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Malattia dei calcoli delle vie urinarie nei bambini: presentazione clinica, metodi diagnostici, gestione terapeutica, evoluzione e prognosi (Ped-Urolithia)

4 novembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

L'incidenza della calcolosi delle vie urinarie nei bambini è sempre più in aumento con un notevole impatto economico per la sua gestione.

Questa incidenza è variabile a seconda della razza, della regione geografica, dello stato socio-economico e delle abitudini alimentari.

I calcoli ossalocalcici sono i più comuni ma la natura biochimica dei calcoli urinari varia a seconda della regione dove quelli di natura fosfatica sono caratterizzati da una maggiore incidenza in Europa.

La diagnosi è confermata dall'imaging. L'addome non preparato (ASP) ha una bassa accuratezza diagnostica. Lo scanner è lo strumento di riferimento ma resta un esame irradiante.

I fattori di rischio per la recidiva della malattia comprendono principalmente la presenza di un'anomalia metabolica urinaria sottostante e la giovane età. Le anomalie metaboliche urinarie variano da uno studio all'altro.

La comprensione della litogenesi, la sua valutazione e le opzioni terapeutiche sono essenziali per una gestione adeguata e adattata nella popolazione pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Isabelle Talon, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD
        • Investigatore principale:
          • Ciro ANDOLFI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età inferiore a 18 anni che presentano litiasi dell'albero urinario in uno dei due reparti interessati tra il 01/01/2010 e il 31/12/2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Soggetti che presentano litiasi dell'albero urinario in uno dei due reparti interessati tra il 01/01/2010 e il 31/12/2022
  • Soggetto che non si oppone, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati per le finalità della presente ricerca.
  • Titolari della potestà genitoriale che non si oppongono, dopo essere stati informati, al riutilizzo dei dati del proprio figlio ai fini della presente ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto o titolare della potestà genitoriale che abbia espresso opposizione alla partecipazione allo studio.
  • Cartelle pazienti non utilizzabili: dati insufficienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio delle modalità di gestione terapeutica dei bambini con calcoli urinari, descrizione retrospettiva degli aspetti evolutivi e dei fattori di rischio associati alla recidiva.
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2022
Questo studio è retrospettivo sui dati già esistenti
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

23 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

23 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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