- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06032364
Maladie des calculs des voies urinaires chez l'enfant : présentation clinique, méthodes diagnostiques, prise en charge thérapeutique, évolution et pronostic (Ped-Urolithia)
L'incidence des calculs des voies urinaires chez les enfants augmente de plus en plus avec un impact économique remarquable pour leur prise en charge.
Cette incidence est variable selon la race, la région géographique, le statut socio-économique et les habitudes alimentaires.
Les calculs oxalocalciques sont les plus fréquents mais la nature biochimique des calculs urinaires varie selon les régions où ceux de nature phosphatée se caractérisent par une incidence plus élevée en Europe.
Le diagnostic est confirmé par l'imagerie. L'abdomen non préparé (ASP) a une faible précision diagnostique. Le scanner est l'outil de référence mais reste un examen irradiant.
Les facteurs de risque de récidive de la maladie comprennent principalement la présence d’une anomalie métabolique urinaire sous-jacente et le jeune âge. Les anomalies du métabolisme urinaire varient d’une étude à l’autre.
La compréhension de la lithogenèse, son évaluation ainsi que les options thérapeutiques est essentielle pour une prise en charge adéquate et adaptée dans la population pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle TALON, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Chercheur principal:
- Isabelle TALON, MD
-
Contact:
- Isabelle TALON, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de moins de 18 ans.
- Les deux sexes.
- Sujets présentant une lithiase de l'arbre urinaire dans l'un des deux départements concernés entre le 01/01/2010 et le 31/12/2022
- Le sujet ne s'oppose pas, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.
- Titulaires de l'autorité parentale qui ne s'opposent pas, après en avoir été informés, à la réutilisation des données de leur enfant pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Sujet ou titulaire de l'autorité parentale ayant manifesté son opposition à participer à l'étude.
- Dossiers patients non exploitables : données insuffisantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Etude des modalités de prise en charge thérapeutique des enfants atteints de calculs urinaires, description rétrospective des aspects évolutifs et des facteurs de risque associés à la récidive.
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2010 au 31 décembre 2022 seront examinés
|
Cette étude est rétrospective sur des données déjà existantes
|
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2010 au 31 décembre 2022 seront examinés
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9020 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .