- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06032364
Enfermedad litiásica del tracto urinario en niños: presentación clínica, métodos diagnósticos, manejo terapéutico, evolución y pronóstico (Ped-Urolithia)
La incidencia de litiasis urinaria en niños está aumentando cada vez más con un impacto económico notable para su tratamiento.
Esta incidencia varía según la raza, la región geográfica, el nivel socioeconómico y los hábitos alimentarios.
Los cálculos de oxalcalcio son los más comunes, pero la naturaleza bioquímica de los cálculos urinarios varía según la región, donde los de naturaleza fosfatada se caracterizan por tener una mayor incidencia en Europa.
El diagnóstico se confirma mediante imágenes. El abdomen no preparado (ASP) tiene baja precisión diagnóstica. El escáner es la herramienta de referencia, pero sigue siendo un examen irradiante.
Los factores de riesgo para la recurrencia de la enfermedad incluyen principalmente la presencia de una anomalía metabólica urinaria subyacente y la edad temprana. Las anomalías metabólicas urinarias varían de un estudio a otro.
El conocimiento de la litogénesis, su evaluación así como las opciones terapéuticas es fundamental para un manejo adecuado y adaptado en la población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle TALON, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 72 96
- Correo electrónico: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Isabelle Talon, MD
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Contacto:
- Isabelle TALON, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 72 96
- Correo electrónico: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
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Investigador principal:
- Ciro ANDOLFI, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Ambos sexos.
- Sujetos que presentan litiasis del árbol urinario en uno de los dos departamentos afectados entre el 01/01/2010 y el 31/12/2022.
- El sujeto no se opone, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
- Titulares de la patria potestad que no se opongan, después de haber sido informados, a la reutilización de los datos de su hijo para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujeto o titular de la patria potestad que haya manifestado oposición a participar en el estudio.
- Expedientes de pacientes no utilizables: datos insuficientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de las modalidades del manejo terapéutico de niños con cálculos urinarios, descripción retrospectiva de los aspectos evolutivos y los factores de riesgo asociados a la recurrencia.
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2022.
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Este estudio es retrospectivo sobre datos ya existentes.
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Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9020 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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