Perkutan transluminal tangbiopsi
13. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Caen
Perkutan transluminal tangbiopsi kombinert med transhepatisk biliær drenering i behandling av pasienter med obstruktiv gulsott: Effekt, sikkerhet og nøyaktighet
For å evaluere i løpet av en 7 måneders periode effektiviteten, sikkerheten og nøyaktigheten av perkutan transluminal pinsettbiopsi kombinert med transhepatisk biliær drenasje hos pasienter med gallestrengtur
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Biologiske parametere for leverfunksjon, histopatologi av prøver, sammenligning med andre kliniske og patologiske data (bildeoppfølging, perkutan biopsi, kirurgisk biopsi, endoskopisk biopsi) ble registrert Sammenligning mellom patologiske funn ved kirurgi eller endoskopi eller perkutan biopsi og prøver som kommer fra galletang biopsioppfølging av pasienten 12 måneder etter biopsi Evaluering av komplikasjoner, nøyaktighet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med obstruktiv gulsott henvist til perkutan transhepatisk galledrenasje uten histologisk diagnose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med gallestrenginger uten histologi tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av PTBD
Tidsramme: 7 dager
|
Effekt av PTBD: bilirubinemi etter PTFB på dag 7
|
7 dager
|
|
nøyaktighet for perkutan biliær biopsi (PTFB)
Tidsramme: fra baseline opp til 1 måned
|
Nøyaktighet av PTFB: prosentandel av sanne positive og sanne negative resultater av patologer
|
fra baseline opp til 1 måned
|
|
forekomst av PTFB-relaterte bivirkninger
Tidsramme: opptil 1 måned etter prosedyren
|
Antall pasienter med PTFB-relaterte uønskede hendelser vurdert av Society of Interventional Radiology Standards of Practice Committee-klassifisering
|
opptil 1 måned etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Audrey Fohlen, Caen UH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTFB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .