- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06032364
Doença de Pedra do Trato Urinário em Crianças: Apresentação Clínica, Métodos Diagnósticos, Manejo Terapêutico, Evolução e Prognóstico (Ped-Urolithia)
A incidência da doença de cálculos do trato urinário em crianças está aumentando cada vez mais, com um impacto económico notável para o seu manejo.
Esta incidência é variável de acordo com raça, região geográfica, nível socioeconômico e hábitos alimentares.
Os cálculos de oxalo-cálcio são os mais comuns, mas a natureza bioquímica dos cálculos urinários varia dependendo da região onde os de natureza fosfática são caracterizados por uma maior incidência na Europa.
O diagnóstico é confirmado por exames de imagem. O abdome despreparado (ASP) apresenta baixa acurácia diagnóstica. O scanner é a ferramenta de referência, mas continua sendo um exame irradiante.
Os fatores de risco para recorrência da doença incluem principalmente a presença de uma anormalidade metabólica urinária subjacente e a idade jovem. As anormalidades metabólicas urinárias variam de um estudo para outro.
A compreensão da litogênese, sua avaliação bem como as opções terapêuticas são essenciais para um manejo adequado e adaptado na população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle TALON, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Isabelle TALON, MD
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Contato:
- Isabelle TALON, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Indivíduos apresentando litíase da árvore urinária em um dos dois departamentos envolvidos entre 01/01/2010 e 31/12/2022
- Sujeito não se opor, após informação, à reutilização de seus dados para fins desta pesquisa.
- Titulares do poder parental que não se oponham, depois de informados, à reutilização dos dados dos seus filhos para efeitos desta investigação.
Critério de exclusão:
- Sujeito ou titular do poder parental que tenha manifestado oposição à participação no estudo.
- Arquivos de pacientes não utilizáveis: dados insuficientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo das modalidades de manejo terapêutico de crianças com cálculos urinários, descrição retrospectiva dos aspectos evolutivos e dos fatores de risco associados à recorrência.
Prazo: Serão examinados arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2022
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Este estudo é retrospectivo em dados já existentes
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Serão examinados arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9020 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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