Moderatorer og mediatorer (M & M Trial) af psykosociale behandlinger af kroniske smerter

Kroniske muskuloskeletale smerter (CP) er et stort folkesundhedsproblem. En række psykosociale behandlinger er dukket op i de seneste årtier for at hjælpe med at løse dette problem. Disse indgreb har vist sig at være effektive sammenlignet med stort set inerte kontrolforhold; nyere metaanalyser indikerer dog, at de fleste af disse behandlinger er præget af beskedne effekter på primære resultater. Dette er en kritisk mangel ved disse ellers lovende tilgange. I stedet for kun at forsøge at øge effektiviteten ved at udvikle nye og forhåbentlig mere kraftfulde interventioner, kan vi også se inden for vores allerede gennemprøvede behandlinger efter måder, hvorpå vi kan øge omfanget af behandlingseffekter. En strategi er at øge vores forståelse af behandlingsmæglere. Undersøgelser af mediatorer, der direkte sammenligner forskellige behandlinger med hinanden, er nødvendige for at afgøre, hvilke mediatorer der er behandlingsspecifikke, hvilke deles på tværs af behandlinger, og hvilke der bidrager mest til kliniske resultater. Resultaterne fra sådan forskning kunne bruges til at informere om tilpasninger til eksisterende behandling, der forbedrer deres fordele. En anden strategi til at øge de gavnlige virkninger af eksisterende behandlinger er at identificere de patientegenskaber, der modererer behandlingsreaktioner. Der er behov for forskning, der er styret af teoretiske modeller, og som tester moderatorer på tværs af flere behandlinger. Identifikation af undergrupper af patienter, der er mere tilbøjelige til at reagere på en eller anden behandling, kan fremme præcisionsmedicinen ved at informere a priori patient-behandlingsmatches, der kan optimere behandlingseffekter. For at nå disse mål vil vi gennemføre et randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne mediatorer og moderatorer af de kliniske effekter af kognitiv adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) på voksne med kronisk spinal (aksial) smerte. Efter baseline vurdering af udfaldsvariabler samt potentielle mediatorer og moderatorer vil vi randomisere 460 deltagere til CBT, ACT, EAET eller behandling som sædvanlig kontrol (TAU). De tre behandlinger vil blive udført som individuel terapi givet ugentligt i 8 uger via telesundhed. Vi vil udføre ugentlige vurderinger af både potentielle mediatorer og resultater, samt efterbehandling og 6-måneders opfølgningsvurderinger. Udover at sammenligne de tre behandlinger med hinanden (og TAU) for overordnet effekt, fokuserer vi på to specifikke mål: Mål 1 er at identificere mediatorer, der er specifikke for behandlinger og dem, der deles på tværs af behandlinger. Mål 2 er at identificere baseline-moderatorer for specifikke behandlinger og generelle prædiktorer på tværs af behandlinger. Dette projekt kan øge virkningerne af vores psykosociale kroniske smertebehandlinger ved at identificere de mest kraftfulde behandlingsmekanismer - specifikke og delte - og afsløre, for hvem mediator-outcome-vejene er stærkest. Via øget forståelse af mediator og moderatorer kan mere effektive smertebehandlingstilgange udvikles, testes og implementeres.