Biopsia con pinza transluminale percutanea
13 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Caen
Biopsia con pinza transluminale percutanea combinata con drenaggio biliare transepatico nella gestione dei pazienti con ittero ostruttivo: efficacia, sicurezza e accuratezza
Valutare durante un periodo di 7 mesi l'efficacia, la sicurezza e l'accuratezza della biopsia percutanea transluminale combinata con il drenaggio biliare transepatico in pazienti con stenosi biliare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati registrati i parametri biologici della funzionalità epatica, l'istopatologia dei campioni, il confronto con altri dati clinici e patologici (follow up delle immagini, biopsia percutanea, biopsia chirurgica, biopsia endoscopica). Confronto tra reperti patologici di chirurgia o endoscopia o biopsia percutanea e campioni provenienti da pinze biliari follow-up bioptico del paziente 12 mesi dopo la biopsia Valutazione delle complicanze, accuratezza
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ittero ostruttivo sottoposti a drenaggio biliare transepatico percutaneo senza diagnosi istologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stenosi biliare senza istologia disponibile
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia del PTBD
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Efficacia del PTBD: bilirubinemia dopo PTFB al giorno 7
|
7 giorni
|
|
accuratezza per la biopsia biliare percutanea (PTFB)
Lasso di tempo: dal basale fino a 1 mese
|
Accuratezza del PTFB: percentuale di risultati veri positivi e veri negativi da parte dei patologi
|
dal basale fino a 1 mese
|
|
incidenza di eventi avversi correlati al PTFB
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la procedura
|
Numero di pazienti con eventi avversi correlati al PTFB secondo la classificazione del comitato per gli standard di pratica della Society of Interventional Radiology
|
fino a 1 mese dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Audrey Fohlen, Caen UH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTFB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .