- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06044207
Biomarkører og risikofaktorer for perioperativ nevrokognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter
12. september 2023 oppdatert av: Jinan Central Hospital
Biomarkører og risikofaktorer for perioperative nevrokognitive lidelser hos eldre ikke-nevrokirurgiske pasienter
Grunnleggende informasjon og biologiske prøver av pasienter ble samlet inn preoperativt og intraoperativt, og pasientene ble delt inn i case- og kontrollgrupper ved kognitiv funksjonsvurdering postoperativt, og risikofaktorer og biomarkører for perioperativ kognitiv dysfunksjon ble utledet ved å analysere og statistisk bearbeide grunnleggende informasjon og biologiske prøver.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenying Chi, Master
- Telefonnummer: 18654557772
- E-post: cwy2907@zxyy.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekruttering
- Jinan Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wenying Chi, Master
- Telefonnummer: 18654557772
- E-post: cwy2907@zxyy.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre personer over 65 år som har blitt identifisert for ikke-nevrokirurgiske prosedyrer ved Jinan Central Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 65 år
- ASA-klassifisering Ⅰ~Ⅲ karakter
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere kraniocerebral kirurgi eller kraniocerebralt traume
- Manglende evne til å fullføre preoperative psykologiske funksjonstester
- De som er sterkt døve, talehemmede og ellers ikke kan kommunisere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med perioperativ nevrokognitiv dysfunksjon
|
Skalaen egner seg for å evaluere søvnkvalitet hos pasienter med søvnforstyrrelser og psykiatriske lidelser, samt for å vurdere søvnkvalitet i befolkningen generelt.
Skalaen er enkel å bruke, kan ganske intuitivt reflektere om pasienten har depresjon og grad av depresjon, har vært mye brukt i poliklinisk bruttoscreening, humørtilstandsvurdering.
Skalaen er et verktøy som brukes for rask screening av mild kognitiv dysfunksjon for å identifisere pasienter med preoperativ kognitiv dysfunksjon
|
|
Pasienter uten perioperativ nevrokognitiv dysfunksjon
|
Skalaen egner seg for å evaluere søvnkvalitet hos pasienter med søvnforstyrrelser og psykiatriske lidelser, samt for å vurdere søvnkvalitet i befolkningen generelt.
Skalaen er enkel å bruke, kan ganske intuitivt reflektere om pasienten har depresjon og grad av depresjon, har vært mye brukt i poliklinisk bruttoscreening, humørtilstandsvurdering.
Skalaen er et verktøy som brukes for rask screening av mild kognitiv dysfunksjon for å identifisere pasienter med preoperativ kognitiv dysfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ nevrokognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Identifisering av pasienter som utvikler perioperative nevrokognitive lidelser etter operasjon ved postoperativ oppfølging med kognitive funksjonstester
|
1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-076-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .