Perkutaaninen transluminaalinen pihdibiopsia
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Caen
Perkutaaninen transluminaalinen pihdibiopsia yhdistettynä transhepaattiseen sappivajeeseen obstruktiivista keltaisuutta sairastavien potilaiden hoidossa: teho, turvallisuus ja tarkkuus
Arvioida 7 kuukauden aikana perkutaanisen transluminaalisen pihdibiopsian tehoa, turvallisuutta ja tarkkuutta yhdistettynä transhepaattiseen sapen poistoon potilailla, joilla on sapen ahtauma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan toiminnan biologiset parametrit, näytteiden histopatologia, vertailu muihin kliinisiin ja patologisiin tietoihin (kuvanseuranta, perkutaaninen biopsia, kirurginen biopsia, endoskooppinen biopsia) kirjattiin. Leikkauksen tai endoskopian tai perkutaanisen biopsian patologisten löydösten ja sappipihdeistä otettujen näytteiden vertailu potilaan koepalaseuranta 12 kuukautta biopsian jälkeen Komplikaatioiden arviointi, tarkkuus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
obstruktiivista keltaisuutta sairastavat potilaat, joille on lähetetty perkutaaninen transhepaattinen sapen poisto ilman histologista diagnoosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sapen ahtauma, ilman histologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTBD:n tehokkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
PTBD:n tehokkuus: bilirubinemia PTFB:n jälkeen päivänä 7
|
7 päivää
|
|
perkutaanisen sapen biopsian (PTFB) tarkkuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen asti
|
PTFB:n tarkkuus: patologien todellisten positiivisten ja todellisten negatiivisten tulosten prosenttiosuus
|
lähtötasosta 1 kuukauteen asti
|
|
PTFB:hen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on PTFB:hen liittyviä haittatapahtumia Society of Interventional Radiology Standards of Practice -komitean luokituksen arvioituna
|
enintään 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey Fohlen, Caen UH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTFB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .