- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06032364
Каменная болезнь мочевыводящих путей у детей: клиническая картина, методы диагностики, тактика лечения, эволюция и прогноз (Ped-Urolithia)
Заболеваемость мочекаменной болезнью мочевыводящих путей у детей постоянно растет, что приводит к значительным экономическим последствиям ее лечения.
Эта заболеваемость варьируется в зависимости от расы, географического региона, социально-экономического статуса и пищевых привычек.
Наиболее распространены щавельно-кальциевые камни, однако биохимическая природа мочевых камней варьируется в зависимости от региона, где в Европе чаще встречаются камни фосфатной природы.
Диагноз подтверждается методами визуализации. Неподготовленный брюшной отдел (НПЖ) имеет низкую диагностическую точность. Сканер является эталонным инструментом, но остается и облучающим исследованием.
Факторы риска рецидива заболевания включают в первую очередь наличие метаболических нарушений в моче и молодой возраст. Нарушения метаболизма мочи варьируются от одного исследования к другому.
Понимание литогенеза, его оценка, а также варианты лечения необходимы для адекватного и адаптированного ведения педиатрической популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabelle TALON, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 72 96
- Электронная почта: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Главный следователь:
- Isabelle Talon, MD
-
Контакт:
- Isabelle TALON, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 72 96
- Электронная почта: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
-
Главный следователь:
- Ciro ANDOLFI, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
- Оба пола.
- Субъекты, обратившиеся с литиазом мочевого дерева в одном из двух соответствующих отделов в период с 01.01.2010 по 31.12.2022.
- Субъект не возражает против повторного использования своих данных после получения информации для целей настоящего исследования.
- Обладатели родительских полномочий, которые после получения уведомления не возражают против повторного использования данных своего ребенка для целей настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Субъект или обладатель родительских прав, выразивший несогласие с участием в исследовании.
- Непригодные для использования файлы пациентов: недостаточно данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение возможностей терапевтического ведения детей с мочевыми камнями, ретроспективное описание эволюционных аспектов и факторов риска, связанных с рецидивами.
Временное ограничение: Будут проверены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2010 г. по 31 декабря 2022 г.
|
Это исследование является ретроспективным на уже существующих данных.
|
Будут проверены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2010 г. по 31 декабря 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9020 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .