Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Doença de Pedra do Trato Urinário em Crianças: Apresentação Clínica, Métodos Diagnósticos, Manejo Terapêutico, Evolução e Prognóstico (Ped-Urolithia)

30 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

A incidência da doença de cálculos do trato urinário em crianças está aumentando cada vez mais, com um impacto económico notável para o seu manejo.

Esta incidência é variável de acordo com raça, região geográfica, nível socioeconômico e hábitos alimentares.

Os cálculos de oxalo-cálcio são os mais comuns, mas a natureza bioquímica dos cálculos urinários varia dependendo da região onde os de natureza fosfática são caracterizados por uma maior incidência na Europa.

O diagnóstico é confirmado por exames de imagem. O abdome despreparado (ASP) apresenta baixa acurácia diagnóstica. O scanner é a ferramenta de referência, mas continua sendo um exame irradiante.

Os fatores de risco para recorrência da doença incluem principalmente a presença de uma anormalidade metabólica urinária subjacente e a idade jovem. As anormalidades metabólicas urinárias variam de um estudo para outro.

A compreensão da litogênese, sua avaliação bem como as opções terapêuticas são essenciais para um manejo adequado e adaptado na população pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Isabelle TALON, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes menores de 18 anos com litíase da árvore urinária em um dos dois serviços em questão entre 01/01/2010 e 31/12/2022

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Indivíduos apresentando litíase da árvore urinária em um dos dois departamentos envolvidos entre 01/01/2010 e 31/12/2022
  • Sujeito não se opor, após informação, à reutilização de seus dados para fins desta pesquisa.
  • Titulares do poder parental que não se oponham, depois de informados, à reutilização dos dados dos seus filhos para efeitos desta investigação.

Critério de exclusão:

  • Sujeito ou titular do poder parental que tenha manifestado oposição à participação no estudo.
  • Arquivos de pacientes não utilizáveis: dados insuficientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo das modalidades de manejo terapêutico de crianças com cálculos urinários, descrição retrospectiva dos aspectos evolutivos e dos fatores de risco associados à recorrência.
Prazo: Serão examinados arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2022
Este estudo é retrospectivo em dados já existentes
Serão examinados arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

23 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever