Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisesti terve lihava (MHO)

sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Metabolisesti terveiden liikalihavien nuorten fenotyypitys

Vain vähän tiedetään asiaan liittyvistä tekijöistä ja mekanismeista, jotka liittyvät aineenvaihduntahäiriön kehittymiseen lasten liikalihavuudessa. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia liikalihavien lasten ja nuorten MHO:n kliinisiä, antropometrisiä, sosio-demografisia ja elämäntapaennusteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rasvan jakautumisen, lihasmassan, voiman ja fyysisen aktiivisuuden vaikutusta lihavien nuorten metaboliseen sairastumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuinen lasten liikalihavuuden epidemia ja siihen liittyvä endokriinisten, aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuonisairauksien yleisyyden kasvu nuorten keskuudessa on yksi nykymaailman tärkeimmistä kansanterveysongelmista. Sekä lasten liikalihavuuden että metabolisen oireyhtymän (MS) aikaisempi esiintyminen ja yleisyyden lisääntyminen johtavat mahdolliseen eliniän odotteen lyhenemiseen niin, että nykyiset nuoret voivat olla ensimmäinen sukupolvi, joka elää lyhyemmin kuin heidän vanhempansa.

Lapsuuksien liikalihavuuspandemian yhteydessä on äskettäin karakterisoitu erillinen alaryhmä lihavia nuoria, jotka ovat vähemmän alttiita aineenvaihduntahäiriöiden kehittymiselle, nimeltään "metabolically terve lihava" (MHO). Lihavasta tilastaan ​​huolimatta MHO-henkilöillä on "suotuisa" aineenvaihduntaprofiili, jossa insuliiniherkkyys on säilynyt, verenpaineen ja glukoosin säätely on normaali, lipidi- ja maksaentsyymitasot normaalit sekä normaali hormonaalinen, tulehdus- ja immuuniprofiili. Vaikka MHO-status ei välttämättä tarkoita alhaisempaa kuolleisuutta ja voi kehittyä "metabolically unhealthy obese" (MUO) -fenotyypiksi murrosiän aikana, MHO-alapopulaation määrittäminen liikalihavien nuorten keskuudessa on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan selvittää mekanismit, jotka suojaavat kardiometabolisen riskin klusteroitumiselta. tekijät ja niiden vaikutukset kliiniseen, ennaltaehkäisevään ja terapeuttiseen päätöksentekoon.

Vain harvoissa tutkimuksissa on arvioitu MUO:n ennustajia ja riskitekijöitä, ja ne perustuivat erilaisiin MHO:n määritelmiin ja sen määrittelykriteereihin. Lisäksi tiedetään vain vähän aineenvaihduntahäiriöiden kehittymisen mekanismeista lasten liikalihavuudessa. Lisää tietoa tarvitaan, jotta voidaan tunnistaa parametrit, jotka pystyvät parhaiten ennustamaan kliinisesti merkittäviä tuloksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan MHO:n sosio-demografisia, kliinisiä, antropometrisiä, fysiologisia ja elämäntapaennusteita.

Tavoite:

  1. Tutkia MHO:n sosio-demografisia, kliinisiä, antropometrisiä ja elämäntapaennusteita.
  2. Tutkia rasvamassan ja jakautumisen, lihasmassan ja voiman sekä fyysisen aktiivisuuden vuorovaikutusta lihavien nuorten metaboliseen sairastumiseen.
  3. Tutkia MHO-ennusteiden ja aineenvaihduntahäiriöiden välistä yhteyttä.

Opintojen suunnittelu:

1. Potilaspopulaatio Tämä prospektiivinen havainnollinen, poikkileikkaustutkimus suoritetaan "Dana Dwekin" lastensairaalan lasten gastroenterologian yksikön ravitsemus- ja liikalihavuusklinikalla ja Sacklerin lääketieteellisen tiedekunnan "Gepner Labissa".

Viisitoista lihavaa nuorta (ikä 12-18 vuotta, painoindeksi [BMI] > 95. persentiili) ilman metabolisia riskitekijöitä ja 15 lihavaa nuorta (vastaavat BMI:n z-pisteet, sukupuoli ja ikä), joilla on yksi tai useampi metabolisen oireyhtymän komponentti rekrytoida.

Poissulkemiskriteerit: Nuoret, joilla on taustasairaus tai aiempi/nykyinen hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa kehon koostumukseen tai aineenvaihduntariskiin (esim. tulehdussairaudet).

2 Tiedonkeruu

Lääketieteellisistä tiedostoista saatavat tiedot sisältävät:

  1. Sosiodemografiset ominaisuudet: sukupuoli, etnisyys, kotiosoite, lasten lukumäärä perheessä, kotitalous (yksinhuoltaja/kaksi vanhempaa), vanhempien koulutustaso.
  2. Lääketieteellinen historia: perinataaliset ominaisuudet (raskaus, syntymäpaino, raskausaika, ruokintakäytäntö ensimmäisen elinvuoden aikana), lihavuuden palautumisen ikä, lääkkeet, kuukautiset (säännölliset/epäsäännölliset/oraaliset ehkäisyvalmisteet), nukkumistottumukset ja suvussa sydän- ja aineenvaihduntasairauksia ( diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, sydän- ja verisuonitaudit ja aivoverisuonijaksot) ensimmäisen ja toisen asteen sukulaisilla.
  3. Lihavien lasten näkemykset motivaatiostaan, terveydestään ja sosiaalisesta asemastaan ​​pisteytetään asteikolla 1-10, ja ne kirjataan vastaanotolle tullessa.

Kaikki osallistujat käyvät läpi kliinisen arvioinnin, joka sisältää fyysisen tutkimuksen, systolisen ja diastolisen verenpaineen sekä antropometriset mittaukset (pituus, paino ja laskettu BMI).

KLIININEN JA aineenvaihdunta-arviointi Paino ja pituus mitataan standardoitujen protokollien mukaisesti. BMI-prosenttipisteet lasketaan sukupuoli- ja ikäkohtaisten BMI-viitearvojen avulla Center for Disease Control and Prevention -kasvukaavioista. Kehon koostumus arvioidaan biosähköisellä impedanssilla. Laboratorio- ja radiologiset parametrit sisältävät maksaentsyymiprofiilin, lipidiprofiilin, glukoosin, insuliinin, HbA1c:n ja C-reaktiivisen proteiinin tasot sekä vatsan ultraäänitutkimuksen. Osallistujat ohjataan lantion ultraäänitutkimukseen, polysomnografiaan tai oftalmologiseen arviointiin, jos kliininen aihe on.

RAVINTOARVIOINTI Ravitsemusarviointi perustuu FFQ-ruokaraporttiin, jonka on antanut rekisteröity ravitsemusterapeutti tutkimukseen saapuessaan.

RUNGON KOOSTUMUKSEN ARVIOINTI

  1. Laiha ruumiinmassa ja rasvamassa lasketaan biosähköisellä impedanssianalyysillä monitaajuisella SECA (mBCA 514 Medical) kehonkoostumusanalysaattorilla. Osallistujien tulee käyttää kevyitä vaatteita kehonkoostumusmittausten aikana ja riisua kaikki korut, kengät ja sukat. Mittaukset suoritetaan aamulla yön paaston jälkeen.
  2. Vatsan rasvakudoksen jakautuminen ja maksarasva arvioidaan magneettikuvauksella ja MRS:llä.

    Lihasten toiminta ja fyysinen aktiivisuus Lihasvoimaa ja toimintaa mitataan kädensijadynanometrillä. Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan, jotta he voivat mitata heidän fyysisen aktiivisuutensa ja nukkumistottumuksiaan.

  3. Tutkimusmuuttujien määritelmä Etnisyys määritellään vanhempien tai isovanhempien syntymäpaikaksi (jos vanhemmat ovat syntyneet Israelissa) ja luokitellaan alkuperämaan mukaan. Sosioekonominen asema määräytyy potilaan kotiosoitteen perusteella Israelin tilastokeskuksen kuntien ja kuntien tilastoalueiden luokittelun ja luokituksen mukaan väestön sosioekonomisen tason mukaan 2015.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hadar Moran Lev, MD
          • Puhelinnumero: 972527360713

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan "Dana Dwekin" lastensairaalan lasten gastroenterologian yksikön ravitsemus- ja liikalihavuusklinikalla.

Kaikki lapset ja nuoret, jotka otetaan klinikallemme joulukuun 2020 ja joulukuun 2024 välisenä aikana, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-18-vuotiaat lapset, joilla on lihavia
  • Lihavuusklinikalla läsnäolo lasten gastroenterologian yksikössä "Dana-Dwek" lastensairaalassa Tel Aviv Sourasky Medical Centerissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on synnynnäinen tai hankittu sydänsairaus
  • Lapset, joilla on tulehdussairauksia
  • Lapset, joilla on kehon koostumukseen vaikuttavia neurologisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
metabolisesti terve lihava
ei väliintuloa, vain kuvaus ryhmistä
2
metabolinen epäterveellinen lihava
ei väliintuloa, vain kuvaus ryhmistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MHO:n kehon koostumus (rasva ja rasvaton massa).
Aikaikkuna: 1 päivä
kehon rasva ja MHO:n rasvaton massa arvioidaan biosähköisen impedanssin avulla
1 päivä
Vatsan rasvan jakautuminen vatsan MRI:n avulla
Aikaikkuna: 3 päivää
Vatsan rasvan jakautuminen arvioidaan vatsan MRI:llä. tutkijat laskevat viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan määrän
3 päivää
Ruokavaliomalli MHO:ssa
Aikaikkuna: 1 päivä
Ruokavaliotapoja arvioi ruokatiheyskysely, joka arvioi ravintoaineiden kulutuksen (kerrasta päivässä harvemmin kuin kerran kuukaudessa tai ei koskaan)
1 päivä
MHO:n fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 päivää
fyysinen aktiivisuus arvioidaan asetometrillä, joka mittaa kävelymatkan päivässä
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0799-20-TLV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Muut tutkijat eivät jaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa