- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06044207
Biomarkery i czynniki ryzyka okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych u pacjentów w podeszłym wieku
12 września 2023 zaktualizowane przez: Jinan Central Hospital
Biomarkery i czynniki ryzyka okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych u starszych pacjentów nieneurochirurgicznych
Podstawowe informacje i próbki biologiczne od pacjentów zebrano przed operacją i śródoperacyjnie, a pacjentów podzielono na grupę przypadkową i kontrolną na podstawie oceny funkcji poznawczych po operacji, a czynniki ryzyka i biomarkery okołooperacyjnych dysfunkcji poznawczych wyprowadzono poprzez analizę i statystyczne przetwarzanie podstawowych informacji i próbek biologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenying Chi, Master
- Numer telefonu: 18654557772
- E-mail: cwy2907@zxyy.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Rekrutacyjny
- Jinan Central Hospital
-
Kontakt:
- Wenying Chi, Master
- Numer telefonu: 18654557772
- E-mail: cwy2907@zxyy.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w podeszłym wieku powyżej 65. roku życia, które zostały zakwalifikowane do zabiegów niechirurgicznych w szpitalu Jinan Central
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 65 lat
- Klasyfikacja ASA Ⅰ~Ⅲ stopień
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych operacji czaszkowo-mózgowych lub urazów czaszkowo-mózgowych
- Niemożność pomyślnego ukończenia przedoperacyjnych testów funkcji psychologicznych
- Osoby, które są poważnie głuche, mają upośledzenie mowy i w inny sposób nie są w stanie się komunikować.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z okołooperacyjną dysfunkcją neurokognitywną
|
Skala nadaje się do oceny jakości snu u pacjentów z zaburzeniami snu i zaburzeniami psychicznymi, a także do oceny jakości snu w populacji ogólnej.
Skala jest łatwa w użyciu, pozwala w dość intuicyjny sposób ocenić, czy pacjent ma depresję i jaki jest jej stopień, znalazła szerokie zastosowanie w ambulatoryjnych badaniach przesiewowych, ocenie stanu nastroju.
Skala jest narzędziem stosowanym do szybkiego badania przesiewowego łagodnych dysfunkcji poznawczych w celu identyfikacji pacjentów z przedoperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi
|
|
Pacjenci bez okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych
|
Skala nadaje się do oceny jakości snu u pacjentów z zaburzeniami snu i zaburzeniami psychicznymi, a także do oceny jakości snu w populacji ogólnej.
Skala jest łatwa w użyciu, pozwala w dość intuicyjny sposób ocenić, czy pacjent ma depresję i jaki jest jej stopień, znalazła szerokie zastosowanie w ambulatoryjnych badaniach przesiewowych, ocenie stanu nastroju.
Skala jest narzędziem stosowanym do szybkiego badania przesiewowego łagodnych dysfunkcji poznawczych w celu identyfikacji pacjentów z przedoperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Identyfikacja pacjentów, u których po operacji wystąpiły okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne na podstawie kontroli pooperacyjnej za pomocą testów funkcji poznawczych
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-076-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .