경피적 경혈관 겸자 생검
2023년 9월 13일 업데이트: University Hospital, Caen
폐쇄성 황달 환자 관리에서 경간 담도 배액과 결합된 경피 경관 겸자 생검: 효능, 안전성 및 정확성
7개월 동안 담도 협착 환자를 대상으로 경간 담도 배액과 결합된 경피 경내강 겸자 생검의 효능, 안전성 및 정확성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
간 기능의 생물학적 매개변수, 검체의 조직병리학, 다른 임상 및 병리학적 데이터와의 비교(영상 추적 관찰, 경피 생검, 외과적 생검, 내시경 생검)가 기록되었습니다. 수술이나 내시경 또는 경피 생검의 병리학적 소견과 담즙 겸자에서 채취한 검체의 비교 생체검사 12개월 후 환자 추적 관찰 합병증, 정확성 평가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적 진단 없이 경피 경간 담즙 배액술을 시행한 폐쇄성 황달 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적 소견이 없는 담도 협착 환자
제외 기준:
- 임산부
- 어린이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTBD의 효능
기간: 7 일
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PTBD의 효능: 7일차 PTFB 후 빌리루빈혈증
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7 일
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경피 담도 생검(PTFB)의 정확도
기간: 기준일부터 최대 1개월
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PTFB의 정확도: 병리학자에 의한 진양성 및 진음성 결과의 비율
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기준일부터 최대 1개월
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|
PTFB 관련 부작용 발생률
기간: 시술 후 최대 1개월
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중재방사선학회 표준위원회 분류에 의해 평가된 PTFB 관련 이상반응 환자 수
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시술 후 최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Audrey Fohlen, Caen UH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTFB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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담도 생검에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation완전한
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Boston Scientific Corporation완전한
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University Hospital, Linkoeping완전한
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Taewoong Medical Co., Ltd.완전한
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Vanderbilt University Medical Center완전한