Moderatorer og formidlere (M & M Trial) av psykososiale behandlinger av kronisk smerte

Kroniske muskel- og skjelettsmerter (CP) er et stort folkehelseproblem. En rekke psykososiale behandlinger har dukket opp de siste tiårene for å bidra til å løse dette problemet. Disse intervensjonene har vist seg å være effektive sammenlignet med stort sett inerte kontrollforhold; nyere metaanalyser indikerer imidlertid at de fleste av disse behandlingene er preget av beskjedne effekter på primære utfall. Dette er en kritisk mangel ved disse ellers lovende tilnærmingene. I stedet for å forsøke å øke effektiviteten bare ved å utvikle nye og forhåpentligvis kraftigere intervensjoner, kan vi også se innenfor våre allerede utprøvde behandlinger etter måter å øke omfanget av behandlingseffekter på. En strategi er å øke vår forståelse av behandlingsformidlere. Studier av mediatorer som direkte sammenligner ulike behandlinger med hverandre er nødvendig for å finne ut hvilke mediatorer som er behandlingsspesifikke, hvilke som deles på tvers av behandlinger, og hvilke som bidrar mest til kliniske resultater. Funnene fra slik forskning kan brukes til å informere om tilpasninger til eksisterende behandling som forbedrer fordelene deres. En annen strategi for å øke de gunstige effektene av eksisterende behandlinger er å identifisere pasientkarakteristikkene som modererer behandlingsresponsene. Det trengs forskning som er styrt av teoretiske modeller og som tester moderatorer på tvers av flere behandlinger. Identifisering av undergrupper av pasienter med større sannsynlighet for å reagere på en eller annen behandling kan fremme presisjonsmedisin ved å informere a priori pasient-behandlingsmatcher som kan optimere behandlingseffekter. For å nå disse målene vil vi gjennomføre en randomisert klinisk studie for å sammenligne mediatorer og moderatorer av de kliniske effektene av kognitiv-atferdsterapi (CBT), aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og emosjonell bevissthet og uttrykksterapi (EAET) på voksne med kronisk spinal (aksial) smerte. Etter baseline vurdering av utfallsvariabler så vel som potensielle mediatorer og moderatorer vil vi randomisere 460 deltakere til CBT, ACT, EAET eller behandling-som-vanlig kontroll (TAU). De tre behandlingene vil bli utført som individuell terapi gitt ukentlig i 8 uker via telehelse. Vi vil gjennomføre ukentlige vurderinger av både potensielle mediatorer og utfall, samt vurderinger etter behandling og 6 måneders oppfølging. I tillegg til å sammenligne de tre behandlingene med hverandre (og TAU) for total effekt, fokuserer vi på to spesifikke mål: Mål 1 er å identifisere mediatorer som er spesifikke for behandlinger og de som deles på tvers av behandlinger. Mål 2 er å identifisere grunnlinjemoderatorer for spesifikke behandlinger og generelle prediktorer på tvers av behandlinger. Dette prosjektet kan øke effekten av våre psykososiale kroniske smertebehandlinger ved å identifisere de kraftigste behandlingsmekanismene – spesifikke og delte – og avsløre hvem mediator-utfallsveiene er sterkest for. Via økt forståelse av mediator og moderatorer kan mer effektive smertebehandlingsmetoder utvikles, testes og implementeres.