- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06032364
Steinsykdom i urinveiene hos barn: klinisk presentasjon, diagnostiske metoder, terapeutisk behandling, evolusjon og prognose (Ped-Urolithia)
Forekomsten av steinsykdom i urinveiene hos barn øker i økende grad med en bemerkelsesverdig økonomisk innvirkning på behandlingen.
Denne forekomsten varierer etter rase, geografisk region, sosioøkonomisk status og kostholdsvaner.
Oksalokalsiumsteiner er de vanligste, men den biokjemiske naturen til urinsteiner varierer avhengig av regionen der de av fosfatisk natur er preget av høyere forekomst i Europa.
Diagnosen bekreftes ved bildediagnostikk. Den uforberedte magen (ASP) har lav diagnostisk nøyaktighet. Skanneren er referanseverktøyet, men forblir en strålende undersøkelse.
Risikofaktorer for tilbakefall av sykdom inkluderer primært tilstedeværelsen av en underliggende metabolsk abnormitet i urinen og ung alder. Urin metabolske abnormiteter varierer fra en studie til en annen.
Forståelsen av litogenese, dens evaluering samt de terapeutiske alternativene er avgjørende for adekvat og tilpasset behandling i den pediatriske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle TALON, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-post: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Isabelle Talon, MD
-
Ta kontakt med:
- Isabelle TALON, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-post: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ciro ANDOLFI, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Begge kjønn.
- Personer med litiasis i urintreet i en av de to berørte avdelingene mellom 01.01.2010 og 31.12.2022
- Subjekt som ikke motsetter seg, etter informasjon, gjenbruk av dataene deres for formålet med denne forskningen.
- Innehavere av foreldremyndighet som ikke motsetter seg, etter å ha blitt informert, mot gjenbruk av barnets data for formålene med denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt eller innehaver av foreldremyndighet som har uttrykt motstand mot å delta i studien.
- Ikke-brukbare pasientfiler: utilstrekkelige data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av modaliteter for terapeutisk behandling av barn med urinstein, retrospektiv beskrivelse av de evolusjonære aspektene og risikofaktorene forbundet med residiv.
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. desember 2022 vil bli undersøkt
|
Denne studien er retrospektiv på allerede eksisterende data
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. desember 2022 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9020 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .