- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06032364
Steinkrankheit der Harnwege bei Kindern: Klinische Präsentation, Diagnosemethoden, therapeutisches Management, Entwicklung und Prognose (Ped-Urolithia)
Die Inzidenz von Harnsteinerkrankungen bei Kindern nimmt zunehmend zu, was erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen auf die Behandlung hat.
Diese Inzidenz ist je nach Rasse, geografischer Region, sozioökonomischem Status und Ernährungsgewohnheiten unterschiedlich.
Oxal-Kalzium-Steine sind am häufigsten, aber die biochemische Natur von Harnsteinen variiert je nach Region, in der phosphathaltige Steine in Europa häufiger vorkommen.
Die Diagnose wird durch bildgebende Verfahren bestätigt. Das unvorbereitete Abdomen (ASP) weist eine geringe diagnostische Genauigkeit auf. Der Scanner ist das Referenzinstrument, bleibt aber eine durchstrahlende Untersuchung.
Zu den Risikofaktoren für ein Wiederauftreten der Erkrankung gehören in erster Linie das Vorliegen einer zugrunde liegenden Stoffwechselstörung im Urin und ein junges Alter. Anomalien des Harnstoffwechsels variieren von Studie zu Studie.
Das Verständnis der Lithogenese, ihrer Bewertung sowie der therapeutischen Optionen ist für eine angemessene und angepasste Behandlung in der pädiatrischen Bevölkerung von wesentlicher Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabelle TALON, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-Mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Hauptermittler:
- Isabelle Talon, MD
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Kontakt:
- Isabelle TALON, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-Mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
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Hauptermittler:
- Ciro ANDOLFI, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Probanden, die sich zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2022 in einer der beiden betroffenen Abteilungen mit Lithiasis des Harnbaums vorstellten
- Die Person widerspricht nach vorheriger Information nicht der Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung.
- Inhaber der elterlichen Sorge, die nach Benachrichtigung der Weiterverwendung der Daten ihres Kindes für die Zwecke dieser Forschung nicht widersprechen.
Ausschlusskriterien:
- Person oder Inhaber der elterlichen Sorge, die sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat.
- Nicht verwertbare Patientenakten: unzureichende Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Modalitäten der therapeutischen Behandlung von Kindern mit Harnsteinen, retrospektive Beschreibung der evolutionären Aspekte und der mit einem Wiederauftreten verbundenen Risikofaktoren.
Zeitfenster: Es werden Akten untersucht, die rückwirkend vom 01.01.2010 bis zum 31.12.2022 analysiert wurden
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Diese Studie ist eine Retrospektive auf bereits vorhandene Daten
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Es werden Akten untersucht, die rückwirkend vom 01.01.2010 bis zum 31.12.2022 analysiert wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9020 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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