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Enfermedad litiásica del tracto urinario en niños: presentación clínica, métodos diagnósticos, manejo terapéutico, evolución y pronóstico (Ped-Urolithia)

4 de noviembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

La incidencia de litiasis urinaria en niños está aumentando cada vez más con un impacto económico notable para su tratamiento.

Esta incidencia varía según la raza, la región geográfica, el nivel socioeconómico y los hábitos alimentarios.

Los cálculos de oxalcalcio son los más comunes, pero la naturaleza bioquímica de los cálculos urinarios varía según la región, donde los de naturaleza fosfatada se caracterizan por tener una mayor incidencia en Europa.

El diagnóstico se confirma mediante imágenes. El abdomen no preparado (ASP) tiene baja precisión diagnóstica. El escáner es la herramienta de referencia, pero sigue siendo un examen irradiante.

Los factores de riesgo para la recurrencia de la enfermedad incluyen principalmente la presencia de una anomalía metabólica urinaria subyacente y la edad temprana. Las anomalías metabólicas urinarias varían de un estudio a otro.

El conocimiento de la litogénesis, su evaluación así como las opciones terapéuticas es fundamental para un manejo adecuado y adaptado en la población pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Isabelle Talon, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD
        • Investigador principal:
          • Ciro ANDOLFI, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes menores de 18 años que presentan litiasis del árbol urinario en uno de los dos departamentos afectados entre el 01/01/2010 y el 31/12/2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Ambos sexos.
  • Sujetos que presentan litiasis del árbol urinario en uno de los dos departamentos afectados entre el 01/01/2010 y el 31/12/2022.
  • El sujeto no se opone, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
  • Titulares de la patria potestad que no se opongan, después de haber sido informados, a la reutilización de los datos de su hijo para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto o titular de la patria potestad que haya manifestado oposición a participar en el estudio.
  • Expedientes de pacientes no utilizables: datos insuficientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de las modalidades del manejo terapéutico de niños con cálculos urinarios, descripción retrospectiva de los aspectos evolutivos y los factores de riesgo asociados a la recurrencia.
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2022.
Este estudio es retrospectivo sobre datos ya existentes.
Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2022.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

23 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

23 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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