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Steinkrankheit der Harnwege bei Kindern: Klinische Präsentation, Diagnosemethoden, therapeutisches Management, Entwicklung und Prognose (Ped-Urolithia)

4. November 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Die Inzidenz von Harnsteinerkrankungen bei Kindern nimmt zunehmend zu, was erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen auf die Behandlung hat.

Diese Inzidenz ist je nach Rasse, geografischer Region, sozioökonomischem Status und Ernährungsgewohnheiten unterschiedlich.

Oxal-Kalzium-Steine ​​sind am häufigsten, aber die biochemische Natur von Harnsteinen variiert je nach Region, in der phosphathaltige Steine ​​in Europa häufiger vorkommen.

Die Diagnose wird durch bildgebende Verfahren bestätigt. Das unvorbereitete Abdomen (ASP) weist eine geringe diagnostische Genauigkeit auf. Der Scanner ist das Referenzinstrument, bleibt aber eine durchstrahlende Untersuchung.

Zu den Risikofaktoren für ein Wiederauftreten der Erkrankung gehören in erster Linie das Vorliegen einer zugrunde liegenden Stoffwechselstörung im Urin und ein junges Alter. Anomalien des Harnstoffwechsels variieren von Studie zu Studie.

Das Verständnis der Lithogenese, ihrer Bewertung sowie der therapeutischen Optionen ist für eine angemessene und angepasste Behandlung in der pädiatrischen Bevölkerung von wesentlicher Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Isabelle Talon, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD
        • Hauptermittler:
          • Ciro ANDOLFI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter 18 Jahren, die sich zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2022 mit einer Lithiasis des Harnbaums in einer der beiden betroffenen Abteilungen vorstellten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Probanden, die sich zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2022 in einer der beiden betroffenen Abteilungen mit Lithiasis des Harnbaums vorstellten
  • Die Person widerspricht nach vorheriger Information nicht der Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung.
  • Inhaber der elterlichen Sorge, die nach Benachrichtigung der Weiterverwendung der Daten ihres Kindes für die Zwecke dieser Forschung nicht widersprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Person oder Inhaber der elterlichen Sorge, die sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat.
  • Nicht verwertbare Patientenakten: unzureichende Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Modalitäten der therapeutischen Behandlung von Kindern mit Harnsteinen, retrospektive Beschreibung der evolutionären Aspekte und der mit einem Wiederauftreten verbundenen Risikofaktoren.
Zeitfenster: Es werden Akten untersucht, die rückwirkend vom 01.01.2010 bis zum 31.12.2022 analysiert wurden
Diese Studie ist eine Retrospektive auf bereits vorhandene Daten
Es werden Akten untersucht, die rückwirkend vom 01.01.2010 bis zum 31.12.2022 analysiert wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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