- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06044207
Biomarkery a rizikové faktory perioperační neurokognitivní dysfunkce u starších pacientů
12. září 2023 aktualizováno: Jinan Central Hospital
Biomarkery a rizikové faktory perioperačních neurokognitivních poruch u starších neneurochirurgických pacientů
Předoperačně a intraoperačně byly odebírány základní informace a biologické vzorky pacientů, pacienti byli rozděleni do kazuistiky a kontrolní skupiny na základě hodnocení kognitivních funkcí po operaci a byly odvozeny rizikové faktory a biomarkery perioperační kognitivní dysfunkce analýzou a statistickým zpracováním základních informací a biologických vzorků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wenying Chi, Master
- Telefonní číslo: 18654557772
- E-mail: cwy2907@zxyy.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Nábor
- Jinan Central Hospital
-
Kontakt:
- Wenying Chi, Master
- Telefonní číslo: 18654557772
- E-mail: cwy2907@zxyy.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé starší 65 let, kteří byli identifikováni pro neneurochirurgické zákroky v centrální nemocnici Jinan
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 65 letům
- Klasifikace ASA Ⅰ~Ⅲ stupeň
Kritéria vyloučení:
- Předchozí kraniocerebrální operace nebo kraniocerebrální trauma v anamnéze
- Neschopnost úspěšně dokončit předoperační testy psychologických funkcí
- Těm, kteří jsou těžce neslyšící, mají poruchu řeči a jinak nemohou komunikovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s perioperační neurokognitivní dysfunkcí
|
Škála je vhodná pro hodnocení kvality spánku u pacientů s poruchami spánku a psychiatrickými poruchami i pro hodnocení kvality spánku v běžné populaci.
Stupnice je snadno použitelná, může poměrně intuitivně odrážet, zda má pacient depresi a stupeň deprese, byla široce používána v ambulantním hrubém screeningu, hodnocení stavu nálady.
Škála je nástroj používaný pro rychlý screening mírné kognitivní dysfunkce k identifikaci pacientů s předoperační kognitivní dysfunkcí
|
|
Pacienti bez perioperační neurokognitivní dysfunkce
|
Škála je vhodná pro hodnocení kvality spánku u pacientů s poruchami spánku a psychiatrickými poruchami i pro hodnocení kvality spánku v běžné populaci.
Stupnice je snadno použitelná, může poměrně intuitivně odrážet, zda má pacient depresi a stupeň deprese, byla široce používána v ambulantním hrubém screeningu, hodnocení stavu nálady.
Škála je nástroj používaný pro rychlý screening mírné kognitivní dysfunkce k identifikaci pacientů s předoperační kognitivní dysfunkcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační neurokognitivní dysfunkce
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Identifikace pacientů, u kterých se po operaci rozvinou perioperační neurokognitivní poruchy, pooperačním sledováním s testy kognitivních funkcí
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-076-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .