Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliskt hälsosam fetma (MHO)

3 september 2023 uppdaterad av: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fenotypning metaboliskt friska feta ungdomar

Lite är känt om de associerade faktorerna och mekanismerna som är involverade i utvecklingen av metabola störningar vid pediatrisk fetma. Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka kliniska, antropometriska, sociodemografiska och livsstilsprediktorer för MHO bland överviktiga barn och ungdomar. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av fettfördelning, muskelmassa, styrka och fysisk aktivitetsnivå på metabolisk sjuklighet hos överviktiga ungdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den globala epidemin av barndomsfetma och den åtföljande ökningen av förekomsten av endokrina, metabola och kardiovaskulära komorbiditeter bland ungdomar representerar en av de viktigaste folkhälsofrågorna i den moderna världen. Den tidigare förekomsten och ökningen av förekomsten av både pediatrisk fetma och metabolt syndrom (MS) leder till en potentiell minskning av förväntad livslängd så att dagens ungdomar kan vara den första generationen som lever kortare liv än sina föräldrar.

I samband med barndomens fetma-pandemin har en distinkt undergrupp av överviktiga ungdomar som är mindre benägna att utveckla metabola störningar, kallad "metaboliskt frisk fetma" (MHO), nyligen karakteriserats. Trots sitt överviktiga tillstånd uppvisar MHO-individer en "gynnsam" metabolisk profil, med bevarad insulinkänslighet, normal blodtrycks- och glukosreglering, normala lipid- och leverenzymnivåer, såväl som en normal hormon-, inflammations- och immunprofil. Även om MHO-status kanske inte nödvändigtvis översätts till lägre dödlighet och kan utvecklas till "metaboliskt ohälsosam fetma" (MUO) fenotyp under puberteten, är det avgörande att definiera MHO-subpopulationen bland överviktiga ungdomar för att klargöra mekanismerna som skyddar mot klustring av kardiometaboliska risker faktorer och deras konsekvenser för kliniskt, förebyggande och terapeutiskt beslutsfattande.

Endast ett fåtal studier har utvärderat prediktorer och riskfaktorer för MUO, och de baserades på en mängd olika definitioner av MHO och de kriterier som användes för att definiera den. Dessutom är lite känt om mekanismerna för utvecklingen av metabola störningar vid pediatrisk fetma. Mer data behövs för att identifiera de parametrar som är mest kapabla att förutsäga kliniskt signifikanta resultat. I denna forskning syftar forskarna till att undersöka sociodemografiska, kliniska, antropometriska, fysiologiska och livsstilsprediktorer för MHO.

Syfte:

  1. Att undersöka sociodemografiska, kliniska, antropometriska och livsstilsprediktorer för MHO.
  2. Att undersöka interaktionen mellan fettmassa och distribution, muskelmassa och styrka och fysisk aktivitetsnivå på metabolisk sjuklighet hos överviktiga ungdomar.
  3. Att undersöka sambandet mellan MHO-prediktorer och metabola störningar.

Studera design:

1. Patientpopulation Denna prospektiva observationella tvärsnittsstudie kommer att utföras på Nutrition and Obesity Clinic vid Pediatric Gastroenterology Unit vid "Dana Dwek" barnsjukhus och vid "Gepner Lab" vid Sackler fakulteten för medicin.

Femton överviktiga ungdomar (ålder 12-18 år, kroppsmassindex [BMI] >95:e percentilen) utan metabola riskfaktorer och femton överviktiga ungdomar (matchade för BMI z-poäng, kön och ålder) med 1 eller flera komponenter av det metabola syndromet kommer bli rekryterad.

Uteslutningskriterier: Ungdomar med bakgrundssjukdomar eller tidigare/nuvarande behandling med mediciner som kan påverka kroppssammansättning eller metabolisk risk (t.ex. inflammatoriska tillstånd).

2 Datainsamling

Informationen som kommer att erhållas från de medicinska akterna kommer att omfatta:

  1. Sociodemografiska egenskaper: kön, etnicitet, hemadress, antal barn i familjen, hushåll (ensamstående förälder/två förälder), föräldrars utbildningsnivå.
  2. Medicinsk historia: perinatala egenskaper (graviditet, födelsevikt, graviditetsålder, matningsövningar under det första levnadsåret), ålder av fettåterhämtning, mediciner, mens (regelbundna/oregelbundna/orala preventivmedel), sömnvanor och familjehistoria av kardiometabola sjukdomar ( diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, kardiovaskulära sjukdomar och cerebrovaskulära episoder) hos första och andra gradens släktingar.
  3. De överviktiga barnens uppfattningar om deras motivation, hälsa och sociala status kommer att bedömas på en skala 1-10 och registreras vid intagning till kliniken.

Alla deltagare kommer att genomgå en klinisk utvärdering som inkluderar en fysisk undersökning, systoliskt och diastoliskt blodtryck och antropometriska mätningar (höjd, vikt och beräknat BMI).

KLINISK OCH METABOLISK BEDÖMNING Vikt och höjd kommer att mätas enligt standardiserade protokoll. BMI-percentiler kommer att beräknas med hjälp av köns- och åldersspecifika BMI-referensvärden från tillväxtdiagram från Center for Disease Control and Prevention. Kroppssammansättning kommer att bedömas med bioelektrisk impedans. Laboratorie- och röntgenparametrar kommer att inkludera en leverenzymprofil, en lipidprofil, glukos, insulin, HbA1c och C-reaktiva proteinnivåer samt abdominal ultraljud. Deltagarna kommer att remitteras till bäckenultraljud, polysomnografi eller en oftalmologisk utvärdering om det är kliniskt indicerat.

NÄRINGSBEDÖMNING Nutritionsbedömningen kommer att baseras på en FFQ-matrapport som administreras av en legitimerad dietist vid studiestart.

BEDÖMNING AV KROPPENS SAMMANSÄTTNING

  1. Mager kroppsmassa och fettmassa kommer att beräknas genom bioelektrisk impedansanalys med hjälp av en multifrekvent SECA (mBCA 514 Medical) kroppssammansättningsanalysator. Deltagarna kommer att behöva bära lätta kläder under kroppssammansättningsbedömningarna och ta bort alla smycken, skor och strumpor. Mätningar kommer att utföras på morgonen efter en nattfasta.
  2. Abdominal fettvävnadsfördelning och leverfett kommer att bedömas med MRT och MRS.

    Muskelfunktion och fysisk aktivitet Muskelstyrka och funktion kommer att mätas med en handtagsdynanometer. Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en accelerometer i 7 dagar för att mäta deras nivåer av fysisk aktivitet och sömnvanor.

  3. Definition av studievariabler Etnicitet kommer att definieras som födelseorten för föräldrarna eller morföräldrarna (om föräldrarna är födda i Israel) och kategoriseras efter ursprungsland. Socioekonomisk ställning kommer att bestämmas av patientens hemadress enligt Israel Central Bureau of Statistics' Karakterisering och klassificering av statistiska områden inom kommuner och lokala råd av den socioekonomiska nivån av befolkningen 2015

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
          • Hadar Moran Lev, MD
          • Telefonnummer: 972527360713

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att utföras på Nutrition and Obesity Clinic vid Pediatric Gastroenterology Unit vid "Dana Dwek" barnsjukhus.

Alla barn och ungdomar som kommer att läggas in på vår klinik mellan december 2020 och december 2024 kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 10-18 år med fetma
  • Närvaro av fetmakliniken i den pediatriska gastroenterologiska enheten vid "Dana-Dwek" barnsjukhus, Tel Aviv Sourasky Medical Center.

Exklusions kriterier:

  • Barn med medfödd eller förvärvad hjärtsjukdom
  • Barn med inflammatoriska tillstånd
  • Barn med neurologiska tillstånd som påverkar kroppssammansättningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
metaboliskt frisk fetma
ingen intervention, bara beskrivning av grupperna
2
metaboliskt ohälsosamt fetma
ingen intervention, bara beskrivning av grupperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning (fett- och fettfri massa) av MHO
Tidsram: 1 dag
kroppsfett och fettfri massa av MHO kommer att bedömas med bioelektrisk impedans
1 dag
Abdominal fettfördelning med buk-MRT
Tidsram: 3 dagar
Abdominal fettfördelning kommer att bedömas med buk-MRT. en forskare kommer att beräkna den viscerala och subkutaniska fettvolymen
3 dagar
Kostmönster i MHO
Tidsram: 1 dag
Kostmönstret kommer att bedömas av matfrekvensfrågeställare som kommer att bedöma konsumtion av kostartiklar (från en gång om dagen till mindre än en gång i månaden eller aldrig)
1 dag
fysisk aktivitet av MHO
Tidsram: 3 dagar
fysisk aktivitet bedöms med acetometer som kommer att mäta gångsträcka per dag
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0799-20-TLV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga data kommer att delas av andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på beskrivning

3
Prenumerera