Biopsie transluminale percutanée avec forceps
13 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Caen
Biopsie transluminale percutanée combinée à un drainage biliaire transhépatique dans la prise en charge des patients atteints d'ictère obstructif : efficacité, sécurité et précision
Évaluer sur une période de 7 mois l'efficacité, la sécurité et la précision de la biopsie transluminale percutanée au forceps associée au drainage biliaire transhépatique chez les patients présentant une sténose biliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paramètres biologiques de la fonction hépatique, l'histopathologie des prélèvements, la comparaison avec d'autres données cliniques et pathologiques (suivi d'imagerie, biopsie percutanée, biopsie chirurgicale, biopsie endoscopique) ont été enregistrées. Comparaison entre les résultats pathologiques de la chirurgie ou de l'endoscopie ou de la biopsie percutanée et les prélèvements provenant des pinces biliaires suivi biopsique du patient 12 mois après la biopsie Évaluation des complications, précision
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant un ictère obstructif référés pour un drainage biliaire transhépatique percutané sans diagnostic histologique
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une sténose biliaire sans histologie disponible
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du PTBD
Délai: 7 jours
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Efficacité du PTBD : bilirubinémie après PTFB au jour 7
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7 jours
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précision pour la biopsie biliaire percutanée (PTFB)
Délai: depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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Exactitude du PTFB : pourcentage de résultats vrais positifs et vrais négatifs par les pathologistes
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depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
|
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incidence des événements indésirables liés au PTFB
Délai: jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Nombre de patients présentant des événements indésirables liés au PTFB, tel qu'évalué par la classification du Society of Interventional Radiology Standards of Practice Committee
|
jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audrey Fohlen, Caen UH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
15 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTFB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .