Perkutan transluminal pincetbiopsi
13. september 2023 opdateret af: University Hospital, Caen
Perkutan transluminal pincetbiopsi kombineret med transhepatisk biliær drænage i behandlingen af patienter med obstruktiv gulsot: effektivitet, sikkerhed og nøjagtighed
At evaluere effektiviteten, sikkerheden og nøjagtigheden af perkutan transluminal pincetbiopsi i løbet af en 7 måneders periode kombineret med transhepatisk galdedrænage hos patienter med galdestriktur
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Biologiske parametre for leverfunktion, histopatologi af prøver, sammenligning med andre kliniske og patologiske data (billedopfølgning, perkutan biopsi, kirurgisk biopsi, endoskopisk biopsi) blev registreret Sammenligning mellem patologiske fund af kirurgi eller endoskopi eller perkutan biopsi og prøver fra galdepincet biopsiopfølgning af patienten 12 måneder efter biopsi Evaluering af komplikationer, nøjagtighed
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med obstruktiv gulsot henvist til perkutan transhepatisk biliær drænage uden histologisk diagnose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med galdeforsnævringer uden histologi tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af PTBD
Tidsramme: 7 dage
|
Effektivitet af PTBD: bilirubinæmi efter PTFB på dag 7
|
7 dage
|
|
nøjagtighed for perkutan galdebiopsi (PTFB)
Tidsramme: fra baseline op til 1 måned
|
Nøjagtighed af PTFB: procentdel af sande positive og sande negative resultater af patologer
|
fra baseline op til 1 måned
|
|
forekomst af PTFB-relaterede bivirkninger
Tidsramme: op til 1 måned efter proceduren
|
Antal patienter med PTFB-relaterede uønskede hændelser vurderet af Society of Interventional Radiology Standards of Practice Committee-klassifikation
|
op til 1 måned efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Audrey Fohlen, Caen UH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2023
Først opslået (Faktiske)
15. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTFB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .