Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная транслюминальная биопсия щипцами

13 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Caen

Чрескожная транслюминальная биопсия щипцами в сочетании с чреспеченочным билиарным дренированием в лечении пациентов с механической желтухой: эффективность, безопасность и точность

Оценить в течение 7 месяцев эффективность, безопасность и точность чрескожной транслюминальной биопсии щипцами в сочетании с чреспеченочным дренированием желчных путей у пациентов со стриктурой желчных путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были записаны биологические параметры функции печени, гистопатология образцов, сравнение с другими клиническими и патологоанатомическими данными (последующие исследования, чрескожная биопсия, хирургическая биопсия, эндоскопическая биопсия). Сравнение патологических результатов хирургического вмешательства, эндоскопии или чрескожной биопсии и образцов, полученных из желчных щипцов. Наблюдение пациента за биопсией через 12 месяцев после биопсии Оценка осложнений, точность

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с механической желтухой, направленные на чрескожное чреспеченочное дренирование желчных путей без гистологического диагноза

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со стриктурами желчных путей без гистологии

Критерий исключения:

  • Беременные пациентки
  • Дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность ПТБР
Временное ограничение: 7 дней
Эффективность PTBD: билирубинемия после PTFB на 7-й день
7 дней
точность чрескожной биопсии желчных путей (PTFB)
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца
Точность PTFB: процент истинно положительных и истинно отрицательных результатов патологоанатомов.
от исходного уровня до 1 месяца
частота нежелательных явлений, связанных с PTFB
Временное ограничение: до 1 месяца после процедуры
Число пациентов с нежелательными явлениями, связанными с PTFB, согласно классификации Комитета по стандартам практики Общества интервенционной радиологии
до 1 месяца после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

  • Главный следователь: Audrey Fohlen, Caen UH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTFB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования биопсия желчных путей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться