- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06044207
Biomarcatori e fattori di rischio per la disfunzione neurocognitiva perioperatoria nei pazienti anziani
12 settembre 2023 aggiornato da: Jinan Central Hospital
Biomarcatori e fattori di rischio per i disturbi neurocognitivi perioperatori nei pazienti anziani non neurochirurgici
Informazioni di base e campioni biologici dei pazienti sono stati raccolti prima e durante l'intervento, e i pazienti sono stati divisi in gruppi di casi e di controllo mediante valutazione della funzione cognitiva postoperatoria, e i fattori di rischio e i biomarcatori della disfunzione cognitiva perioperatoria sono stati derivati analizzando ed elaborando statisticamente le informazioni di base e i campioni biologici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenying Chi, Master
- Numero di telefono: 18654557772
- Email: cwy2907@zxyy.cn
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Reclutamento
- Jinan Central Hospital
-
Contatto:
- Wenying Chi, Master
- Numero di telefono: 18654557772
- Email: cwy2907@zxyy.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani di età superiore a 65 anni identificati per procedure non neurochirurgiche presso l'ospedale centrale di Jinan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 65 anni
- Grado di classificazione ASA Ⅰ~Ⅲ
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico craniocerebrale o trauma craniocerebrale
- Incapacità di completare con successo i test di funzionalità psicologica preoperatori
- Coloro che sono gravemente sordi, con problemi di parola e altrimenti incapaci di comunicare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con disfunzione neurocognitiva perioperatoria
|
La scala è adatta per valutare la qualità del sonno in pazienti con disturbi del sonno e disturbi psichiatrici, nonché per valutare la qualità del sonno nella popolazione generale.
La scala è facile da usare, può riflettere in modo abbastanza intuitivo se il paziente soffre di depressione e il grado di depressione, è stata ampiamente utilizzata nello screening ambulatoriale e nella valutazione dello stato dell'umore.
La scala è uno strumento utilizzato per lo screening rapido della disfunzione cognitiva lieve per identificare i pazienti con disfunzione cognitiva preoperatoria
|
Pazienti senza disfunzione neurocognitiva perioperatoria
|
La scala è adatta per valutare la qualità del sonno in pazienti con disturbi del sonno e disturbi psichiatrici, nonché per valutare la qualità del sonno nella popolazione generale.
La scala è facile da usare, può riflettere in modo abbastanza intuitivo se il paziente soffre di depressione e il grado di depressione, è stata ampiamente utilizzata nello screening ambulatoriale e nella valutazione dello stato dell'umore.
La scala è uno strumento utilizzato per lo screening rapido della disfunzione cognitiva lieve per identificare i pazienti con disfunzione cognitiva preoperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disfunzione neurocognitiva perioperatoria
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Identificazione dei pazienti che sviluppano disturbi neurocognitivi perioperatori dopo l'intervento chirurgico mediante follow-up postoperatorio con test di funzione cognitiva
|
1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-076-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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