- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06044207
Biomarkers en risicofactoren voor perioperatieve neurocognitieve disfunctie bij oudere patiënten
12 september 2023 bijgewerkt door: Jinan Central Hospital
Biomarkers en risicofactoren voor perioperatieve neurocognitieve stoornissen bij oudere niet-neurochirurgische patiënten
Basisinformatie en biologische monsters van patiënten werden preoperatief en intraoperatief verzameld, en patiënten werden postoperatief verdeeld in casus- en controlegroepen door beoordeling van de cognitieve functie, en risicofactoren en biomarkers voor perioperatieve cognitieve disfunctie werden afgeleid door basisinformatie en biologische monsters te analyseren en statistisch te verwerken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wenying Chi, Master
- Telefoonnummer: 18654557772
- E-mail: cwy2907@zxyy.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Werving
- Jinan Central Hospital
-
Contact:
- Wenying Chi, Master
- Telefoonnummer: 18654557772
- E-mail: cwy2907@zxyy.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouderen ouder dan 65 jaar die zijn geïdentificeerd voor niet-neurochirurgische procedures in het Jinan Central Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan of gelijk aan 65 jaar
- ASA-classificatie Ⅰ~Ⅲ klasse
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere craniocerebrale chirurgie of craniocerebraal trauma
- Onvermogen om preoperatieve psychologische functietests met succes af te ronden
- Degenen die ernstig doof zijn, een spraakstoornis hebben en anderszins niet in staat zijn om te communiceren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met perioperatieve neurocognitieve disfunctie
|
De schaal is geschikt voor het evalueren van de slaapkwaliteit bij patiënten met slaapstoornissen en psychiatrische stoornissen, maar ook voor het beoordelen van de slaapkwaliteit bij de algemene bevolking.
De schaal is gemakkelijk te gebruiken, kan redelijk intuïtief weergeven of de patiënt een depressie heeft en de mate van depressie, en wordt op grote schaal gebruikt bij poliklinische screening en beoordeling van de gemoedstoestand.
De schaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor snelle screening van milde cognitieve stoornissen om patiënten met preoperatieve cognitieve stoornissen te identificeren
|
|
Patiënten zonder perioperatieve neurocognitieve disfunctie
|
De schaal is geschikt voor het evalueren van de slaapkwaliteit bij patiënten met slaapstoornissen en psychiatrische stoornissen, maar ook voor het beoordelen van de slaapkwaliteit bij de algemene bevolking.
De schaal is gemakkelijk te gebruiken, kan redelijk intuïtief weergeven of de patiënt een depressie heeft en de mate van depressie, en wordt op grote schaal gebruikt bij poliklinische screening en beoordeling van de gemoedstoestand.
De schaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor snelle screening van milde cognitieve stoornissen om patiënten met preoperatieve cognitieve stoornissen te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve neurocognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Identificatie van patiënten die na de operatie perioperatieve neurocognitieve stoornissen ontwikkelen door postoperatieve follow-up met cognitieve functietests
|
1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-076-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .