Biópsia Percutânea com Fórceps Transluminal
13 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Caen
Biópsia percutânea com fórceps transluminal combinada com drenagem biliar trans-hepática no tratamento de pacientes com icterícia obstrutiva: eficácia, segurança e precisão
Avaliar durante um período de 7 meses a eficácia, segurança e acurácia da biópsia percutânea transluminal com fórceps combinada com drenagem biliar trans-hepática em pacientes com estenose biliar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parâmetros biológicos da função hepática, histopatologia das amostras, comparação com outros dados clínicos e patológicos (acompanhamento de imagem, biópsia percutânea, biópsia cirúrgica, biópsia endoscópica) foram registrados Comparação entre achados patológicos de cirurgia ou endoscopia ou biópsia percutânea e amostras provenientes de pinça biliar acompanhamento da biópsia do paciente 12 meses após a biópsia Avaliação de complicações, acurácia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com icterícia obstrutiva encaminhados para drenagem biliar trans-hepática percutânea sem diagnóstico histológico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estenoses biliares sem histologia disponível
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Crianças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do PTBD
Prazo: 7 dias
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Eficácia do PTBD: bilirrubinemia após PTFB no Dia 7
|
7 dias
|
|
precisão para biópsia biliar percutânea (PTFB)
Prazo: desde o início até 1 mês
|
Precisão do PTFB: porcentagem de resultados verdadeiros positivos e verdadeiros negativos por patologistas
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desde o início até 1 mês
|
|
incidência de eventos adversos relacionados ao PTFB
Prazo: até 1 mês após o procedimento
|
Número de pacientes com eventos adversos relacionados ao PTFB, conforme avaliado pela classificação do Comitê de Padrões de Prática da Sociedade de Radiologia Intervencionista
|
até 1 mês após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Fohlen, Caen UH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTFB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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