- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06044207
Biomarkkerit ja riskitekijät perioperatiiviseen neurokognitiiviseen toimintahäiriöön iäkkäillä potilailla
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jinan Central Hospital
Perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden biomarkkerit ja riskitekijät iäkkäillä ei-neurokirurgisilla potilailla
Potilaiden perustiedot ja biologiset näytteet kerättiin ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti, ja potilaat jaettiin leikkauksen jälkeen tapaus- ja kontrolliryhmiin kognitiivisten toimintojen arvioinnilla ja perioperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön riskitekijät ja biomarkkerit johdettiin analysoimalla ja tilastollisesti käsittelemällä perustietoja ja biologisia näytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenying Chi, Master
- Puhelinnumero: 18654557772
- Sähköposti: cwy2907@zxyy.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Jinan Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenying Chi, Master
- Puhelinnumero: 18654557772
- Sähköposti: cwy2907@zxyy.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat iäkkäät ihmiset, jotka on tunnistettu ei-neurokirurgisiin toimenpiteisiin Jinanin keskussairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 65 vuotta vanha
- ASA-luokitus Ⅰ~Ⅲ-luokka
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kranioaivo-leikkaus tai aivoaivo-trauma
- Kyvyttömyys suorittaa menestyksekkäästi preoperatiivisia psykologisia toimintatestejä
- Ne, jotka ovat vakavasti kuuroja, puhevammaisia ja muuten kyvyttömiä kommunikoimaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on perioperatiivinen neurokognitiivinen toimintahäiriö
|
Asteikko soveltuu unenlaadun arvioimiseen unihäiriöistä ja psykiatrisista häiriöistä kärsivien potilaiden sekä yleisväestön unen laadun arvioimiseen.
Asteikko on helppokäyttöinen, voi melko intuitiivisesti heijastaa onko potilaalla masennusta ja masennuksen astetta, sitä on käytetty laajalti avohoidossa yleisessä seulonnassa, mielialan tilan arvioinnissa.
Vaaka on työkalu, jota käytetään nopeaan lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden seulomiseen potilaiden tunnistamiseksi, joilla on preoperatiivisia kognitiivisia toimintahäiriöitä
|
|
Potilaat, joilla ei ole perioperatiivista neurokognitiivista toimintahäiriötä
|
Asteikko soveltuu unenlaadun arvioimiseen unihäiriöistä ja psykiatrisista häiriöistä kärsivien potilaiden sekä yleisväestön unen laadun arvioimiseen.
Asteikko on helppokäyttöinen, voi melko intuitiivisesti heijastaa onko potilaalla masennusta ja masennuksen astetta, sitä on käytetty laajalti avohoidossa yleisessä seulonnassa, mielialan tilan arvioinnissa.
Vaaka on työkalu, jota käytetään nopeaan lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden seulomiseen potilaiden tunnistamiseksi, joilla on preoperatiivisia kognitiivisia toimintahäiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen neurokognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden tunnistaminen, joille kehittyy perioperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisellä seurannalla kognitiivisten toimintojen testeillä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-076-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .