Perkutane transluminale Zangenbiopsie
13. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Perkutane transluminale Zangenbiopsie kombiniert mit transhepatischer Gallendrainage bei der Behandlung von Patienten mit obstruktivem Ikterus: Wirksamkeit, Sicherheit und Genauigkeit
Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Genauigkeit der perkutanen transluminalen Zangenbiopsie in Kombination mit transhepatischer Gallendrainage bei Patienten mit Gallenstriktur über einen Zeitraum von 7 Monaten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Biologische Parameter der Leberfunktion, Histopathologie der Proben, Vergleich mit anderen klinischen und pathologischen Daten (bildgebende Nachuntersuchung, perkutane Biopsie, chirurgische Biopsie, endoskopische Biopsie) wurden aufgezeichnet. Vergleich zwischen pathologischen Befunden einer Operation oder Endoskopie oder perkutanen Biopsie und Proben aus einer Gallenzange Biopsie-Nachuntersuchung des Patienten 12 Monate nach der Biopsie. Bewertung von Komplikationen, Genauigkeit
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit obstruktivem Ikterus wurden ohne histologische Diagnose zur perkutanen transhepatischen Gallendrainage überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Gallenstrikturen ohne Histologie verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von PTBD
Zeitfenster: 7 Tage
|
Wirksamkeit von PTBD: Bilirubinämie nach PTFB am Tag 7
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7 Tage
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Genauigkeit für die perkutane Gallenbiopsie (PTFB)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu 1 Monat
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Genauigkeit des PTFB: Prozentsatz der wirklich positiven und wirklich negativen Ergebnisse durch Pathologen
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vom Ausgangswert bis zu 1 Monat
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Inzidenz PTFB-bedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
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Anzahl der Patienten mit PTFB-bedingten unerwünschten Ereignissen gemäß der Klassifizierung des Society of Interventional Radiology Standards of Practice Committee
|
bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Audrey Fohlen, Caen UH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTFB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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