- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06032364
Kamenné onemocnění močových cest u dětí: klinický obraz, diagnostické metody, léčebný management, vývoj a prognóza (Ped-Urolithia)
Výskyt kamenné choroby močových cest u dětí stále roste s pozoruhodným ekonomickým dopadem na její léčbu.
Tento výskyt se liší podle rasy, geografického regionu, socioekonomického postavení a stravovacích návyků.
Nejběžnější jsou oxalokalciové kameny, ale biochemická povaha močových kamenů se liší v závislosti na regionu, kde jsou kameny fosfátové povahy v Evropě charakterizovány vyšším výskytem.
Diagnóza je potvrzena zobrazením. Nepřipravené břicho (ASP) má nízkou diagnostickou přesnost. Skener je referenčním nástrojem, ale zůstává ozařovacím vyšetřením.
Mezi rizikové faktory recidivy onemocnění patří především přítomnost základní metabolické abnormality moči a nízký věk. Metabolické abnormality moči se liší od jedné studie k druhé.
Pochopení litogeneze, jejího hodnocení i terapeutických možností je zásadní pro adekvátní a přizpůsobený management v dětské populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle TALON, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabelle Talon, MD
-
Kontakt:
- Isabelle TALON, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ciro ANDOLFI, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Obě pohlaví.
- Subjekty s litiázou močového stromu na jednom ze dvou dotčených oddělení mezi 01.01.2010 a 31.12.2022
- Subjekt nebude po informaci proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
- Držitelé rodičovské autority, kteří poté, co byli informováni, nevznesli námitky proti opětovnému použití dat jejich dítěte pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nebo držitel rodičovské autority vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii.
- Nepoužitelné soubory pacientů: nedostatečná data.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studium modalit terapeutického managementu u dětí s močovými kameny, retrospektivní popis evolučních aspektů a rizikových faktorů spojených s recidivou.
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2022 budou přezkoumány
|
Tato studie je retrospektivní na již existující data
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2022 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9020 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .