Biopsie perkutánní transluminální kleště
13. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Caen
Biopsie perkutánní transluminální kleštěmi v kombinaci s transhepatální biliární drenáží v léčbě pacientů s obstrukční žloutenkou: účinnost, bezpečnost a přesnost
Zhodnotit během 7 měsíců účinnost, bezpečnost a přesnost perkutánní transluminální klešťové biopsie kombinované s transhepatální biliární drenáží u pacientů s biliární strikturou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Biologické parametry jaterních funkcí, histopatologie vzorků, srovnání s jinými klinickými a patologickými údaji (zobrazovací sledování, perkutánní biopsie, chirurgická biopsie, endoskopická biopsie) byly zaznamenány Porovnání mezi patologickými nálezy při operaci nebo endoskopii nebo perkutánní biopsii a vzorky pocházejícími z biliárních kleští biopsie sledování pacienta 12 měsíců po biopsii Hodnocení komplikací, přesnost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s obstrukční žloutenkou doporučených k perkutánní transhepatální biliární drenáži bez histologické diagnózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se strikturami žlučových cest bez dostupné histologie
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost PTBD
Časové okno: 7 dní
|
Účinnost PTBD: bilirubinémie po PTFB v den 7
|
7 dní
|
|
přesnost pro perkutánní biliární biopsii (PTFB)
Časové okno: od výchozího stavu až po 1 měsíc
|
Přesnost PTFB: procento skutečně pozitivních a skutečně negativních výsledků patologů
|
od výchozího stavu až po 1 měsíc
|
|
výskyt nežádoucích účinků souvisejících s PTFB
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Počet pacientů s nežádoucími příhodami souvisejícími s PTFB podle klasifikace Výboru pro standardy praxe Společnosti intervenční radiologie
|
do 1 měsíce po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey Fohlen, Caen UH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTFB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .