Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna biopsja kleszczowa przezskórna

13 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Przezskórna biopsja kleszczykiem przezskórnym w połączeniu z przezwątrobowym drenażem żółci w leczeniu pacjentów z żółtaczką obturacyjną: skuteczność, bezpieczeństwo i dokładność

Ocena w okresie 7 miesięcy skuteczności, bezpieczeństwa i dokładności przezskórnej biopsji kleszczowej w połączeniu z przezwątrobowym drenażem żółci u pacjentów ze zwężeniem dróg żółciowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: biopsja żółci

Szczegółowy opis

Rejestrowano parametry biologiczne czynności wątroby, histopatologię próbek, porównanie z innymi danymi klinicznymi i patologicznymi (kontrola obrazowa, biopsja przezskórna, biopsja chirurgiczna, biopsja endoskopowa). Porównanie patologicznych wyników operacji, endoskopii lub biopsji przezskórnej z próbkami pobranymi z kleszczyków żółciowych kontrola biopsyjna pacjenta 12 miesięcy po biopsji Ocena powikłań, dokładność

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z żółtaczką obturacyjną kierowani na przezskórny przezwątrobowy drenaż dróg żółciowych bez rozpoznania histologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze zwężeniami dróg żółciowych bez badania histologicznego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w ciąży
Dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skuteczność PTBD Ramy czasowe: 7 dni	Skuteczność PTBD: bilirubinemia po PTFB w dniu 7	7 dni
dokładność przezskórnej biopsji dróg żółciowych (PTFB) Ramy czasowe: od wartości początkowej do 1 miesiąca	Dokładność PTFB: procent prawdziwie pozytywnych i prawdziwie negatywnych wyników uzyskanych przez patologów	od wartości początkowej do 1 miesiąca
częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z PTFB Ramy czasowe: do 1 miesiąca po zabiegu	Liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z PTFB, zgodnie z klasyfikacją Komisji ds. Standardów Praktyki Towarzystwa Radiologii Interwencyjnej	do 1 miesiąca po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

Główny śledczy: Audrey Fohlen, Caen UH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)