- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06032364
Stensygdom i urinvejene hos børn: klinisk præsentation, diagnostiske metoder, terapeutisk behandling, evolution og prognose (Ped-Urolithia)
Forekomsten af stensygdom i urinvejene hos børn stiger i stigende grad med en bemærkelsesværdig økonomisk indvirkning på behandlingen.
Denne forekomst varierer alt efter race, geografisk region, socioøkonomisk status og kostvaner.
Oxalo-calcium sten er de mest almindelige, men den biokemiske natur af urinsten varierer afhængigt af den region, hvor de af fosfatisk karakter er kendetegnet ved en højere forekomst i Europa.
Diagnosen bekræftes ved billeddiagnostik. Den uforberedte mave (ASP) har lav diagnostisk nøjagtighed. Scanneren er referenceværktøjet, men forbliver en bestrålende undersøgelse.
Risikofaktorer for sygdomstilbagefald omfatter primært tilstedeværelsen af en underliggende metabolisk abnormitet i urinen og ung alder. Urinernes metaboliske abnormiteter varierer fra en undersøgelse til en anden.
Forståelsen af litogenese, dens evaluering såvel som de terapeutiske muligheder er afgørende for tilstrækkelig og tilpasset behandling i den pædiatriske population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle TALON, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Isabelle Talon, MD
-
Kontakt:
- Isabelle TALON, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ciro ANDOLFI, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Begge køn.
- Forsøgspersoner med lithiasis af urintræet i en af de to berørte afdelinger mellem 01/01/2010 og 31/12/2022
- Person, der ikke modsætter sig, efter information, genbrug af deres data til formålet med denne forskning.
- Indehavere af forældremyndighed, der efter at være blevet informeret ikke gør indsigelse mod genbrug af deres barns data med henblik på denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Person eller indehaver af forældremyndighed, der har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen.
- Ikke-anvendelige patientfiler: utilstrækkelige data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af modaliteterne i den terapeutiske behandling af børn med urinsten, retrospektiv beskrivelse af de evolutionære aspekter og risikofaktorer forbundet med recidiv.
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. december 2022 vil blive undersøgt
|
Denne undersøgelse er retrospektiv på allerede eksisterende data
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. december 2022 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9020 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .