- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06044207
Biomarkører og risikofaktorer for perioperativ neurokognitiv dysfunktion hos ældre patienter
12. september 2023 opdateret af: Jinan Central Hospital
Biomarkører og risikofaktorer for perioperative neurokognitive lidelser hos ældre ikke-neurokirurgiske patienter
Grundlæggende information og biologiske prøver af patienter blev indsamlet præoperativt og intraoperativt, og patienter blev opdelt i case- og kontrolgrupper ved kognitiv funktionsvurdering postoperativt, og risikofaktorer og biomarkører for perioperativ kognitiv dysfunktion blev udledt ved at analysere og statistisk bearbejde grundlæggende information og biologiske prøver.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenying Chi, Master
- Telefonnummer: 18654557772
- E-mail: cwy2907@zxyy.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekruttering
- Jinan Central Hospital
-
Kontakt:
- Wenying Chi, Master
- Telefonnummer: 18654557772
- E-mail: cwy2907@zxyy.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre mennesker over 65 år, som er blevet identificeret for ikke-neurokirurgiske indgreb på Jinan Central Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over eller lig med 65 år
- ASA klassifikation Ⅰ~Ⅲ klasse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere kraniocerebral kirurgi eller kraniocerebralt traume
- Manglende evne til at gennemføre præoperative psykologiske funktionstests
- De, der er alvorligt døve, talehæmmede og på anden måde ude af stand til at kommunikere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med perioperativ neurokognitiv dysfunktion
|
Skalaen er velegnet til at vurdere søvnkvalitet hos patienter med søvnforstyrrelser og psykiatriske lidelser, samt til at vurdere søvnkvalitet i den generelle befolkning.
Skalaen er nem at bruge, kan ret intuitivt afspejle om patienten har depression og graden af depression, har været meget brugt i ambulant bruttoscreening, humørtilstandsvurdering.
Skalaen er et værktøj, der bruges til hurtig screening af mild kognitiv dysfunktion for at identificere patienter med præoperativ kognitiv dysfunktion
|
|
Patienter uden perioperativ neurokognitiv dysfunktion
|
Skalaen er velegnet til at vurdere søvnkvalitet hos patienter med søvnforstyrrelser og psykiatriske lidelser, samt til at vurdere søvnkvalitet i den generelle befolkning.
Skalaen er nem at bruge, kan ret intuitivt afspejle om patienten har depression og graden af depression, har været meget brugt i ambulant bruttoscreening, humørtilstandsvurdering.
Skalaen er et værktøj, der bruges til hurtig screening af mild kognitiv dysfunktion for at identificere patienter med præoperativ kognitiv dysfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ neurokognitiv dysfunktion
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Identifikation af patienter, der udvikler perioperative neurokognitive lidelser efter operation ved postoperativ opfølgning med kognitive funktionstests
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-076-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .