Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moderátoři a mediátoři (M & M Trial) psychosociální léčby chronické bolesti

23. června 2026 aktualizováno: Rush University Medical Center

Komparativní mechanismy (moderátoři, mediátoři) psychosociální léčby chronické bolesti

Chronická muskuloskeletální bolest (CP) je hlavním problémem veřejného zdraví. Psychosociální léčba se ukázala jako účinná ve srovnání s převážně inertními kontrolními podmínkami, ale vyznačuje se mírným dopadem na primární výsledky. Jednou ze strategií, jak zvýšit účinnost, je zlepšit naše chápání mediátorů léčby. K určení, které mediátory jsou specifické pro léčbu, které jsou sdíleny napříč léčbou a které nejvíce přispívají ke klinickým výsledkům, jsou zapotřebí studie mediátorů, které přímo porovnávají různé druhy léčby. Další strategií je identifikovat charakteristiky pacienta, které zmírňují odpovědi na léčbu. Je zapotřebí výzkum, který se bude řídit teoretickými modely a který testuje moderátory v rámci různých léčebných postupů. Identifikace podskupin pacientů, u kterých je pravděpodobnější, že budou reagovat na tu či onu léčbu, může posunout precizní medicínu tím, že a priori informuje o shodách mezi pacientem a léčbou, které mohou optimalizovat účinky léčby. K dosažení těchto cílů provedou autoři randomizovanou klinickou studii, aby porovnali mediátory a moderátory klinických účinků kognitivně-behaviorální terapie (CBT), terapie akceptace a závazku (ACT) a terapie emočního uvědomění a exprese (EAET) na dospělí s chronickou bolestí páteře (axiální). Po základním posouzení výstupních proměnných a také potenciálních mediátorů a moderátorů bude 460 účastníků randomizováno do CBT, ACT, EAET nebo kontroly jako obvykle (TAU). Tyto tři léčby budou prováděny jako individuální terapie poskytovaná týdně po dobu 8 týdnů prostřednictvím telehealth. Výzkumníci budou provádět týdenní hodnocení potenciálních mediátorů a výsledků, stejně jako hodnocení po léčbě a 6měsíční následné sledování. Cílem studie je identifikovat nejúčinnější léčebné mechanismy – specifické a sdílené – a odhalit, pro koho jsou cesty mediátor-výsledek nejsilnější. Tento projekt může zvýšit účinky naší psychosociální léčby chronické bolesti identifikací nejúčinnějších léčebných mechanismů. a informováním shod mezi pacienty a léčbou, které mohou optimalizovat účinky léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická muskuloskeletální bolest (CP) je hlavním problémem veřejného zdraví. V posledních desetiletích se objevila řada psychosociálních léčebných postupů, které pomáhají tento problém řešit. Tyto zásahy se ukázaly jako účinné ve srovnání s převážně inertními kontrolními podmínkami; nedávné metaanalýzy však naznačují, že většina těchto léčebných postupů se vyznačuje mírnými účinky na primární výsledky. To je kritický nedostatek těchto jinak slibných přístupů. Spíše než abychom se pokoušeli zvýšit účinnost pouze vývojem nových a doufejme, že účinnějších intervencí, můžeme také hledat způsoby, jak zvýšit rozsah léčebných účinků, v rámci našich již osvědčených léčebných postupů. Jednou strategií je zvýšit naše chápání mediátorů léčby. K určení, které mediátory jsou specifické pro léčbu, které jsou sdíleny napříč léčbou a které nejvíce přispívají ke klinickým výsledkům, jsou zapotřebí studie mediátorů, které přímo porovnávají různé druhy léčby. Poznatky z takového výzkumu by mohly být použity k informování o adaptacích stávající léčby, které zvyšují její přínosy. Druhou strategií pro zvýšení prospěšných účinků stávající léčby je identifikace charakteristik pacienta, které zmírňují léčebné odpovědi. Je zapotřebí výzkum, který se bude řídit teoretickými modely a který testuje moderátory v rámci různých léčebných postupů. Identifikace podskupin pacientů, u kterých je pravděpodobnější, že budou reagovat na tu či onu léčbu, může posunout precizní medicínu tím, že a priori informuje o shodách mezi pacientem a léčbou, které mohou optimalizovat účinky léčby. Abychom dosáhli těchto cílů, provedeme randomizovanou klinickou studii, abychom porovnali mediátory a moderátory klinických účinků kognitivně-behaviorální terapie (CBT), terapie akceptací a závazku (ACT) a terapie emočního uvědomění a exprese (EAET) na dospělé. s chronickou bolestí páteře (axiální). Po základním posouzení výstupních proměnných a také potenciálních mediátorů a moderátorů randomizujeme 460 účastníků do CBT, ACT, EAET nebo kontroly jako obvykle (TAU). Tyto tři léčby budou prováděny jako individuální terapie poskytovaná týdně po dobu 8 týdnů prostřednictvím telehealth. Budeme provádět týdenní hodnocení potenciálních mediátorů a výsledků, stejně jako hodnocení po léčbě a 6měsíční následné sledování. Kromě vzájemného porovnávání tří léčebných postupů (a TAU) z hlediska celkové účinnosti se zaměřujeme na dva konkrétní cíle: Cílem 1 je identifikovat mediátory, které jsou specifické pro léčbu a ty, které jsou sdíleny napříč léčbou. Cílem 2 je identifikovat základní moderátory specifické léčby a obecné prediktory napříč léčbou. Tento projekt může zvýšit účinky naší psychosociální léčby chronické bolesti tím, že identifikuje nejúčinnější léčebné mechanismy – specifické a sdílené – a odhalí, pro koho jsou cesty mediátor-výsledek nejsilnější. Díky lepšímu porozumění mediátoru a moderátorům lze vyvinout, testovat a implementovat účinnější přístupy k léčbě bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

408

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Záda/krk je primární místo bolesti (např. bolest zad/šíje větší než bolest nohou)
  • Bolest po dobu nejméně 3 měsíců a za posledních 6 měsíců pociťovala 4 nebo více dní v týdnu
  • Intenzita bolesti za minulý týden je >= 3 (stupnice hodnocení 0 až 10)
  • Rušení bolesti minulý týden je >= 3 (hodnotící stupnice 0 až 10)
  • Minimálně 18 let
  • Žije ve Spojených státech (a ve státě, který má licenční smlouvu na psychologii: PSYPACT)
  • Plynně v angličtině
  • Má osobní počítač/tablet a přístup k internetu
  • Možnost navštěvovat týdenní sezení
  • Ochotný být randomizován
  • Snaží se zlepšit svůj stav související s bolestí prostřednictvím psychologické terapie

Kritéria vyloučení:

Poslední 2 roky (léčba nebo zkušenost):

  • Syndrom komplexní regionální bolesti
  • Epilepsie/porucha záchvatů
  • Autoimunitní onemocnění
  • Nemoc jater
  • Rakovina
  • Srdeční choroba
  • Látková závislost nebo porucha užívání
  • Schizofrenie nebo jiná psychotická porucha
  • Bipolární porucha
  • Obsedantně kompulzivní porucha
  • Hraniční porucha osobnosti
  • Pokus o sebevraždu nebo sebevražedný úmysl nebo popud

Taky:

  • Hlavní lékařský zákrok naplánován během příštích 9 měsíců
  • Zažádáno o / soudní spor o invaliditu související s bolestí / odškodnění pracovníka (minulý rok).
  • Hlavní životní událost/stresor za posledních 6 měsíců
  • Kognitivní porucha (skrínerské skóre <=4)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
8 sezení, individuální, kognitivně behaviorální terapie poskytovaná na dálku zkušenými CBT terapeuty
CBT podporuje model zvládání bolesti a učí lidi dovednostem vyrovnat se s chronickou bolestí.
Ostatní jména:
  • CBT pro chronickou bolest
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
8 sezení, individuální terapie přijetím a závazkem poskytovaná na dálku zkušenými ACT terapeuty
ACT je založeno na akceptačním modelu, který se snaží snížit chování vyhýbající se bolesti a zvýšit zapojení do hodnotných, adaptivních aktivit, které přispívají k menšímu počtu omezení ve fungování souvisejících s bolestí.
Ostatní jména:
  • ACT pro chronickou bolest
Experimentální: Emocionální uvědomění a terapie exprese
8-sezení, individuální terapie emočního uvědomění a exprese poskytovaná na dálku zkušeným EAET
EAET obhajuje model léčby bolesti, ve kterém lze bolest podstatně snížit tím, že lidem pomůžeme naučit se, že jejich bolest je založena na mozku a lze ji podstatně snížit nebo odstranit snížením strachu z bolesti a různých emocionálních/interpersonálních problémů.
Ostatní jména:
  • EAET pro chronickou bolest
Jiný: Léčba jako obvykle
V tomto kontrolním stavu se účastníci zapojí do své obvyklé péče o bolesti krku/záda bez dalšího experimentálního zásahu
Účastníci zařazení do TAU nebudou dostávat žádnou další psychosociální léčbu nad rámec jiné léčby, kterou dostávali před zařazením do této studie.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brief Pain Inventory (BPI) - Závažnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
4položková míra závažnosti bolesti za poslední týden (rozsah 0 až 10; vyšší skóre = horší závažnost bolesti)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – Rušení bolesti – Krátký formulář 8a
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
8položková míra interference bolesti za poslední týden (rozsah 1 až 5; vyšší skóre = větší interference bolesti)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: Týdně během léčby až po léčbu a 6měsíční sledování
1-položková míra celkové změny zdraví od začátku studie (rozsah 1 až 7; vyšší skóre = větší zlepšení zdraví)
Týdně během léčby až po léčbu a 6měsíční sledování
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – Fyzické funkce – Krátký formulář 10a
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
4položkové měření aktuální fyzické funkce (rozsah 1 až 5; vyšší skóre = horší fyzická funkce)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – emoční tíseň – úzkost – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
4položková míra příznaků úzkosti za poslední týden (rozsah 1 až 5; vyšší skóre = více příznaků úzkosti)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – emoční tíseň – deprese – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
4-položkové měření příznaků deprese za poslední týden (rozsah 1 až 5; vyšší skóre = více příznaků deprese)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Dotazník o zdraví pacienta – deprese
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
8položková míra příznaků deprese za poslední týden (rozsah 0 až 3; vyšší skóre = více příznaků deprese)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) - Únava - Krátká forma
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
4položková míra únavy za poslední týden (rozsah 1 až 5; vyšší skóre = větší únava)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – poruchy spánku – krátký formulář
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
4položková míra poruch spánku za poslední týden (rozsah 1 až 5; vyšší skóre = větší poruchy spánku)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – emoční tíseň – vztek – krátký formulář 5a
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
5-položková míra hněvu za poslední týden (rozsah 1 až 5; vyšší skóre = více hněvu)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) – Pozitivní afekt – Krátká forma
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
5položková míra pozitivního vlivu za minulý týden (rozsah 1 až 5; vyšší skóre = pozitivnější afektivita)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL) – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
5-položkové měření symptomů traumatu za poslední týden (rozsah 1 až 4; vyšší skóre = horší symptomy PTSD)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Dotazník stadií změny bolesti (PSOCQ): Příprava a akce
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
13bodové měřítko aktuální připravenosti přijmout samořízení pro bolest, pouze položky Příprava a Akce (rozsah 1 až 5; vyšší skóre = připravenější na změnu)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Užívání opioidů
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Jednopoložkové měření užívání opiátů za posledních 7 dní (rozsah 1 až 7; vyšší skóre = více dní)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Zaměstnanost
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
3-položkové měření aktuálního zaměstnání (možnosti pro aktuální stav a kvalitativní odpovědi)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
Dotazník spokojenosti po léčbě
Časové okno: Po léčbě až po 6měsíční sledování
8položková míra spokojenosti pacienta po léčbě (rozsah 1 až 10; vyšší skóre = spokojenější – včetně kvalitativních odpovědí)
Po léčbě až po 6měsíční sledování
Škála úrovní emočního uvědomění (LEAS) – formy A a B
Časové okno: Základní linie
10-položková míra aktuálního emočního uvědomění (zahrnuje kvalitativní reakce); odpovědi kódované pro úrovně emočního uvědomění; vyšší = větší povědomí; Forma A základní linie a Forma B po léčbě
Základní linie
Jiné způsoby léčby bolesti a zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
2-položkové měření zdravotní péče v současnosti, posledních 6 měsíců a posledních 4 týdnů (2 položky s odpověďmi ano/ne a zbývající rozsah 0 až 4; vyšší skóre = více léčby)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
Inventář mezilidských problémů (IIP)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
32položková míra aktuálních interpersonálních problémů (rozsah 0 až 4; vyšší skóre = více interpersonálních problémů)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
American College of Rheumatology (ACR) Diagnostická kritéria fibromyalgie – 2011
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
8-položkové měření příznaků fibromyalgie za poslední týden (položky s odpověďmi ano/ne, kontrolní seznam a zbývající rozsah 0 až 3; vyšší skóre = horší příznaky fibromyalgie)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
Škála psychologické flexibility (PSYFlex)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
Šestipoložková míra psychologické flexibility za poslední týden (rozsah 0 až 5; vyšší skóre = vyšší psychická flexibilita)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
Nástroj Tabák, alkohol, léky na předpis a další látky (TAPS) – část II
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
9-položková míra užívání návykových látek za poslední týden (odpovědi ano/ne); vyšší skóre = větší využití
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PCL)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování
20bodové měření příznaků PTSD za poslední měsíc (rozsah 0 až 4; vyšší skóre = horší příznaky PTSD)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Catastrophizing Scale (PCS) – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 6-položková míra katastrofizující bolesti (rozsah 0 až 4; vyšší skóre = vyšší katastrofická bolest)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ) – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 4položková míra aktuální vlastní účinnosti bolesti (rozsah 0 až 6; vyšší skóre = vyšší vlastní účinnost bolesti)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Survey of Pain Attitudes (SOPA): Subškály kontroly bolesti, postižení, poškození, emocí
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 4, 2-položková měření aktuálních postojů k bolesti (rozsah 0 až 4; vyšší skóre = více tohoto konstruktu)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Behaviorální aktivace pro depresi (BADS) - krátká forma
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 9položková míra behaviorální aktivace pro depresi za poslední týden (rozsah 0 až 6; vyšší skóre = vyšší behaviorální aktivace)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Škála sebe-soucitu (SCS) – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 12položková míra situačního sebesoucitu (rozsah 1 až 5; vyšší skóre = menší soucit)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Dotazník přijetí chronické bolesti (CPAQ)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 8položková míra současné akceptace chronické bolesti (rozsah 0 až 6; vyšší skóre = větší akceptace chronické bolesti)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Inventář hodnot chronické bolesti (CPVI)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 6-položková míra aktuálních hodnot (odpovědi na kontrolní seznam)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Emoční přístup Coping Scale (EAC) – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 4-položková míra zvládání emočního přístupu (rozsah 1 až 4; vyšší skóre = vyšší zvládání emočního přístupu)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Emoční průlomový inventář (EBI)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 6-položková míra emočních průlomů za poslední týden (rozsah 0 až 6; vyšší skóre = více emočních průlomů)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Dotazník psychologického vhledu (PIQ)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; Šestipoložková míra psychologického náhledu za minulý týden (rozsah 0 až 5; vyšší skóre = více psychologického náhledu)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Mozkové a psychologické příčiny bolesti
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 9položková míra současného přesvědčení o mozku a psychologických atribucích bolesti (rozsah 0 až 4; vyšší skóre = vyšší víra v mozek a psychologické atribuce bolesti)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Škála symptomů bolesti a úzkosti (PASS)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Potenciální zprostředkovatel; 4položková míra aktuálních symptomů bolesti a úzkosti (rozsah 0 až 5; vyšší skóre = horší symptomy bolesti a úzkosti)
Výchozí stav až po léčbu a 6měsíční sledování a jednou týdně během léčby
Nežádoucí příhody
Časové okno: Týdně během léčby až po léčbu a 6měsíční sledování
Potenciální zprostředkovatel; 2-položkové měření nežádoucích příhod za poslední týden a posledních 6 měsíců (odpovědi na kontrolní seznam)
Týdně během léčby až po léčbu a 6měsíční sledování
Working Alliance Inventory (WAI) – pacient
Časové okno: Týdně během léčby až po ukončení léčby pouze pro tři léčebná ramena
Potenciální zprostředkovatel; 6-položková míra aktuální pracovní aliance (rozsah 0 až 5; vyšší skóre = lépe fungující aliance)
Týdně během léčby až po ukončení léčby pouze pro tři léčebná ramena
Working Alliance Inventory (WAI) – terapeut – krátká forma
Časové okno: Týdně během léčby až po ukončení léčby pouze pro tři léčebná ramena
Potenciální zprostředkovatel; 6-položková míra aktuální pracovní aliance (rozsah 0 až 5; vyšší skóre = lépe fungující aliance)
Týdně během léčby až po ukončení léčby pouze pro tři léčebná ramena
Kontrolní seznam terapeuta pro zapojení pacienta a domácí úkoly
Časové okno: Týdně během léčby až po ukončení léčby pouze pro tři léčebná ramena
Potenciální zprostředkovatel; 4-položkové měření aktuálního zapojení pacienta (rozsah 0 až 8; vyšší skóre = větší zapojení pacienta)
Týdně během léčby až po ukončení léčby pouze pro tři léčebná ramena
Dotazník očekávání a důvěryhodnosti léčby
Časové okno: Týdně během léčby až po ukončení léčby pouze pro tři léčebná ramena
Potenciální zprostředkovatel; 8položková míra současné očekávané léčby a důvěryhodnosti (rozsah 0 až 10; vyšší skóre = lepší očekávaná léčba)
Týdně během léčby až po ukončení léčby pouze pro tři léčebná ramena

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit