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代谢健康的肥胖 (MHO)

2023年9月3日 更新者:Eli Sprecher, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

代谢健康肥胖青少年的表型分析

对于儿童肥胖代谢紊乱的相关因素和机制知之甚少。 本研究的总体目标是调查肥胖儿童和青少年 MHO 的临床、人体测量、社会人口统计学和生活方式预测因素。 本研究的目的是调查脂肪分布、肌肉质量、力量和体力活动水平对肥胖青少年代谢发病率的影响。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

全球儿童肥胖症的流行以及随之而来的青少年内分泌、代谢和心血管合并症患病率的上升是现代世界最重要的公共卫生问题之一。 儿童肥胖和代谢综合征(MS)的较早发生和患病率的增加可能导致预期寿命下降,因此今天的年轻人可能是第一代寿命比父母短的人。

在儿童肥胖流行的背景下,最近出现了一个独特的肥胖青少年亚群,他们不太容易出现代谢紊乱,称为“代谢健康肥胖”(MHO)。 尽管处于肥胖状态,MHO 个体仍表现出“良好”的代谢特征,具有保留的胰岛素敏感性、正常的血压和血糖调节、正常的脂质和肝酶水平以及正常的激素、炎症和免疫特征。 尽管 MHO 状态不一定会转化为较低的死亡率,并且可能在青春期演变成“代谢不健康肥胖”(MUO) 表型,但定义肥胖青少年中的 MHO 亚群对于阐明防止心脏代谢风险聚集的机制至关重要因素及其对临床、预防和治疗决策的影响。

只有少数研究评估了 MUO 的预测因素和危险因素,并且它们基于 MHO 的各种定义以及用于定义它的标准。 此外,人们对儿童肥胖代谢紊乱的发生机制知之甚少。 需要更多数据来确定最能够预测临床显着结果的参数。 在这项研究中,研究人员旨在调查 MHO 的社会人口统计学、临床、人体测量、生理和生活方式预测因素。

目的:

  1. 调查 MHO 的社会人口统计学、临床、人体测量和生活方式预测因素。
  2. 研究脂肪量和分布、肌肉质量和力量以及体力活动水平与肥胖青少年代谢发病率之间的相互作用。
  3. 研究 MHO 预测因子与代谢紊乱之间的关联。

学习规划:

1. 患者群体 这项前瞻性观察性横断面研究将在“Dana Dwek”儿童医院儿科胃肠病科的营养和肥胖诊所以及萨克勒医学院的“Gepner 实验室”进行。

15 名没有代谢危险因素的肥胖青少年(年龄 12-18 岁,体重指数 [BMI] >95%)和 15 名患有 1 种或多种代谢综合征成分的肥胖青少年(与 BMI z 分数、性别和年龄相匹配)将被招募。

排除标准:患有背景疾病或过去/当前接受可能影响身体成分或代谢风险(例如炎症)的药物治疗的青少年。

2 数据收集

从医疗档案中获得的信息将包括:

  1. 社会人口特征:性别、种族、家庭住址、家庭子女数量、家庭(单亲/双亲)、父母的教育水平。
  2. 病史:围产期特征(怀孕、出生体重、胎龄、出生第一年的喂养方式)、肥胖反弹年龄、药物、月经(定期/不定期/口服避孕药)、睡眠习惯和心脏代谢疾病家族史(一级和二级亲属中患有糖尿病、高血压、血脂异常、心血管疾病和脑血管疾病)。
  3. 肥胖儿童对其动机、健康和社会地位的看法将按 1-10 分的等级进行评分,并在入院时记录。

所有参与者都将接受临床评估,包括体检、收缩压和舒张压以及人体测量(身高、体重和计算出的体重指数)。

临床和代谢评估 体重和身高将根据标准化方案进行测量。 BMI 百分位数将根据疾病控制和预防中心生长图表中特定性别和年龄的 BMI 参考值来计算。 将通过生物电阻抗评估身体成分。 实验室和放射学参数将包括肝酶谱、血脂谱、葡萄糖、胰岛素、HbA1c 和 C 反应蛋白水平以及腹部超声检查。 如果有临床指征,参与者将被转诊进行盆腔超声检查、多导睡眠图或眼科评估。

营养评估 营养评估将基于注册营养师在研究开始时管理的 FFQ 食品报告。

身体成分评估

  1. 去脂体重和脂肪量将通过多频 SECA (mBCA 514 Medical) 身体成分分析仪进行生物电阻抗分析来计算。 在身体成分评估期间,参与者将被要求穿轻便的衣服,并脱掉所有珠宝、鞋子和袜子。 测量将在禁食过夜后的早晨进行。
  2. 腹部脂肪组织分布和肝脏脂肪将通过 MRI 和 MRS 进行评估。

    肌肉功能和身体活动 肌肉力量和功能将通过手柄测力计进行测量。 参与者将被要求佩戴加速度计 7 天,以测量他们的身体活动水平和睡眠习惯。

  3. 研究变量的定义种族将被定义为父母或祖父母的出生地(如果父母出生在以色列)并根据原籍国进行分类。 根据以色列中央统计局 2015 年人口社会经济水平对直辖市和地方议会统计区域的特征和分类,社会经济地位将由患者的家庭住址决定

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Tel Aviv Medical Center
        • 接触:
          • Hadar Moran Lev, MD
          • 电话号码:972527360713

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将在“Dana Dwek”儿童医院儿科胃肠病科的营养和肥胖诊所进行。

2020 年 12 月至 2024 年 12 月期间入住我们诊所的所有儿童和青少年都将纳入该研究。

描述

纳入标准:

  • 10-18岁肥胖儿童
  • 特拉维夫苏拉斯基医疗中心“Dana-Dwek”儿童医院儿科胃肠病科肥胖诊所的就诊。

排除标准:

  • 患有先天性或后天性心脏病的儿童
  • 患有炎症的儿童
  • 患有影响身体成分的神经系统疾病的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1
代谢健康肥胖
没有干预,只是描述组
2
代谢不健康肥胖
没有干预,只是描述组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MHO 的身体成分(脂肪和去脂质量)
大体时间:1天
通过生物电阻抗评估体脂和 MHO 的去脂质量
1天
使用腹部 MRI 观察腹部脂肪分布
大体时间:3天
腹部脂肪分布将通过腹部 MRI 进行评估。研究人员将计算内脏和皮下脂肪体积
3天
MHO 的饮食模式
大体时间:1天
饮食模式将由食物频率询问器进行评估,该询问器将评估饮食项目的消耗(从每天一次到每月少于一次或从不)
1天
MHO体力活动
大体时间:3天
通过醋计评估身体活动,测量每天的步行距离
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月3日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月3日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0799-20-TLV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

其他研究人员不会共享任何数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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