- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06032364
Malattia dei calcoli delle vie urinarie nei bambini: presentazione clinica, metodi diagnostici, gestione terapeutica, evoluzione e prognosi (Ped-Urolithia)
L'incidenza della calcolosi delle vie urinarie nei bambini è sempre più in aumento con un notevole impatto economico per la sua gestione.
Questa incidenza è variabile a seconda della razza, della regione geografica, dello stato socio-economico e delle abitudini alimentari.
I calcoli ossalocalcici sono i più comuni ma la natura biochimica dei calcoli urinari varia a seconda della regione dove quelli di natura fosfatica sono caratterizzati da una maggiore incidenza in Europa.
La diagnosi è confermata dall'imaging. L'addome non preparato (ASP) ha una bassa accuratezza diagnostica. Lo scanner è lo strumento di riferimento ma resta un esame irradiante.
I fattori di rischio per la recidiva della malattia comprendono principalmente la presenza di un'anomalia metabolica urinaria sottostante e la giovane età. Le anomalie metaboliche urinarie variano da uno studio all'altro.
La comprensione della litogenesi, la sua valutazione e le opzioni terapeutiche sono essenziali per una gestione adeguata e adattata nella popolazione pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabelle TALON, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 72 96
- Email: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Isabelle Talon, MD
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Contatto:
- Isabelle TALON, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 72 96
- Email: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
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Investigatore principale:
- Ciro ANDOLFI, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Soggetti che presentano litiasi dell'albero urinario in uno dei due reparti interessati tra il 01/01/2010 e il 31/12/2022
- Soggetto che non si oppone, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati per le finalità della presente ricerca.
- Titolari della potestà genitoriale che non si oppongono, dopo essere stati informati, al riutilizzo dei dati del proprio figlio ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto o titolare della potestà genitoriale che abbia espresso opposizione alla partecipazione allo studio.
- Cartelle pazienti non utilizzabili: dati insufficienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio delle modalità di gestione terapeutica dei bambini con calcoli urinari, descrizione retrospettiva degli aspetti evolutivi e dei fattori di rischio associati alla recidiva.
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2022
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Questo studio è retrospettivo sui dati già esistenti
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9020 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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