Biopsia percutánea con fórceps transluminal
13 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Caen
Biopsia percutánea transluminal con fórceps combinada con drenaje biliar transhepático en el tratamiento de pacientes con ictericia obstructiva: eficacia, seguridad y precisión
Evaluar durante un período de 7 meses la eficacia, seguridad y precisión de la biopsia transluminal percutánea con fórceps combinada con drenaje biliar transhepático en pacientes con estenosis biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registraron parámetros biológicos de la función hepática, histopatología de las muestras, comparación con otros datos clínicos y patológicos (seguimiento por imágenes, biopsia percutánea, biopsia quirúrgica, biopsia endoscópica). Comparación entre los hallazgos patológicos de la cirugía o endoscopia o biopsia percutánea y las muestras provenientes de fórceps biliares. Seguimiento de la biopsia del paciente 12 meses después de la biopsia Evaluación de complicaciones, precisión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ictericia obstructiva remitidos para drenaje biliar transhepático percutáneo sin diagnóstico histológico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estenosis biliares sin histología disponibles.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia del PTBD
Periodo de tiempo: 7 días
|
Eficacia de PTBD: bilirrubinemia después de PTFB el día 7
|
7 días
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precisión de la biopsia biliar percutánea (PTFB)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 mes
|
Precisión de PTFB: porcentaje de resultados verdaderos positivos y verdaderos negativos obtenidos por patólogos
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desde el inicio hasta 1 mes
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|
incidencia de eventos adversos relacionados con PTFB
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después del procedimiento
|
Número de pacientes con eventos adversos relacionados con PTFB según lo evaluado por la clasificación del Comité de Estándares de Práctica de la Sociedad de Radiología Intervencionista
|
hasta 1 mes después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Fohlen, Caen UH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTFB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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