- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06032364
Steenziekte van de urinewegen bij kinderen: klinische presentatie, diagnostische methoden, therapeutische behandeling, evolutie en prognose (Ped-Urolithia)
De incidentie van steenziekte van de urinewegen bij kinderen neemt steeds meer toe, met een opmerkelijke economische impact op de behandeling ervan.
Deze incidentie is variabel afhankelijk van ras, geografische regio, sociaal-economische status en voedingsgewoonten.
Oxalo-calciumstenen komen het meest voor, maar de biochemische aard van urinestenen varieert afhankelijk van de regio waar stenen met een fosfatische aard worden gekenmerkt door een hogere incidentie in Europa.
De diagnose wordt bevestigd door beeldvorming. De onvoorbereide buik (ASP) heeft een lage diagnostische nauwkeurigheid. De scanner is het referentie-instrument, maar blijft een bestralend onderzoek.
Risicofactoren voor het opnieuw optreden van de ziekte omvatten voornamelijk de aanwezigheid van een onderliggende metabolische afwijking in de urine en een jonge leeftijd. Metabolische afwijkingen in de urinewegen variëren van onderzoek tot onderzoek.
Het begrijpen van lithogenese, de evaluatie ervan en de therapeutische opties zijn essentieel voor een adequate en aangepaste behandeling bij pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabelle TALON, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabelle Talon, MD
-
Contact:
- Isabelle TALON, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ciro ANDOLFI, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Beide geslachten.
- Proefpersonen die zich presenteren met lithiasis van de urinewegen in een van de twee betrokken afdelingen tussen 01/01/2010 en 31/12/2022
- Betrokkene die zich, na informatie, niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.
- Houders van het ouderlijk gezag die, na geïnformeerd te zijn, geen bezwaar hebben tegen het hergebruik van de gegevens van hun kind voor de doeleinden van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon of houder van ouderlijk gezag die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
- Niet-bruikbare patiëntendossiers: onvoldoende gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie van de modaliteiten van de therapeutische behandeling van kinderen met urinestenen, retrospectieve beschrijving van de evolutionaire aspecten en de risicofactoren geassocieerd met recidief.
Tijdsspanne: Bestanden die met terugwerkende kracht worden geanalyseerd vanaf 1 januari 2010 tot en met 31 december 2022 worden onderzocht
|
Deze studie is retrospectief op reeds bestaande gegevens
|
Bestanden die met terugwerkende kracht worden geanalyseerd vanaf 1 januari 2010 tot en met 31 december 2022 worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9020 (CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .