivita se hodnotí acetoměrem, který bude měřit vzdálenost chůze za den
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0799-20-TLV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data nebudou sdílena jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit